Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum regucalcin szerepe a hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálásában

2017. június 29. frissítette: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Bár a HCC diagnózisa és terápiája javult, a rossz prognózis továbbra is fennáll. A mortalitás csökkentése, valamint a diagnózis és a terápia hatékonyságának javítása érdekében fontos a HCC tumor progressziójával kapcsolatos fehérje biomarkerek kimutatása, amelyek potenciális diagnózisként vagy terápiás célpontok lehetnek.

Az SMP30 (senescence marker protein 30) (szérum regukalcin), amelyet korábban a Guangxi HCC cDNS expressziós könyvtárából azonosítottunk a SEREX megközelítéssel, a hepatocelluláris karcinómához kapcsolódó antigének egyike [4].

Szérum antitestválasz az SMP30-ra különböző betegeknél Western-blot és ELISA módszerekkel, és kimutatta, hogy az SMP30-ellenes antitestek főként HCC-s betegekben (39,8%) fordultak elő, különösen az alfa-fetoprotein (AFP) negatív betegekben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Oncology center Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:
          • maha zaafarany, professor
          • Telefonszám: 01001996798
        • Kapcsolatba lépni:
          • sameh samaa, professor
          • Telefonszám: 01001009510

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget a következőknek kell alávetni:

  • Részletes előzmények felvétele.
  • Fizikális vizsgálat.
  • A betegek diagnosztizálásához és nyomon követéséhez elengedhetetlen rutin laboratóriumi vizsgálatok, beleértve:

    1. Teljes vérkép (CBC).
    2. Kémiai profil: szérum bilirubin-szérum albumin-SGPT-SGOT.
    3. szérum regukalcin(SMP30) antitestek ELISA segítségével
    4. AFP szint.
  • Radiológiai értékelés:

UH, háromfázisú CT a felméréshez (tumor helye, mérete, számok, csomóponti áttétek, disztális áttétek, portális véna invázió..)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Újonnan diagnosztizált HCC esetek (az NCCN irányelvei alapján háromfázisú CT és AFP vagy májbiopszia)
  2. Felnőtt betegek
  3. Mindkét nem jogosult.
  4. Az alanytól vagy az alany törvényes képviselőjétől kapott tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  1. Más rosszindulatú daganatokban szenvedő beteg.
  2. Előrehaladott társbetegségben szenvedő betegek, kivéve a veseelégtelenséget.
  3. Előzetes kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCC-s betegek
szérum regukalcin antitest
hepatitis C Ab pozitív betegek
szérum regukalcin antitest
hepatitis C Ab negatív betegek
szérum regukalcin antitest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum regukalcin HCC betegekben
Időkeret: 2016. 12. 1-től 2017. 12. 1-ig

Ennek a munkának a célja a szérum regukalcin antitestek szintjének felmérése ELISA-val HCC-s betegekben, hogy:

  • értékelje lehetséges biomarker szerepét a diagnózisban.
  • értékelje a szérum regukalcin antitest jelenlétének lehetséges összefüggéseit a HCC-betegek klinikai-epidemiológiai paramétereivel.
2016. 12. 1-től 2017. 12. 1-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szérum regukalcin antitest

Iratkozz fel