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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03207113
Adoption, acceptabilité et efficacité d'une application de santé mobile pour les soins personnalisés aux survivants du cancer de la prostate.
Adoption, acceptabilité et efficacité d'une application de santé mobile pour les soins personnalisés aux survivants du cancer de la prostate : une étude de cas réaliste de l'application Ned.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
D'ici 2030, le cancer de la prostate sera le cancer le plus souvent diagnostiqué en Amérique du Nord. Pour atténuer ce défi imminent, des mécanismes de soutien complets pour les changements de santé et de bien-être spécifiques à la maladie et au traitement doivent être conçus de manière proactive et mis en œuvre de manière réfléchie pour rationaliser les soins aux survivants. Les applications de santé mobiles ont été saluées comme un complément prometteur aux stratégies actuelles de traitement et de surveillance ambulatoires, mais n'ont pas encore été largement utilisées pour répondre aux besoins des survivants du cancer de la prostate. Une évaluation réaliste est nécessaire pour examiner l'impact de telles applications sur l'expérience de survie au cancer de la prostate.
Les chercheurs cherchent à comprendre comment une application de santé mobile pour les soins aux survivants du cancer de la prostate appelée Ned ("No Evident Disease") est adoptée et acceptée par les patients, les soignants et les cliniciens. Les chercheurs visent également à déterminer l'effet de Ned sur la qualité de vie liée à la santé, la satisfaction à l'égard des soins contre le cancer, les besoins non satisfaits, l'auto-efficacité et les niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate.
L'étude de cas de Ned est une étude de cas unique intégrée à des méthodes mixtes de 12 mois avec une comparaison imbriquée des résultats de santé avant et après au sein d'un groupe. 400 patients, 200 soignants et 10 cliniciens auront accès à Ned. Les participants seront invités à effectuer des évaluations de l'étude au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois. 30 entretiens qualitatifs semi-structurés seront menés avec des patients (n=20) et leurs soignants (n=10) après l'étude pour avoir un aperçu de leur expérience avec l'application.
Il s'agira de la première étude de cas réaliste à évaluer une application pour les soins aux survivants du cancer de la prostate. Les survivants du cancer de la prostate devraient augmenter en nombre et en longévité, ce qui accroît le besoin de solutions intégrées de survie pour leur fournir des résultats optimaux et durables. Les connaissances acquises grâce à cette étude informeront de manière exhaustive comment et pourquoi Ned travaille, pour qui et dans quelles circonstances. Comprendre l'impact des interventions de santé numérique comme Ned sur la façon dont les survivants prennent soin d'eux-mêmes est essentiel pour réaliser des soins centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- Centre for Global eHealth Innovation
-
Contact:
- Quynh Pham, MSc
- Numéro de téléphone: 1-647-667-2573
- E-mail: qpham@ehealthinnovation.org
-
Chercheur principal:
- Andrew Feifer, MD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
-
Sous-enquêteur:
- Quynh Pham, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants pour être inclus dans l'étude :
- 18 ans ou plus
- Recevoir des soins au THP Mississauga Hospital ou au Credit Valley Hospital
- Rapport de pathologie confirmant le diagnostic de cancer de la prostate par biopsie transrectale, transpérinéale ou transurétrale (modèle standard à 12 cores)
- Espérance de vie > 1 an
- Pas de diagnostic de cancer concomitant
- Posséder un appareil compatible avec l'application Ned et compatible avec le Web via un forfait de données et/ou des capacités Wi-Fi (par ex. ordinateur portable, ordinateur de bureau, tablette, smartphone)
- Capable de lire, écrire et parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Ned
Les participants à l'étude de cas Ned (patients, soignants, cliniciens) auront accès à l'application Ned. Ned ("Aucune maladie évidente") est la première application à fournir aux patients un accès aux valeurs individuelles d'antigène prostatique spécifique transmises directement du Système d'information de laboratoire de l'Ontario à leur propre téléphone intelligent. L'application vise à favoriser l'auto-prise en charge en informant directement les patients de leurs résultats PSA et en leur fournissant une vision personnalisée de leurs propres symptômes. Il prend en charge la prise de décision clinique en temps réel en fournissant aux cliniciens les résultats rapportés par les patients collectés dans l'application, et comprend un flux éducatif organisé et des liens vers des groupes de soutien. |
Demande de survie au cancer de la prostate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption
Délai: Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
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Le nombre de patients, de soignants et de cliniciens qui sont invités à ouvrir un compte Ned, et le nombre conséquent de comptes Ned créés ; mesuré à l'aide des données du journal d'analyse.
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Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
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Acceptabilité
Délai: Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
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La perception de Ned comme un ajout acceptable à la norme de soins ; mesuré à l'aide (i) de données de journal d'analyse (ii) de questionnaires validés (iii) d'entretiens semi-structurés.
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Continu pendant toute la durée de l'étude de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé.
Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
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Durée de l'étude de 12 mois
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Satisfaction à l'égard des soins contre le cancer
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
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La satisfaction à l'égard des soins contre le cancer sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé.
Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
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Durée de l'étude de 12 mois
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Besoins non satisfaits
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
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Les besoins non satisfaits seront mesurés à l'aide d'un questionnaire validé.
Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
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Durée de l'étude de 12 mois
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Auto-efficacité
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
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L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé.
Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
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Durée de l'étude de 12 mois
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Niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate
Délai: Durée de l'étude de 12 mois
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Les niveaux d'anxiété liés au cancer de la prostate seront mesurés à l'aide d'un questionnaire validé.
Les données seront collectées au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Durée de l'étude de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THP REB ID#826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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