Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sérového regukalcinu v diagnostice hepatocelulárního karcinomu

29. června 2017 aktualizováno: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Přestože se diagnostika a terapie HCC zlepšuje, stále zůstává špatná prognóza. Pro snížení mortality a zlepšení účinnosti diagnostiky a terapie je důležité detekovat proteinové biomarkery, které jsou spojeny s progresí nádoru HCC a mohou být užitečné jako potenciální diagnostické nebo terapeutické cíle.

SMP30 (senescence marker protein 30) (sérový regukalcin), který jsme dříve identifikovali z Guangxi HCC cDNA expresní knihovny pomocí SEREX přístupu, je jedním z antigenů asociovaných s hepatocelulárním karcinomem [4]

Sérová protilátková odpověď na SMP30 u různých pacientů pomocí metod Western-blot a ELISA a ukázala, že protilátka proti SMP30 existovala hlavně u pacientů s HCC (39,8 %), zejména u pacientů s negativním alfa-fetoproteinem (AFP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Oncology center Mansoura University
        • Kontakt:
          • maha zaafarany, professor
          • Telefonní číslo: 01001996798
        • Kontakt:
          • sameh samaa, professor
          • Telefonní číslo: 01001009510

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

  • Podrobná historie.
  • Vyšetření.

  • Rutinní laboratorní vyšetření nezbytná pro diagnostiku a sledování pacientů, včetně:

    1. Kompletní krevní obraz (CBC).
    2. Chemický profil: sérový bilirubin-sérový albumin-SGPT-SGOT.
    3. sérové ​​protilátky proti regukalcinu (SMP30) pomocí ELISA
    4. úroveň AFP.
  • Radiologické vyšetření:

US, trojfázové CT k posouzení (místo nádoru, velikost, počet, uzlinové metastázy, distální metastázy, invaze portální žíly..)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nově diagnostikované případy HCC (na základě doporučení NCCN, trojfázové CT a AFP nebo jaterní biopsie)
  2. Dospělí pacienti
  3. Obě pohlaví jsou způsobilá.
  4. Informovaný souhlas získaný od subjektu nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s jinými malignitami.
  2. Pacienti s pokročilými komorbiditami s výjimkou selhání ledvin.
  3. Předchozí chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s HCC
Diagnostický test: sérové ​​protilátky proti regukalcinu
sérové ​​protilátky proti regukalcinu
pacientů s hepatitidou C Ab pozitivní
Diagnostický test: sérové ​​protilátky proti regukalcinu
sérové ​​protilátky proti regukalcinu
pacientů s hepatitidou C Ab negativní
Diagnostický test: sérové ​​protilátky proti regukalcinu
sérové ​​protilátky proti regukalcinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový regukalcin u pacientů s HCC
Časové okno: 1-12-2016 až 1-12-2017

Tato práce si klade za cíl stanovit hladinu protilátek proti regukalcinu v séru pomocí ELISA u pacientů s HCC za účelem:

  • zhodnotit jeho potenciální roli jako biomarkeru v diagnostice.
  • vyhodnotit potenciální souvislosti přítomnosti sérové ​​protilátky proti regukalcinu s klinicko-epidemiologickými parametry pacientů s HCC.
1-12-2016 až 1-12-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMP30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérové ​​protilátky proti regukalcinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit