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Adoption, acceptabilité et efficacité d'une application de santé mobile pour les soins personnalisés aux survivants du cancer de la prostate.

10 octobre 2017 mis à jour par: Centre for Global eHealth Innovation

Adoption, acceptabilité et efficacité d'une application de santé mobile pour les soins personnalisés aux survivants du cancer de la prostate : une étude de cas réaliste de l'application Ned.

L'étude de cas de Ned est une étude de cas unique intégrée à des méthodes mixtes de 12 mois avec une comparaison imbriquée des résultats de santé avant et après au sein d'un groupe. 400 patients, 200 soignants et 10 cliniciens auront accès à Ned. Les participants seront invités à effectuer des évaluations de l'étude au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois. 30 entretiens qualitatifs semi-structurés avec des patients (n=20) et leurs soignants (n=10) post-étude seront également menés pour mieux comprendre leur expérience avec l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'ici 2030, le cancer de la prostate sera le cancer le plus souvent diagnostiqué en Amérique du Nord. Pour atténuer ce défi imminent, des mécanismes de soutien complets pour les changements de santé et de bien-être spécifiques à la maladie et au traitement doivent être conçus de manière proactive et mis en œuvre de manière réfléchie pour rationaliser les soins aux survivants. Les applications de santé mobiles ont été saluées comme un complément prometteur aux stratégies actuelles de traitement et de surveillance ambulatoires, mais n'ont pas encore été largement utilisées pour répondre aux besoins des survivants du cancer de la prostate. Une évaluation réaliste est nécessaire pour examiner l'impact de telles applications sur l'expérience de survie au cancer de la prostate.

Les chercheurs cherchent à comprendre comment une application de santé mobile pour les soins aux survivants du cancer de la prostate appelée Ned ("No Evident Disease") est adoptée et acceptée par les patients, les soignants et les cliniciens. Les chercheurs visent également à déterminer l'effet de Ned sur la qualité de vie liée à la santé, la satisfaction à l'égard des soins contre le cancer, les besoins non satisfaits, l'auto-efficacité et les niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate.

L'étude de cas de Ned est une étude de cas unique intégrée à des méthodes mixtes de 12 mois avec une comparaison imbriquée des résultats de santé avant et après au sein d'un groupe. 400 patients, 200 soignants et 10 cliniciens auront accès à Ned. Les participants seront invités à effectuer des évaluations de l'étude au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois. 30 entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec des patients (n=20) et leurs soignants (n=10) après l'étude pour avoir un aperçu de leur expérience avec l'application.

Il s'agira de la première étude de cas réaliste à évaluer une application pour les soins aux survivants du cancer de la prostate. Les survivants du cancer de la prostate devraient augmenter en nombre et en longévité, ce qui accroît le besoin de solutions intégrées de survie pour leur fournir des résultats optimaux et durables. Les connaissances acquises grâce à cette étude informeront de manière exhaustive comment et pourquoi Ned travaille, pour qui et dans quelles circonstances. Comprendre l'impact des interventions de santé numérique comme Ned sur la façon dont les survivants prennent soin d'eux-mêmes est essentiel pour réaliser des soins centrés sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

610

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Sous-enquêteur:
          • Quynh Pham, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants pour être inclus dans l'étude :

  • 18 ans ou plus
  • Recevoir des soins au THP Mississauga Hospital ou au Credit Valley Hospital
  • Rapport de pathologie confirmant le diagnostic de cancer de la prostate par biopsie transrectale, transpérinéale ou transurétrale (modèle standard à 12 cores)
  • Espérance de vie > 1 an
  • Pas de diagnostic de cancer concomitant
  • Posséder un appareil compatible avec l'application Ned et compatible avec le Web via un forfait de données et/ou des capacités Wi-Fi (par ex. ordinateur portable, ordinateur de bureau, tablette, smartphone)
  • Capable de lire, écrire et parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Ned

Les participants à l'étude de cas Ned (patients, soignants, cliniciens) auront accès à l'application Ned.

Ned ("Aucune maladie évidente") est la première application à fournir aux patients un accès aux valeurs individuelles d'antigène prostatique spécifique transmises directement du Système d'information de laboratoire de l'Ontario à leur propre téléphone intelligent. L'application vise à favoriser l'auto-prise en charge en informant directement les patients de leurs résultats PSA et en leur fournissant une vision personnalisée de leurs propres symptômes. Il prend en charge la prise de décision clinique en temps réel en fournissant aux cliniciens les résultats rapportés par les patients collectés dans l'application, et comprend un flux éducatif organisé et des liens vers des groupes de soutien.

Demande de survie au cancer de la prostate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
Le nombre de patients, de soignants et de cliniciens qui sont invités à ouvrir un compte Ned, et le nombre conséquent de comptes Ned créés ; mesuré à l'aide des données du journal d'analyse.
Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
Acceptabilité
Délai: Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
La perception de Ned comme un ajout acceptable à la norme de soins ; mesuré à l'aide (i) de données de journal d'analyse (ii) de questionnaires validés (iii) d'entretiens semi-structurés.
Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé. Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
Durée de l'étude de 12 mois
Satisfaction à l'égard des soins contre le cancer
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
La satisfaction à l'égard des soins contre le cancer sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé. Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
Durée de l'étude de 12 mois
Besoins non satisfaits
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
Les besoins non satisfaits seront mesurés à l'aide d'un questionnaire validé. Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
Durée de l'étude de 12 mois
Auto-efficacité
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé. Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
Durée de l'étude de 12 mois
Niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
Les niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate seront mesurés à l'aide d'un questionnaire validé. Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
Durée de l'étude de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ned

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