Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Goedkeuring, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een mobiele gezondheidsapp voor gepersonaliseerde overlevingszorg voor prostaatkanker.

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre for Global eHealth Innovation

Goedkeuring, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een mobiele gezondheidsapp voor gepersonaliseerde overlevingszorg voor prostaatkanker: een realistische casestudy van de Ned-app.

De Ned-casestudy is een 12 maanden durende mixed-methods embedded single-case study met een binnen de groep geneste pre-post vergelijking van gezondheidsresultaten. 400 patiënten, 200 zorgverleners en 10 clinici krijgen toegang tot Ned. Deelnemers zullen worden gevraagd om studiebeoordelingen in te vullen bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Er zullen ook 30 semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten (n=20) en hun zorgverleners (n=10) na het onderzoek om inzicht te krijgen in hun ervaring met de applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegen 2030 zal prostaatkanker de meest gediagnosticeerde kanker zijn in Noord-Amerika. Om deze dreigende uitdaging het hoofd te bieden, moeten uitgebreide ondersteuningsmechanismen voor ziekte- en behandelingsspecifieke veranderingen in gezondheid en welzijn proactief worden ontworpen en doordacht worden geïmplementeerd voor gestroomlijnde nabestaandenzorg. Mobiele gezondheidsapplicaties worden geprezen als een veelbelovende aanvulling op de huidige poliklinische behandelings- en monitoringstrategieën, maar worden nog niet op grote schaal gebruikt om de overlevingsbehoeften van prostaatkanker te ondersteunen. Er is een realistische evaluatie nodig om de impact van dergelijke toepassingen op de overlevingservaring van prostaatkanker te onderzoeken.

De onderzoekers proberen inzicht te krijgen in hoe een mobiele gezondheidstoepassing voor de zorg voor overlevenden van prostaatkanker genaamd Ned ("No Evident Disease") wordt aangenomen en geaccepteerd door patiënten, zorgverleners en clinici. De onderzoekers streven ook naar het bepalen van het effect van Ned op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, tevredenheid met kankerzorg, onvervulde behoeften, zelfeffectiviteit en aan prostaatkanker gerelateerde niveaus van angst.

De Ned-casestudy is een 12 maanden durende mixed-methods embedded single-case study met een binnen de groep geneste pre-post vergelijking van gezondheidsresultaten. 400 patiënten, 200 zorgverleners en 10 clinici krijgen toegang tot Ned. Deelnemers zullen worden gevraagd om studiebeoordelingen in te vullen bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Na afloop van het onderzoek zullen 30 semi-gestructureerde kwalitatieve interviews worden gehouden met patiënten (n=20) en hun zorgverleners (n=10) om inzicht te krijgen in hun ervaring met de applicatie.

Dit zal de eerste realistische casestudy zijn die een toepassing voor nabestaandenzorg bij prostaatkanker evalueert. Overlevenden van prostaatkanker zullen naar verwachting toenemen in aantal en levensduur, waardoor de behoefte aan geïntegreerde overlevingsoplossingen toeneemt om hen optimale en duurzame resultaten te bieden. De kennis die uit deze studie is opgedaan, zal uitgebreid informeren over hoe en waarom Ned werkt, voor wie en onder welke omstandigheden. Het begrijpen van de impact van digitale gezondheidsinterventies zoals Ned op hoe overlevenden voor zichzelf zorgen, is van cruciaal belang voor het realiseren van patiëntgerichte zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

610

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Onderonderzoeker:
          • Quynh Pham, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

  • 18 jaar of ouder
  • Zorg ontvangen in het THP Mississauga Hospital of Credit Valley Hospital
  • Pathologierapport ter bevestiging van de diagnose prostaatkanker via transrectale, transperineale of transurethrale biopsie (standaard sjabloon met 12 kernen)
  • Levensverwachting > 1 jaar
  • Geen gelijktijdige diagnose van kanker
  • Bezit een apparaat dat compatibel is met de Ned-applicatie en geschikt is voor internet via een data-abonnement en/of wifi-mogelijkheden (bijv. laptop, desktop, tablet, smartphone)
  • Engels kunnen lezen, schrijven en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ned Groep

Deelnemers aan de Ned-casestudy (patiënten, zorgverleners, clinici) krijgen toegang tot de Ned-applicatie.

Ned ("No Evident Disease") is de eerste applicatie die patiënten toegang geeft tot prostaatspecifieke antigeenwaarden op individueel niveau die rechtstreeks vanuit het Ontario Laboratory Information System naar hun eigen smartphone worden gestreamd. De applicatie heeft tot doel de zelfzorg te bevorderen door patiënten rechtstreeks te informeren over hun PSA-resultaten en hen een persoonlijk beeld te geven van hun eigen symptomen. Het ondersteunt real-time klinische besluitvorming door clinici te voorzien van door de patiënt gerapporteerde resultaten die in de app zijn verzameld, en bevat een samengestelde educatieve feed en koppelingen naar ondersteuningsgroepen.
Gedragsmatig: Ned
Aanvraag overlevingspensioen voor prostaatkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: Continu gedurende de studieduur van 12 maanden
Het aantal patiënten, zorgverleners en clinici dat is uitgenodigd om een ​​Ned-account te openen, en het daaruit voortvloeiende aantal aangemaakte Ned-accounts; gemeten met behulp van analytische loggegevens.
Continu gedurende de studieduur van 12 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Continu gedurende de studieduur van 12 maanden
De perceptie van Ned als een acceptabele aanvulling op de zorgstandaard; gemeten met behulp van (i) analytische loggegevens (ii) gevalideerde vragenlijsten (iii) semi-gestructureerde interviews.
Continu gedurende de studieduur van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden studieduur
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Gegevens worden verzameld bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
12 maanden studieduur
Tevredenheid over kankerzorg
Tijdsspanne: 12 maanden studieduur
De tevredenheid over de kankerzorg wordt gemeten met een gevalideerde vragenlijst. Gegevens worden verzameld bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
12 maanden studieduur
Onvervulde behoeften
Tijdsspanne: 12 maanden studieduur
Onvervulde behoeften zullen worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Gegevens worden verzameld bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
12 maanden studieduur
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden studieduur
De zelfredzaamheid wordt gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst. Gegevens worden verzameld bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
12 maanden studieduur
Prostaatkanker-gerelateerde niveaus van angst
Tijdsspanne: 12 maanden studieduur
Aan prostaatkanker gerelateerde niveaus van angst zullen worden gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst. Gegevens worden verzameld bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
12 maanden studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Global eHealth Innovation

Medewerkers

University Health Network, Toronto
Trillium Health Partners

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THP REB ID#826

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Ned

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren