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Ruolo della regucalcina sierica nella diagnosi del carcinoma epatocellulare

29 giugno 2017 aggiornato da: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Sebbene la diagnosi e la terapia dell'HCC siano state migliorate, la prognosi rimane infausta. Per ridurre la mortalità e migliorare l'efficacia della diagnosi e della terapia, è importante rilevare i biomarcatori proteici associati alla progressione del tumore HCC e che possono essere utili come potenziali diagnosi o bersagli terapeutici.

SMP30 (proteina marcatore di senescenza 30) (regucalcina sierica), che abbiamo precedentemente identificato dalla libreria di espressione del cDNA di Guangxi HCC mediante l'approccio SEREX, è uno degli antigeni associati al carcinoma epatocellulare [4]

Risposta anticorpale sierica a SMP30 in vari pazienti utilizzando i metodi di Western-blot ed ELISA e ha dimostrato che gli anticorpi a SMP30 esistevano principalmente nei pazienti con HCC (39,8%), specialmente in quelli con alfa-fetoproteina (AFP) negativa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Oncology center Mansoura University
        • Contatto:
          • maha zaafarany, professor
          • Numero di telefono: 01001996798
        • Contatto:
          • sameh samaa, professor
          • Numero di telefono: 01001009510

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

  • Cronologia dettagliata.
  • Esame fisico.

  • Indagini di laboratorio di routine essenziali per la diagnosi e il follow-up dei pazienti, tra cui:

    1. Emocromo completo (CBC).
    2. Profilo chimico: bilirubina sierica-albumina sierica-SGPT-SGOT.
    3. anticorpi regucalcina sierica (SMP30) mediante ELISA
    4. livello AFP.
  • Valutazione radiologica:

US, TC trifasica per valutare (sede del tumore, dimensione, numero, metastasi linfonodali, metastasi distali, invasione della vena porta..)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Casi di HCC di nuova diagnosi (basarsi sulle linee guida del NCCN TC trifasica e AFP o biopsia epatica)
  2. Pazienti adulti
  3. Entrambi i sessi sono ammissibili.
  4. Consenso informato ottenuto dal soggetto o dal legale rappresentante del soggetto

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con altri tumori maligni.
  2. Pazienti con comorbidità avanzate ad eccezione dell'insufficienza renale.
  3. Precedente chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con HCC
Test diagnostico: anticorpo regucalcina sierico
anticorpo regucalcina sierico
pazienti con epatite C Ab positivi
Test diagnostico: anticorpo regucalcina sierico
anticorpo regucalcina sierico
pazienti con epatite C Ab negativi
Test diagnostico: anticorpo regucalcina sierico
anticorpo regucalcina sierico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
regucalcina sierica nei pazienti con HCC
Lasso di tempo: Dal 1-12-2016 al 1-12-2017

Questo lavoro mira a valutare il livello di anticorpi sierici per la regucalcina mediante ELISA nei pazienti con HCC per:

  • valutare il suo potenziale ruolo come biomarcatore nella diagnosi.
  • valutare le potenziali associazioni della presenza di anticorpi anti-regucalcina nel siero con i parametri clinico-epidemiologici dei pazienti con HCC.
Dal 1-12-2016 al 1-12-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMP30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anticorpo regucalcina sierico

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