パーソナライズされた前立腺がんサバイバーシップ ケアのためのモバイル ヘルス アプリの採用、受容性、有効性。
パーソナライズされた前立腺がんサバイバーシップケアのためのモバイルヘルスアプリの採用、受容性、および有効性: Ned アプリの現実的なケーススタディ。
調査の概要
詳細な説明
2030 年までに、前立腺がんは北米で最も一般的に診断されるがんになります。 この差し迫った課題を軽減するために、病気や治療に特有の健康と幸福の変化に対する包括的なサポートメカニズムを積極的に設計し、合理化されたサバイバーシップケアのために慎重に実装する必要があります. モバイルヘルスアプリケーションは、現在の外来治療およびモニタリング戦略を補完する有望なものとして称賛されていますが、前立腺がんサバイバーシップのニーズをサポートするためにはまだ広く使用されていません. このようなアプリケーションが前立腺がんサバイバーシップの経験に与える影響を調べるには、現実的な評価が必要です。
調査員は、Ned (「No Evident Disease」) と呼ばれる前立腺がんサバイバーシップ ケア用のモバイル ヘルス アプリケーションが、患者、介護者、および臨床医にどのように採用され、受け入れられているかを理解しようとしています。 研究者はまた、健康関連の生活の質、がん治療の満足度、満たされていないニーズ、自己効力感、および前立腺がん関連の不安レベルに対するネッドの影響を判断することも目指しています.
Ned の事例研究は、12 か月にわたる混合法を組み込んだ単一の事例研究であり、グループ内でネストされた健康転帰の事前事後比較を行っています。 400 人の患者、200 人の介護者、10 人の臨床医が Ned にアクセスできるようになります。 参加者は、ベースライン、2か月、6か月、および12か月で研究評価を完了するよう求められます。 30 の半構造化された質的インタビューが患者 (n=20) とその介護者 (n=10) に対して研究後に実施され、アプリケーションでの彼らの経験についての洞察が得られます。
これは、前立腺がんサバイバーシップ ケアの適用を評価する最初の現実的なケース スタディとなります。 前立腺がんサバイバーの数と寿命は増加する傾向にあり、最適で永続的な転帰を提供する統合サバイバーシップ ソリューションの必要性が高まっています。 この研究から得られた知識は、ネッドがどのように、なぜ、誰のために、どのような状況で働くのかを包括的に知らせます. 患者中心のケアを実現するには、Ned のようなデジタル ヘルス介入がサバイバーのケア方法に与える影響を理解することが重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- Centre for Global eHealth Innovation
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コンタクト：
- Quynh Pham, MSc
- 電話番号：1-647-667-2573
- メール：qpham@ehealthinnovation.org
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主任研究者：
- Andrew Feifer, MD, MPH
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副調査官：
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
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副調査官：
- Quynh Pham, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
-患者は、研究に登録されるために以下の適格基準を満たさなければなりません：
- 18歳以上
- THP Mississauga Hospital または Credit Valley Hospital で治療を受ける
- 経直腸、経会陰、または経尿道生検による前立腺がんの診断を確認する病理レポート (標準の 12 コア テンプレート)
- 平均余命 > 1年
- 付随する癌の診断なし
- Ned アプリケーションと互換性があり、データ プランおよび/または Wi-Fi 機能 (例: ラップトップ、デスクトップ、タブレット、スマートフォン)
- 英語を読み、書き、話すことができる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネッドグループ
Ned ケース スタディの参加者 (患者、介護者、臨床医) は、Ned アプリケーションにアクセスできます。 Ned ("No Evident Disease") は、オンタリオ研究所情報システムから自分のスマートフォンに直接ストリーミングされた個人レベルの前立腺特異抗原値へのアクセスを患者に提供する最初のアプリケーションです。 このアプリケーションは、患者に PSA の結果を直接通知し、患者自身の症状をパーソナライズしたビューを提供することで、セルフケアを促進することを目的としています。 アプリ内で収集された患者から報告された結果を臨床医に提供することで、リアルタイムの臨床意思決定をサポートし、精選された教育フィードとサポート グループ リンクを含みます。 |
前立腺がんサバイバル アプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可決
時間枠：12ヶ月の学習期間を通して継続
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Ned アカウントを開設するよう招待された患者、介護者、臨床医の数、およびその結果として作成された Ned アカウントの数。分析ログ データを使用して測定されます。
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12ヶ月の学習期間を通して継続
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受容性
時間枠：12ヶ月の学習期間を通して継続
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標準治療への受け入れ可能な追加としてのネッドの認識。 (i) 分析ログ データ (ii) 検証済みのアンケート (iii) 半構造化インタビューを使用して測定。
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12ヶ月の学習期間を通して継続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月の学習期間
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健康関連の生活の質は、検証済みのアンケートを使用して測定されます。
データは、ベースライン、2 か月、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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12ヶ月の学習期間
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がん治療に対する満足度
時間枠：12ヶ月の学習期間
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がん治療に対する満足度は、有効なアンケートを使用して測定されます。
データは、ベースライン、2 か月、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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12ヶ月の学習期間
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満たされていないニーズ
時間枠：12ヶ月の学習期間
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満たされていないニーズは、検証済みのアンケートを使用して測定されます。
データは、ベースライン、2 か月、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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12ヶ月の学習期間
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自己効力感
時間枠：12ヶ月の学習期間
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自己効力感は、検証済みのアンケートを使用して測定されます。
データは、ベースライン、2 か月、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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12ヶ月の学習期間
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前立腺がん関連の不安レベル
時間枠：12ヶ月の学習期間
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検証済みのアンケートを使用して、前立腺がん関連の不安レベルを測定します。
データは、ベースライン、2 か月、6 か月、および 12 か月に収集されます。
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12ヶ月の学習期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew Feifer, MD, MPH、Trillium Health Partners
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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