- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03206866
Serum Regucalcins roll vid diagnos av hepatocellulärt karcinom
Även om diagnosen och behandlingen av HCC har förbättrats, kvarstår fortfarande den dåliga prognosen. För att minska dödligheten och förbättra effektiviteten av diagnos och terapi är det viktigt att detektera proteinbiomarkörerna som är associerade med HCC-tumörprogression och kan vara användbara som potentiella diagnoser eller terapeutiska mål.
SMP30 (senescensmarkörprotein 30) (serumregucalcin), som vi tidigare har identifierat från Guangxi HCC cDNA-expressionsbibliotek genom SEREX-metoden, är en av de hepatocellulära karcinomassocierade antigenerna [4]
Serumantikroppssvar mot SMP30 hos olika patienter med metoderna Western-blot och ELISA och visade att antikroppar mot SMP30 existerade huvudsakligen hos HCC-patienter (39,8 %), särskilt hos den med alfa-fetoprotein (AFP)-negativ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Oncology center Mansoura University
-
Kontakt:
- maha zaafarany, professor
- Telefonnummer: 01001996798
-
Kontakt:
- sameh samaa, professor
- Telefonnummer: 01001009510
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter kommer att utsättas för följande:
- Detaljerad historik.
- Fysisk undersökning.
Rutinmässiga laboratorieundersökningar nödvändiga för diagnos och uppföljning av patienter inklusive:
- Fullständigt blodvärde (CBC).
- Kemiprofil: serumbilirubin-serumalbumin-SGPT-SGOT.
- serumregucalcin(SMP30)-antikroppar med användning av ELISA
- AFP-nivå.
- Radiologisk bedömning:
US, trifasisk CT för att bedöma (tumörställe, storlek, antal, nodalmetastaser, distala metastaser, portalveninvasion..)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserade fall av HCC (baseras på NCCN:s riktlinjer trifasisk CT och AFP eller leverbiopsi)
- Vuxna patienter
- Båda könen är berättigade.
- Informerat samtycke från försökspersonen eller försökspersonens juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Patient med andra maligniteter.
- Patienter med avancerade komorbiditeter förutom njursvikt.
- Tidigare kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med HCC
|
serum regucalcin antikropp
|
|
patienter med hepatit C Ab positiva
|
serum regucalcin antikropp
|
|
patienter med hepatit C Ab negativa
|
serum regucalcin antikropp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumregucalcin hos HCC-patienter
Tidsram: 1-12-2016 till 1-12-2017
|
Detta arbete syftar till att bedöma nivån av serumregucalcinantikroppar med hjälp av ELISA hos HCC-patienter för att:
|
1-12-2016 till 1-12-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Sjukdom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- SMP30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Serum Regucalcins roll vid diagnos av HCC
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på serum regucalcin antikropp
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAtt hitta nya biomarkörer som skulle kunna utvärderas hos patienter med prostatacancer och klargöra deras roll i tidig upptäckt av prostatacancerEgypten
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
ChinaNormAvslutadAnsiktshud åldrande och tråkighetKina
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDAvslutadInget utsprång | Inget öppet sår | Ingen svår allergisk reaktion | Inte ärr | Ingen tatuering | Ingen signifikant hudfelKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOkändTorra ögon | Keratokonjunktivit Sicca | Sjukdomar i tårapparat | Konjunktiva sjukdomar | Keratit | Kornea sjukdomar | Sjögrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar inte rekryterat ännuAlopecia AreataEgypten
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadUrtikaria | Luftvägsallergiska sjukdomarKalkon
-
Ain Shams UniversityAvslutadTarmobstruktion | Intraabdominala infektioner | Blindtarmsinflammation Akut | Perforerad ViscusEgypten