Adoption, acceptabilitet og effektivitet af en mobil sundhedsapp til personlig pleje af prostatakræftoverlevelse.
Adoption, acceptabilitet og effektivitet af en mobil sundhedsapp til personlig pleje af prostatakræftoverlevelse: et realistisk casestudie af Ned-appen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I 2030 vil prostatakræft være den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom i Nordamerika. For at afbøde denne forestående udfordring skal omfattende støttemekanismer for sygdoms- og behandlingsspecifikke ændringer i sundhed og velvære designes proaktivt og omhyggeligt implementeres for strømlinet overlevelsespleje. Mobile sundhedsapplikationer er blevet rost som et lovende supplement til de nuværende ambulante behandlings- og overvågningsstrategier, men er endnu ikke blevet brugt i vid udstrækning til at understøtte behov for overlevelse af prostatacancer. En realistisk evaluering er nødvendig for at undersøge indvirkningen af sådanne ansøgninger på overlevelsesoplevelsen for prostatacancer.
Efterforskerne søger at få en forståelse af, hvordan en mobil sundhedsapplikation til overlevelse af prostatacancer kaldet Ned ("No Evident Disease") bliver vedtaget og accepteret af patienter, plejere og klinikere. Efterforskerne sigter også mod at bestemme effekten af Ned på sundhedsrelateret livskvalitet, tilfredshed med kræftbehandling, udækkede behov, selveffektivitet og prostatacancer-relaterede angstniveauer.
Ned-casestudiet er et 12-måneders blandet metode-indlejret enkelt-case-studie med en indlejret inden-gruppen før-post-sammenligning af sundhedsresultater. 400 patienter, 200 plejere og 10 klinikere vil få adgang til Ned. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre undersøgelsesvurderinger ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Der vil blive gennemført 30 semistrukturerede kvalitative interviews med patienter (n=20) og deres pårørende (n=10) efter studiet for at få indsigt i deres erfaringer med ansøgningen.
Dette vil være det første realistiske casestudie til at evaluere en ansøgning om overlevelsespleje til prostatacancer. Prostatacanceroverlevere er indstillet på at stige i antal og levetid, hvilket øger behovet for integrerede overlevelsesløsninger for at give dem optimale og holdbare resultater. Den viden opnået fra denne undersøgelse vil udførligt informere om, hvordan og hvorfor Ned arbejder, for hvem og under hvilke omstændigheder. At forstå virkningen af digitale sundhedsinterventioner som Ned på, hvordan overlevende plejer sig selv, er afgørende for at realisere patientcentreret pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- Centre for Global eHealth Innovation
-
Kontakt:
- Quynh Pham, MSc
- Telefonnummer: 1-647-667-2573
- E-mail: qpham@ehealthinnovation.org
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Feifer, MD, MPH
-
Underforsker:
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
-
Underforsker:
- Quynh Pham, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patienter skal opfylde følgende berettigelseskriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:
- 18 år eller ældre
- Modtagelse af pleje på THP Mississauga Hospital eller Credit Valley Hospital
- Patologirapport, der bekræfter prostatacancerdiagnose via transrektal, transperineal eller transurethral biopsi (standard 12-kerneskabelon)
- Forventet levetid > 1 år
- Ingen samtidig kræftdiagnose
- Eje en enhed, der er kompatibel med Ned-applikationen og er webaktiveret via en dataplan og/eller wifi-funktioner (f.eks. bærbar, stationær, tablet, smartphone)
- Kan læse, skrive og tale engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ned Gruppen
Deltagere i Ned-casestudiet (patienter, plejere, klinikere) vil få adgang til Ned-applikationen. Ned ("No Evident Disease") er den første applikation, der giver patienter adgang til prostataspecifikke antigenværdier på individuelt niveau streamet direkte fra Ontario Laboratory Information System til deres egen smartphone. Ansøgningen har til formål at fremme egenomsorg ved at informere patienterne direkte om deres PSA-resultater og give dem et personligt overblik over deres egne symptomer. Det understøtter klinisk beslutningstagning i realtid ved at give klinikere patientrapporterede resultater indsamlet i appen og inkluderer et kurateret undervisningsfeed og links til støttegrupper. |
Ansøgning om overlevelse af prostatakræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adoption
Tidsramme: Kontinuerlig gennem 12 måneders studievarighed
|
Antallet af patienter, plejere og klinikere, der er inviteret til at åbne en Ned-konto, og det deraf følgende antal oprettede Ned-konti; målt ved hjælp af analytiske logdata.
|
Kontinuerlig gennem 12 måneders studievarighed
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Kontinuerlig gennem 12 måneders studievarighed
|
Opfattelsen af Ned som en acceptabel tilføjelse til standarden for pleje; målt ved hjælp af (i) analyselogdata (ii) validerede spørgeskemaer (iii) semistrukturerede interviews.
|
Kontinuerlig gennem 12 måneders studievarighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders studietid
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneders studietid
|
|
Tilfredshed med kræftbehandling
Tidsramme: 12 måneders studietid
|
Tilfredsheden med kræftbehandlingen vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneders studietid
|
|
Uopfyldte behov
Tidsramme: 12 måneders studietid
|
Uopfyldte behov vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneders studietid
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneders studietid
|
Self-efficacy vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneders studietid
|
|
Prostatacancer-relaterede niveauer af angst
Tidsramme: 12 måneders studietid
|
Prostatacancer-relaterede niveauer af angst vil blive målt ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
12 måneders studietid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THP REB ID#826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .