Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сывороточного регукальцина в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы

29 июня 2017 г. обновлено: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Несмотря на то, что диагностика и терапия ГЦК улучшились, прогноз по-прежнему остается неблагоприятным. Чтобы снизить смертность и повысить эффективность диагностики и терапии, важно определить белковые биомаркеры, которые связаны с прогрессированием опухоли ГЦР и могут быть полезны в качестве потенциальных мишеней для диагностики или лечения.

SMP30 (белок-маркер старения 30) (сывороточный регукальцин), который мы ранее идентифицировали из библиотеки экспрессии кДНК ГЦК Гуанси с помощью подхода SEREX, является одним из антигенов, ассоциированных с гепатоцеллюлярной карциномой [4]

Реакция сывороточных антител на SMP30 у различных пациентов с использованием методов вестерн-блоттинга и ИФА показала, что антитела к SMP30 существуют в основном у пациентов с ГЦК (39,8%), особенно у пациентов с отрицательным альфа-фетопротеином (АФП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Oncology center Mansoura University
        • Контакт:
          • maha zaafarany, professor
          • Номер телефона: 01001996798
        • Контакт:
          • sameh samaa, professor
          • Номер телефона: 01001009510

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

  • Подробный сбор анамнеза.
  • Физикальное обследование.

  • Рутинные лабораторные исследования, необходимые для диагностики и последующего наблюдения за пациентами, включая:

    1. Общий анализ крови (ОАК).
    2. Химический профиль: сывороточный билирубин-сывороточный альбумин-СГПТ-СГОТ.
    3. сывороточные антитела к регукальцину (SMP30) с использованием ELISA
    4. уровень АФП.
  • Рентгенологическая оценка:

УЗИ, трехфазная КТ для оценки (расположение опухоли, размер, количество, узловые метастазы, дистальные метастазы, инвазия в воротную вену..)

Описание

Критерии включения:

  1. Недавно диагностированные случаи ГЦК (на основании рекомендаций NCCN для трехфазной КТ и АФП или биопсии печени)
  2. Взрослые пациенты
  3. Оба пола имеют право.
  4. Информированное согласие, полученное от субъекта или законного представителя субъекта

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями.
  2. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, кроме почечной недостаточности.
  3. Предшествующая химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ГЦК
Диагностический тест: сывороточное антитело к регукальцину
сывороточное антитело к регукальцину
пациенты с положительными антителами к гепатиту С
Диагностический тест: сывороточное антитело к регукальцину
сывороточное антитело к регукальцину
пациенты с отрицательным антителом к ​​гепатиту С
Диагностический тест: сывороточное антитело к регукальцину
сывороточное антитело к регукальцину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный регукальцин у пациентов с ГЦК
Временное ограничение: С 1 декабря 2016 г. по 1 декабря 2017 г.

Эта работа направлена ​​​​на оценку уровня антител к регукальцину в сыворотке с помощью ИФА у пациентов с ГЦК для:

  • оценить его потенциальную роль в качестве биомаркера в диагностике.
  • оценить потенциальную связь наличия антител к регукальцину в сыворотке крови с клинико-эпидемиологическими параметрами пациентов с ГЦК.
С 1 декабря 2016 г. по 1 декабря 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMP30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточное антитело к регукальцину

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться