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Annahme, Akzeptanz und Wirksamkeit einer mobilen Gesundheits-App für die personalisierte Prostatakrebs-Überlebenspflege.

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Centre for Global eHealth Innovation

Annahme, Akzeptanz und Wirksamkeit einer mobilen Gesundheits-App für die personalisierte Prostatakrebs-Überlebenspflege: eine realistische Fallstudie der Ned-App.

Die Ned-Fallstudie ist eine 12-monatige Mixed-Methods-eingebettete Einzelfallstudie mit einem verschachtelten Prä-Post-Vergleich der Gesundheitsergebnisse innerhalb der Gruppe. 400 Patienten, 200 Betreuer und 10 Ärzte erhalten Zugang zu Ned. Die Teilnehmer werden gebeten, Studienbewertungen zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchzuführen. 30 halbstrukturierte qualitative Interviews mit Patienten (n=20) und ihren Betreuern (n=10) nach der Studie werden ebenfalls durchgeführt, um einen Einblick in ihre Erfahrungen mit der Anwendung zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis 2030 wird Prostatakrebs der am häufigsten diagnostizierte Krebs in Nordamerika sein. Um diese bevorstehende Herausforderung abzumildern, müssen umfassende Unterstützungsmechanismen für krankheits- und behandlungsspezifische Veränderungen in Gesundheit und Wohlbefinden proaktiv entworfen und durchdacht implementiert werden, um eine optimierte Versorgung der Überlebenden zu erreichen. Mobile Gesundheitsanwendungen wurden als vielversprechende Ergänzung zu aktuellen ambulanten Behandlungs- und Überwachungsstrategien gepriesen, sind jedoch noch nicht weit verbreitet, um die Überlebensbedürfnisse von Prostatakrebs zu unterstützen. Eine realistische Bewertung ist erforderlich, um die Auswirkungen solcher Anwendungen auf die Überlebenserfahrung bei Prostatakrebs zu untersuchen.

Die Forscher versuchen zu verstehen, wie eine mobile Gesundheitsanwendung namens Ned ("No Evident Disease") für die Versorgung von Überlebenden von Prostatakrebs von Patienten, Pflegekräften und Ärzten übernommen und akzeptiert wird. Die Forscher zielen auch darauf ab, die Wirkung von Ned auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung, unerfüllte Bedürfnisse, Selbstwirksamkeit und Prostatakrebs-bezogene Angstzustände zu bestimmen.

Die Ned-Fallstudie ist eine 12-monatige Mixed-Methods-eingebettete Einzelfallstudie mit einem verschachtelten Prä-Post-Vergleich der Gesundheitsergebnisse innerhalb der Gruppe. 400 Patienten, 200 Betreuer und 10 Ärzte erhalten Zugang zu Ned. Die Teilnehmer werden gebeten, Studienbewertungen zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchzuführen. 30 halbstrukturierte qualitative Interviews werden mit Patienten (n=20) und ihren Betreuern (n=10) nach der Studie durchgeführt, um einen Einblick in ihre Erfahrungen mit der Anwendung zu gewinnen.

Dies wird die erste realistische Fallstudie sein, die einen Antrag auf Prostatakrebs-Überlebenspflege bewertet. Prostatakrebs-Überlebende werden an Zahl und Langlebigkeit zunehmen, was den Bedarf an integrierten Überlebenslösungen erhöht, um ihnen optimale und dauerhafte Ergebnisse zu bieten. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden umfassend darüber informieren, wie und warum Ned für wen und unter welchen Umständen arbeitet. Das Verständnis der Auswirkungen digitaler Gesundheitsinterventionen wie Ned darauf, wie Überlebende für sich selbst sorgen, ist entscheidend für die Verwirklichung einer patientenzentrierten Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

610

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutierung
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Unterermittler:
          • Quynh Pham, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Patienten müssen die folgenden Eignungskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  • 18 Jahre oder älter
  • Pflege im THP Mississauga Hospital oder im Credit Valley Hospital
  • Pathologischer Bericht zur Bestätigung der Prostatakrebsdiagnose durch transrektale, transperineale oder transurethrale Biopsie (Standardvorlage mit 12 Kernen)
  • Lebenserwartung > 1 Jahr
  • Keine begleitende Krebsdiagnose
  • Besitzen Sie ein Gerät, das mit der Ned-Anwendung kompatibel und über einen Datentarif und/oder WLAN-Funktionen (z. Laptop, Desktop, Tablet, Smartphone)
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ned-Gruppe

Teilnehmer an der Ned-Fallstudie (Patienten, Pflegekräfte, Ärzte) erhalten Zugriff auf die Ned-Anwendung.

Ned ("No Evident Disease") ist die erste Anwendung, die Patienten Zugriff auf prostataspezifische Antigenwerte auf individueller Ebene bietet, die direkt vom Ontario Laboratory Information System auf ihr eigenes Smartphone gestreamt werden. Die Anwendung soll die Selbstfürsorge fördern, indem sie Patienten direkt über ihre PSA-Ergebnisse informiert und ihnen eine personalisierte Sicht auf ihre eigenen Symptome bietet. Es unterstützt die klinische Entscheidungsfindung in Echtzeit, indem es Ärzten von Patienten gemeldete Ergebnisse zur Verfügung stellt, die in der App gesammelt werden, und enthält einen kuratierten Bildungs-Feed und Links zu Selbsthilfegruppen.

Antrag auf Überleben bei Prostatakrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
Die Anzahl der Patienten, Pflegekräfte und Ärzte, die eingeladen werden, ein Ned-Konto zu eröffnen, und die daraus resultierende Anzahl der erstellten Ned-Konten; anhand von Analyseprotokolldaten gemessen.
Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
Die Wahrnehmung von Ned als akzeptable Ergänzung zum Behandlungsstandard; gemessen mit (i) Analyseprotokolldaten (ii) validierten Fragebögen (iii) halbstrukturierten Interviews.
Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit einem validierten Fragebogen gemessen. Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate Studiendauer
Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
Die Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung wird anhand eines validierten Fragebogens gemessen. Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate Studiendauer
Unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
Unerfüllte Bedürfnisse werden anhand eines validierten Fragebogens gemessen. Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate Studiendauer
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
Die Selbstwirksamkeit wird anhand eines validierten Fragebogens gemessen. Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate Studiendauer
Prostatakrebs-bezogene Angstzustände
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
Das Prostatakrebs-bezogene Angstniveau wird mit einem validierten Fragebogen gemessen. Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
12 Monate Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ned

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