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Papel da Regucalcina Sérica no Diagnóstico do Carcinoma Hepatocelular

29 de junho de 2017 atualizado por: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Embora o diagnóstico e a terapia do CHC tenham melhorado, o mau prognóstico ainda permanece. Para reduzir a mortalidade e melhorar a eficácia do diagnóstico e da terapêutica, é importante detetar os biomarcadores proteicos que estão associados à progressão tumoral do CHC e que podem ser úteis como potenciais diagnósticos ou alvos terapêuticos.

SMP30 (proteína marcadora de senescência 30) (regucalcina sérica), que identificamos anteriormente na biblioteca de expressão de cDNA de Guangxi HCC pela abordagem SEREX, é um dos antígenos associados ao carcinoma hepatocelular [4]

A resposta de anticorpos séricos para SMP30 em vários pacientes usando os métodos de Western-blot e ELISA e mostrou que o anticorpo para SMP30 existia principalmente em pacientes com CHC (39,8%), especialmente naquele com alfa-fetoproteína (AFP) negativa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Recrutamento
        • Oncology center Mansoura University
        • Contato:
          • maha zaafarany, professor
          • Número de telefone: 01001996798
        • Contato:
          • sameh samaa, professor
          • Número de telefone: 01001009510

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

  • Tomada de história detalhada.
  • Exame físico.
  • Investigações laboratoriais de rotina essenciais para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes, incluindo:

    1. Hemograma completo (CBC).
    2. Perfil químico: bilirrubina sérica-albumina sérica-SGPT-SGOT.
    3. anticorpos séricos de regucalcina (SMP30) usando ELISA
    4. nível AFP.
  • Avaliação radiológica:

US, TC trifásica para avaliar (local do tumor, tamanho, números, metástases nodais, metástases distais, invasão da veia porta...)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casos recém-diagnosticados de CHC (com base nas diretrizes da NCCN TC trifásica e AFP ou biópsia hepática)
  2. pacientes adultos
  3. Ambos os sexos são elegíveis.
  4. Consentimento informado obtido do sujeito ou representante legal do sujeito

Critério de exclusão:

  1. Paciente com outras neoplasias.
  2. Pacientes com comorbidades avançadas, exceto insuficiência renal.
  3. Quimioterapia prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com CHC
anticorpo regucalcina sérico
pacientes com hepatite C Ab positivo
anticorpo regucalcina sérico
pacientes com hepatite C Ab negativo
anticorpo regucalcina sérico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
regucalcina sérica em pacientes com CHC
Prazo: 1-12-2016 a 1-12-2017

Este trabalho tem como objetivo avaliar o nível sérico de anticorpos regucalcina usando ELISA em pacientes com CHC para:

  • avaliar seu potencial papel como biomarcador no diagnóstico.
  • avaliar potenciais associações da presença de anticorpo regucalcina sérico com parâmetros clínico-epidemiológicos de pacientes com CHC.
1-12-2016 a 1-12-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em anticorpo regucalcina sérico

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