Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adopsjon, akseptabilitet og effektivitet av en mobil helseapp for personlig behandling for overlevelse av prostatakreft.

10. oktober 2017 oppdatert av: Centre for Global eHealth Innovation

Adopsjon, akseptabilitet og effektivitet av en mobil helseapp for personlig behandling av prostatakreftoverlevelse: en realistisk casestudie av Ned-appen.

Ned-casestudien er en 12-måneders integrert enkelt-case-studie med blandede metoder med en sammenlikning av helseutfall i gruppen før etter. 400 pasienter, 200 omsorgspersoner og 10 klinikere vil få tilgang til Ned. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre studievurderinger ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det vil også bli gjennomført 30 semistrukturerte kvalitative intervjuer med pasienter (n=20) og deres pårørende (n=10) etterstudie for å få innsikt i deres erfaring med søknaden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innen 2030 vil prostatakreft være den hyppigst diagnostiserte kreften i Nord-Amerika. For å dempe denne forestående utfordringen, må omfattende støttemekanismer for sykdoms- og behandlingsspesifikke endringer i helse og velvære utformes proaktivt og gjennomtenkt implementeres for strømlinjeformet overlevelsesomsorg. Mobile helseapplikasjoner har blitt hyllet som et lovende komplement til gjeldende polikliniske behandlings- og overvåkingsstrategier, men har ennå ikke blitt mye brukt for å støtte overlevelsesbehov for prostatakreft. En realistisk evaluering er nødvendig for å undersøke virkningen av slike applikasjoner på overlevelsesopplevelsen for prostatakreft.

Etterforskerne søker å få en forståelse av hvordan en mobil helseapplikasjon for overlevelsespleie for prostatakreft kalt Ned ("No Evident Disease") blir adoptert og akseptert av pasienter, omsorgspersoner og klinikere. Etterforskerne tar også sikte på å bestemme effekten av Ned på helserelatert livskvalitet, tilfredshet med kreftomsorg, udekkede behov, selveffektivitet og prostatakreftrelaterte angstnivåer.

Ned-casestudien er en 12-måneders integrert enkelt-case-studie med blandede metoder med en sammenlikning av helseutfall i gruppen før etter. 400 pasienter, 200 omsorgspersoner og 10 klinikere vil få tilgang til Ned. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre studievurderinger ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Det vil bli gjennomført 30 semistrukturerte kvalitative intervjuer med pasienter (n=20) og deres omsorgspersoner (n=10) etter studien for å få innsikt i deres erfaring med søknaden.

Dette vil være den første realistiske casestudien for å vurdere en søknad om overlevelsesbehandling for prostatakreft. Overlevende av prostatakreft er satt til å øke i antall og lang levetid, noe som øker behovet for integrerte overlevelsesløsninger for å gi dem optimale og varige resultater. Kunnskapen oppnådd fra denne studien vil utførlig informere om hvordan og hvorfor Ned jobber, for hvem og under hvilke omstendigheter. Å forstå virkningen av digitale helseintervensjoner som Ned på hvordan overlevende tar vare på seg selv er avgjørende for å realisere pasientsentrert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

610

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Underetterforsker:
          • Quynh Pham, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Pasienter må oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier for å bli registrert i studien:

  • 18 år eller eldre
  • Motta omsorg ved THP Mississauga Hospital eller Credit Valley Hospital
  • Patologirapport som bekrefter diagnose av prostatakreft via transrektal, transperineal eller transuretral biopsi (standard 12-kjernemal)
  • Forventet levealder > 1 år
  • Ingen samtidig kreftdiagnose
  • Eie en enhet som er kompatibel med Ned-applikasjonen og er nettaktivert gjennom et dataabonnement og/eller wifi-funksjoner (f.eks. bærbar PC, stasjonær, nettbrett, smarttelefon)
  • Kunne lese, skrive og snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ned Group

Deltakere i Neds casestudie (pasienter, omsorgspersoner, klinikere) vil få tilgang til Ned-applikasjonen.

Ned ("No Evident Disease") er den første applikasjonen som gir pasienter tilgang til individuelle prostataspesifikke antigenverdier strømmet direkte fra Ontario Laboratory Information System til deres egen smarttelefon. Søknaden har som mål å fremme egenomsorg ved å informere pasienter direkte om deres PSA-resultater og gi dem et personlig syn på sine egne symptomer. Den støtter klinisk beslutningstaking i sanntid ved å gi klinikere pasientrapporterte resultater samlet inn i appen, og inkluderer en kuratert pedagogisk feed og støttegruppekoblinger.

Søknad om overlevelse av prostatakreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 12 måneders studietid
Antallet pasienter, omsorgspersoner og klinikere som er invitert til å åpne en Ned-konto, og det påfølgende antallet Ned-kontoer som er opprettet; målt ved hjelp av analyseloggdata.
Kontinuerlig gjennom 12 måneders studietid
Akseptabilitet
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom 12 måneders studietid
Oppfatningen av Ned som et akseptabelt tillegg til standarden for omsorg; målt ved hjelp av (i) analyseloggdata (ii) validerte spørreskjemaer (iii) semistrukturerte intervjuer.
Kontinuerlig gjennom 12 måneders studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders studietid
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneders studietid
Tilfredshet med kreftomsorgen
Tidsramme: 12 måneders studietid
Tilfredsheten med kreftomsorgen vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneders studietid
Uoppfylte behov
Tidsramme: 12 måneders studietid
Udekkede behov vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneders studietid
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 måneders studietid
Selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneders studietid
Prostatakreft-relaterte nivåer av angst
Tidsramme: 12 måneders studietid
Prostatakreft-relaterte nivåer av angst vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
12 måneders studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere