- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03206866
Seerumin regukalsiinin rooli hepatosellulaarisen karsinooman diagnosoinnissa
Vaikka HCC:n diagnoosia ja hoitoa on parannettu, ennuste on edelleen huono. Kuolleisuuden vähentämiseksi ja diagnoosin ja hoidon tehokkuuden parantamiseksi on tärkeää havaita proteiinien biomarkkerit, jotka liittyvät HCC-kasvaimen etenemiseen ja voivat olla käyttökelpoisia mahdollisina diagnoosi- tai terapeuttisina kohteina.
SMP30 (vanhenemismarkkeriproteiini 30) (seerumin regukalsiini), jonka olemme aiemmin tunnistaneet Guangxin HCC cDNA-ekspressiokirjastosta SEREX-lähestymistavalla, on yksi hepatosellulaariseen karsinoomaan liittyvistä antigeeneistä [4]
Seerumin vasta-ainevaste SMP30:tä vastaan useilla potilailla Western blot- ja ELISA-menetelmiä käyttäen ja osoitti, että SMP30:n vasta-aineita esiintyi pääasiassa HCC-potilailla (39,8 %), erityisesti potilailla, joilla oli alfafetoproteiini (AFP) negatiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Oncology center Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- maha zaafarany, professor
- Puhelinnumero: 01001996798
-
Ottaa yhteyttä:
- sameh samaa, professor
- Puhelinnumero: 01001009510
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Yksityiskohtainen historian kerääminen.
- Lääkärintarkastus.
Rutiinilaboratoriotutkimukset, jotka ovat välttämättömiä potilaiden diagnoosin ja seurannan kannalta, mukaan lukien:
- Täydellinen verenkuva (CBC).
- Kemiallinen profiili: seerumin bilirubiini-seerumialbumiini-SGPT-SGOT.
- seerumin regukalsiini(SMP30)-vasta-aineet ELISA:lla
- AFP-taso.
- Radiologinen arviointi:
US, kolmivaiheinen TT arvioimiseksi (kasvainkohta, koko, määrät, solmukudoksen etäpesäkkeet, distaaliset etäpesäkkeet, porttilaskimoinvaasio..)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut HCC-tapaukset (perustuvat NCCN:n ohjeisiin kolmivaiheiseen CT:hen ja AFP:hen tai maksabiopsiaan)
- Aikuiset potilaat
- Molemmat sukupuolet ovat kelvollisia.
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt samanaikainen sairaus, paitsi munuaisten vajaatoiminta.
- Aikaisempi kemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla on HCC
|
seerumin regukalsiinivasta-aine
|
potilailla, joilla on hepatiitti C Ab positiivinen
|
seerumin regukalsiinivasta-aine
|
potilailla, joilla on hepatiitti C Ab negatiivinen
|
seerumin regukalsiinivasta-aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seerumin regukalsiini HCC-potilailla
Aikaikkuna: 1.12.2016 - 1.12.2017
|
Tämän työn tavoitteena on arvioida seerumin regukalsiinivasta-ainetaso ELISA:lla HCC-potilailla, jotta:
|
1.12.2016 - 1.12.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Sairaus
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMP30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin regukalsiinivasta-aine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
TRB Chemedica AGValmis
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Northwell HealthRegeneron PharmaceuticalsPeruutettu
-
National Taiwan University HospitalValmis