- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03206866
A szérum regucalcin szerepe a hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálásában
Bár a HCC diagnózisa és terápiája javult, a rossz prognózis továbbra is fennáll. A mortalitás csökkentése, valamint a diagnózis és a terápia hatékonyságának javítása érdekében fontos a HCC tumor progressziójával kapcsolatos fehérje biomarkerek kimutatása, amelyek potenciális diagnózisként vagy terápiás célpontok lehetnek.
Az SMP30 (senescence marker protein 30) (szérum regukalcin), amelyet korábban a Guangxi HCC cDNS expressziós könyvtárából azonosítottunk a SEREX megközelítéssel, a hepatocelluláris karcinómához kapcsolódó antigének egyike [4].
Szérum antitestválasz az SMP30-ra különböző betegeknél Western-blot és ELISA módszerekkel, és kimutatta, hogy az SMP30-ellenes antitestek főként HCC-s betegekben (39,8%) fordultak elő, különösen az alfa-fetoprotein (AFP) negatív betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Oncology center Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- maha zaafarany, professor
- Telefonszám: 01001996798
-
Kapcsolatba lépni:
- sameh samaa, professor
- Telefonszám: 01001009510
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden beteget a következőknek kell alávetni:
- Részletes előzmények felvétele.
- Fizikális vizsgálat.
A betegek diagnosztizálásához és nyomon követéséhez elengedhetetlen rutin laboratóriumi vizsgálatok, beleértve:
- Teljes vérkép (CBC).
- Kémiai profil: szérum bilirubin-szérum albumin-SGPT-SGOT.
- szérum regukalcin(SMP30) antitestek ELISA segítségével
- AFP szint.
- Radiológiai értékelés:
UH, háromfázisú CT a felméréshez (tumor helye, mérete, számok, csomóponti áttétek, disztális áttétek, portális véna invázió..)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált HCC esetek (az NCCN irányelvei alapján háromfázisú CT és AFP vagy májbiopszia)
- Felnőtt betegek
- Mindkét nem jogosult.
- Az alanytól vagy az alany törvényes képviselőjétől kapott tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Más rosszindulatú daganatokban szenvedő beteg.
- Előrehaladott társbetegségben szenvedő betegek, kivéve a veseelégtelenséget.
- Előzetes kemoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HCC-s betegek
|
szérum regukalcin antitest
|
|
hepatitis C Ab pozitív betegek
|
szérum regukalcin antitest
|
|
hepatitis C Ab negatív betegek
|
szérum regukalcin antitest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum regukalcin HCC betegekben
Időkeret: 2016. 12. 1-től 2017. 12. 1-ig
|
Ennek a munkának a célja a szérum regukalcin antitestek szintjének felmérése ELISA-val HCC-s betegekben, hogy:
|
2016. 12. 1-től 2017. 12. 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Betegség
- Karcinóma, májsejtek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Antitestek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMP30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szérum regukalcin antitest
-
Northwell HealthRegeneron PharmaceuticalsVisszavontCOVID-19 | SzervátültetésEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMérieux; Mairie...BefejezveHepatitisz B | Karcinóma, májsejtek | Hepatitis C | HIV | AIDSFranciaország
-
Baxalta now part of ShireMegszűntRefrakter petefészekrák visszatérő tünetekkel járó rosszindulatú ascitesselEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Még nincs toborzásRelapszus vagy tűzálló DLBCL
-
Augusta UniversityMegszűntProsztata neoplazmákEgyesült Államok
-
Baxalta now part of ShireMegszűntÁttétes vastag- és végbélrákEgyesült Államok
-
Ataturk UniversityBefejezveFogíny megnagyobbodás | Perifériás óriássejtes granuloma | InyelváltozásokTörökország (Türkiye)