- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03206866
Papel da Regucalcina Sérica no Diagnóstico do Carcinoma Hepatocelular
Embora o diagnóstico e a terapia do CHC tenham melhorado, o mau prognóstico ainda permanece. Para reduzir a mortalidade e melhorar a eficácia do diagnóstico e da terapêutica, é importante detetar os biomarcadores proteicos que estão associados à progressão tumoral do CHC e que podem ser úteis como potenciais diagnósticos ou alvos terapêuticos.
SMP30 (proteína marcadora de senescência 30) (regucalcina sérica), que identificamos anteriormente na biblioteca de expressão de cDNA de Guangxi HCC pela abordagem SEREX, é um dos antígenos associados ao carcinoma hepatocelular [4]
A resposta de anticorpos séricos para SMP30 em vários pacientes usando os métodos de Western-blot e ELISA e mostrou que o anticorpo para SMP30 existia principalmente em pacientes com CHC (39,8%), especialmente naquele com alfa-fetoproteína (AFP) negativa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Oncology center Mansoura University
-
Contato:
- maha zaafarany, professor
- Número de telefone: 01001996798
-
Contato:
- sameh samaa, professor
- Número de telefone: 01001009510
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:
- Tomada de história detalhada.
- Exame físico.
Investigações laboratoriais de rotina essenciais para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes, incluindo:
- Hemograma completo (CBC).
- Perfil químico: bilirrubina sérica-albumina sérica-SGPT-SGOT.
- anticorpos séricos de regucalcina (SMP30) usando ELISA
- nível AFP.
- Avaliação radiológica:
US, TC trifásica para avaliar (local do tumor, tamanho, números, metástases nodais, metástases distais, invasão da veia porta...)
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos recém-diagnosticados de CHC (com base nas diretrizes da NCCN TC trifásica e AFP ou biópsia hepática)
- pacientes adultos
- Ambos os sexos são elegíveis.
- Consentimento informado obtido do sujeito ou representante legal do sujeito
Critério de exclusão:
- Paciente com outras neoplasias.
- Pacientes com comorbidades avançadas, exceto insuficiência renal.
- Quimioterapia prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com CHC
|
anticorpo regucalcina sérico
|
|
pacientes com hepatite C Ab positivo
|
anticorpo regucalcina sérico
|
|
pacientes com hepatite C Ab negativo
|
anticorpo regucalcina sérico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
regucalcina sérica em pacientes com CHC
Prazo: 1-12-2016 a 1-12-2017
|
Este trabalho tem como objetivo avaliar o nível sérico de anticorpos regucalcina usando ELISA em pacientes com CHC para:
|
1-12-2016 a 1-12-2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Neoplasias Hepáticas
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- SMP30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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