用于个性化前列腺癌生存护理的移动健康应用程序的采用、可接受性和有效性。
用于个性化前列腺癌生存护理的移动健康应用程序的采用、可接受性和有效性：Ned 应用程序的现实案例研究。
研究概览
详细说明
到 2030 年，前列腺癌将成为北美最常见的癌症。 为了减轻这一迫在眉睫的挑战，必须积极设计并周到地实施针对疾病和特定治疗的健康和福祉变化的综合支持机制，以简化幸存者护理。 移动健康应用程序被誉为对当前门诊治疗和监测策略的有前途的补充，但尚未广泛用于支持前列腺癌生存需求。 需要进行现实主义评估来检查此类应用对前列腺癌幸存者体验的影响。
研究人员试图了解名为 Ned（“无明显疾病”）的用于前列腺癌幸存者护理的移动健康应用程序如何被患者、护理人员和临床医生采用和接受。 研究人员还旨在确定 Ned 对与健康相关的生活质量、对癌症护理的满意度、未满足的需求、自我效能以及与前列腺癌相关的焦虑水平的影响。
Ned 案例研究是一项为期 12 个月的混合方法嵌入式单案例研究，具有嵌套的组内健康结果前后比较。 400 名患者、200 名护理人员和 10 名临床医生将可以使用 Ned。 参与者将被要求在基线、2 个月、6 个月和 12 个月时完成研究评估。 研究后将对患者 (n=20) 及其护理人员 (n=10) 进行 30 次半结构化定性访谈，以深入了解他们对该应用程序的体验。
这将是第一个评估前列腺癌幸存者护理应用的现实主义案例研究。 前列腺癌幸存者的数量和寿命都将增加，这就增加了对综合生存解决方案的需求，以为他们提供最佳和持久的结果。 从这项研究中获得的知识将全面告知 Ned 如何以及为何工作、为谁工作以及在什么情况下工作。 了解像 Ned 这样的数字健康干预措施对幸存者如何照顾自己的影响对于实现以患者为中心的护理至关重要。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- Centre for Global eHealth Innovation
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接触：
- Quynh Pham, MSc
- 电话号码：1-647-667-2573
- 邮箱：qpham@ehealthinnovation.org
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首席研究员：
- Andrew Feifer, MD, MPH
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副研究员：
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
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副研究员：
- Quynh Pham, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者必须符合以下资格标准才能参加研究：
- 18岁或以上
- 在 THP Mississauga 医院或 Credit Valley 医院接受护理
- 通过经直肠、经会阴或经尿道活检确认前列腺癌诊断的病理报告（标准 12 芯模板）
- 预期寿命 > 1 年
- 没有伴随的癌症诊断
- 拥有与 Ned 应用程序兼容的设备，并通过数据计划和/或 wifi 功能（例如 笔记本电脑、台式机、平板电脑、智能手机）
- 能够读、写和说英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内德集团
Ned 案例研究的参与者（患者、护理人员、临床医生）将可以访问 Ned 应用程序。 Ned（“No Evident Disease”）是第一个为患者提供直接从安大略实验室信息系统传输到他们自己的智能手机的个人水平前列腺特异性抗原值的应用程序。 该应用程序旨在通过直接告知患者他们的 PSA 结果并为他们提供关于他们自身症状的个性化视图来促进自我保健。 它通过向临床医生提供应用程序内收集的患者报告结果来支持实时临床决策，并包括精选的教育提要和支持小组链接。 |
前列腺癌幸存者申请。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用
大体时间：在整个 12 个月的学习期间持续
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受邀开设 Ned 账户的患者、护理人员和临床医生的数量，以及由此创建的 Ned 账户数量；使用分析日志数据测量。
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在整个 12 个月的学习期间持续
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可接受性
大体时间：在整个 12 个月的学习期间持续
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将 Ned 视为对护理标准的可接受补充；使用 (i) 分析日志数据 (ii) 经过验证的问卷 (iii) 半结构化访谈进行测量。
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在整个 12 个月的学习期间持续
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：12个月的学习时间
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将使用经过验证的问卷来衡量与健康相关的生活质量。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月收集数据。
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12个月的学习时间
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对癌症护理的满意度
大体时间：12个月的学习时间
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将使用经过验证的问卷调查对癌症护理的满意度。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月收集数据。
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12个月的学习时间
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未满足的需求
大体时间：12个月的学习时间
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未满足的需求将使用经过验证的问卷进行衡量。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月收集数据。
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12个月的学习时间
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自我效能感
大体时间：12个月的学习时间
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将使用经过验证的问卷来衡量自我效能。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月收集数据。
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12个月的学习时间
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前列腺癌相关的焦虑水平
大体时间：12个月的学习时间
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将使用经过验证的问卷测量与前列腺癌相关的焦虑水平。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月收集数据。
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12个月的学习时间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrew Feifer, MD, MPH、Trillium Health Partners
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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