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Rôle de la régucalcine sérique dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire

29 juin 2017 mis à jour par: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Bien que le diagnostic et le traitement du CHC aient été améliorés, le mauvais pronostic demeure. Pour réduire la mortalité et améliorer l'efficacité du diagnostic et de la thérapie, il est important de détecter les biomarqueurs protéiques qui sont associés à la progression tumorale du CHC et qui peuvent être utiles en tant que diagnostic potentiel ou cibles thérapeutiques.

SMP30 (protéine marqueur de sénescence 30) (régucalcine sérique), que nous avons précédemment identifiée à partir de la bibliothèque d'expression d'ADNc de Guangxi HCC par l'approche SEREX, est l'un des antigènes associés au carcinome hépatocellulaire [4]

Réponse des anticorps sériques au SMP30 chez divers patients utilisant les méthodes de Western-blot et ELISA et a montré que les anticorps au SMP30 existaient principalement chez les patients HCC (39,8%), en particulier chez celui avec alpha-foetoprotéine (AFP) négatif

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Oncology center Mansoura University
        • Contact:
          • maha zaafarany, professor
          • Numéro de téléphone: 01001996798
        • Contact:
          • sameh samaa, professor
          • Numéro de téléphone: 01001009510

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

  • Prise d'historique détaillée.
  • Examen physique.

  • Examens de laboratoire de routine essentiels au diagnostic et au suivi des patients, notamment :

    1. Formule sanguine complète (CBC).
    2. Profil chimique : bilirubine sérique-albumine sérique-SGPT-SGOT.
    3. anticorps anti-régucalcine sérique (SMP30) par ELISA
    4. Niveau AFP.
  • Bilan radiologique :

US, TDM triphasique à évaluer (site tumoral, taille, nombre, métastases ganglionnaires, métastases distales, envahissement de la veine porte..)

La description

Critère d'intégration:

  1. Cas de CHC nouvellement diagnostiqués (se baser sur les directives du NCCN pour la tomodensitométrie triphasique et l'AFP ou la biopsie du foie)
  2. Patients adultes
  3. Les deux sexes sont éligibles.
  4. Consentement éclairé obtenu du sujet ou du représentant légal du sujet

Critère d'exclusion:

  1. Patient avec d'autres tumeurs malignes.
  2. Patients présentant des comorbidités avancées à l'exception de l'insuffisance rénale.
  3. Chimiothérapie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de CHC
Test diagnostique: anticorps anti-régucalcine sérique
anticorps anti-régucalcine sérique
patients atteints d'hépatite C Ac positifs
Test diagnostique: anticorps anti-régucalcine sérique
anticorps anti-régucalcine sérique
patients avec Ac anti-hépatite C négatifs
Test diagnostique: anticorps anti-régucalcine sérique
anticorps anti-régucalcine sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
régucalcine sérique chez les patients atteints de CHC
Délai: 1-12-2016 au 1-12-2017

Ce travail vise à évaluer le taux d'anticorps anti-régucalcine sérique par ELISA chez les patients atteints de CHC pour :

  • évaluer son rôle potentiel en tant que biomarqueur dans le diagnostic.
  • évaluer les associations potentielles de la présence d'anticorps anti-régucalcine sérique avec les paramètres clinico-épidémiologiques des patients atteints de CHC.
1-12-2016 au 1-12-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMP30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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