Papel de la regucalcina sérica en el diagnóstico de carcinoma hepatocelular
Aunque se ha mejorado el diagnóstico y la terapia del CHC, aún persiste el mal pronóstico. Para reducir la mortalidad y mejorar la eficacia del diagnóstico y la terapia, es importante detectar los biomarcadores proteicos que están asociados con la progresión del tumor CHC y que pueden ser útiles como posibles dianas terapéuticas o diagnósticas.
SMP30 (proteína marcadora de senescencia 30) (regucalcina sérica), que hemos identificado previamente en la biblioteca de expresión de ADNc de HCC de Guangxi mediante el enfoque SEREX, es uno de los antígenos asociados al carcinoma hepatocelular [4]
La respuesta de anticuerpos séricos a SMP30 en varios pacientes utilizando los métodos de Western-blot y ELISA y mostró que los anticuerpos contra SMP30 existían principalmente en pacientes con HCC (39,8%), especialmente en el que tenía alfafetoproteína (AFP) negativa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Oncology center Mansoura University
-
Contacto:
- maha zaafarany, professor
- Número de teléfono: 01001996798
-
Contacto:
- sameh samaa, professor
- Número de teléfono: 01001009510
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:
- Toma de Historia detallada.
- Examen físico.
Investigaciones de laboratorio de rutina esenciales para el diagnóstico y seguimiento de pacientes, que incluyen:
- Hemograma completo (CBC).
- Perfil químico: bilirrubina sérica-albúmina sérica-SGPT-SGOT.
- Anticuerpos séricos de regucalcina (SMP30) usando ELISA
- nivel de AFP.
- Evaluación radiológica:
US, TC trifásica para evaluar (sitio del tumor, tamaño, números, metástasis ganglionares, metástasis distales, invasión de la vena porta...)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos recién diagnosticados de HCC (basarse en las pautas de NCCN CT trifásica y AFP o biopsia hepática)
- Pacientes adultos
- Ambos géneros son elegibles.
- Consentimiento informado obtenido del sujeto o del representante legal del sujeto
Criterio de exclusión:
- Paciente con otras neoplasias malignas.
- Pacientes con comorbilidades avanzadas excepto insuficiencia renal.
- Quimioterapia previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con CHC
|
anticuerpo sérico de regcalcina
|
|
pacientes con hepatitis C Ab positivo
|
anticuerpo sérico de regcalcina
|
|
pacientes con hepatitis C Ab negativo
|
anticuerpo sérico de regcalcina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
regucalcina sérica en pacientes con HCC
Periodo de tiempo: 1-12-2016 a 1-12-2017
|
Este trabajo tiene como objetivo evaluar el nivel de anticuerpos contra la regucalcina en suero mediante ELISA en pacientes con HCC para:
|
1-12-2016 a 1-12-2017
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Enfermedad
- Carcinoma Hepatocelular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- SMP30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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