- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03206866
Rollen til serumregucalcin i diagnostisering av hepatocellulært karsinom
Selv om diagnosen og behandlingen av HCC har blitt forbedret, består fortsatt den dårlige prognosen. For å redusere dødeligheten og forbedre effektiviteten av diagnose og terapi, er det viktig å oppdage proteinbiomarkørene som er assosiert med HCC-tumorprogresjon og kan være nyttige som potensielle diagnose eller terapeutiske mål.
SMP30 (senescensmarkørprotein 30) (serumregucalcin), som vi tidligere har identifisert fra Guangxi HCC cDNA-ekspresjonsbibliotek ved SEREX-tilnærmingen, er et av de hepatocellulære karsinomassosierte antigenene [4]
Serumantistoffrespons mot SMP30 hos ulike pasienter ved bruk av metodene Western-blot og ELISA og viste at antistoff mot SMP30 eksisterte hovedsakelig hos HCC-pasienter (39,8%), spesielt hos den med alfa-fetoprotein (AFP) negativ.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Oncology center Mansoura University
-
Ta kontakt med:
- maha zaafarany, professor
- Telefonnummer: 01001996798
-
Ta kontakt med:
- sameh samaa, professor
- Telefonnummer: 01001009510
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:
- Detaljert historieopptak.
- Fysisk undersøkelse.
Rutinemessige laboratorieundersøkelser som er avgjørende for diagnose og oppfølging av pasienter, inkludert:
- Fullstendig blodtelling (CBC).
- Kjemiprofil: serum bilirubin-serumalbumin-SGPT-SGOT.
- serum regucalcin (SMP30) antistoffer ved bruk av ELISA
- AFP-nivå.
- Radiologisk vurdering:
US, trifasisk CT for å vurdere (svulststed, størrelse, antall, nodale metastaser, distale metastaser, portalveneinvasjon..)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostiserte tilfeller av HCC (være basert på NCCNs retningslinjer trifasisk CT og AFP eller leverbiopsi)
- Voksne pasienter
- Begge kjønn er kvalifisert.
- Informert samtykke innhentet fra subjektets eller subjektets juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med andre maligniteter.
- Pasienter med avanserte komorbiditeter bortsett fra nyresvikt.
- Tidligere kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med HCC
|
serum regucalcin antistoff
|
pasienter med hepatitt C Ab positive
|
serum regucalcin antistoff
|
pasienter med hepatitt C Ab negative
|
serum regucalcin antistoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serumregucalcin hos HCC-pasienter
Tidsramme: 1-12-2016 til 1-12-2017
|
Dette arbeidet tar sikte på å vurdere serumregucalcin-antistoffnivå ved bruk av ELISA hos HCC-pasienter for å:
|
1-12-2016 til 1-12-2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Sykdom
- Karsinom, hepatocellulært
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- SMP30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rollen til Serum Regucalcin i diagnostisering av HCC
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
Kliniske studier på serum regucalcin antistoff
-
Konya Meram State HospitalFullført
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Université de SherbrookeFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåFinne nye biomarkører som kan evalueres hos pasienter med prostatakreft og klargjøre deres rolle i tidlig oppdagelse av prostatakreftEgypt
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtUrticaria | Luftveisallergiske sykdommerTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropatiBrasil