- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03207113
Annahme, Akzeptanz und Wirksamkeit einer mobilen Gesundheits-App für die personalisierte Prostatakrebs-Überlebenspflege.
Annahme, Akzeptanz und Wirksamkeit einer mobilen Gesundheits-App für die personalisierte Prostatakrebs-Überlebenspflege: eine realistische Fallstudie der Ned-App.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bis 2030 wird Prostatakrebs der am häufigsten diagnostizierte Krebs in Nordamerika sein. Um diese bevorstehende Herausforderung abzumildern, müssen umfassende Unterstützungsmechanismen für krankheits- und behandlungsspezifische Veränderungen in Gesundheit und Wohlbefinden proaktiv entworfen und durchdacht implementiert werden, um eine optimierte Versorgung der Überlebenden zu erreichen. Mobile Gesundheitsanwendungen wurden als vielversprechende Ergänzung zu aktuellen ambulanten Behandlungs- und Überwachungsstrategien gepriesen, sind jedoch noch nicht weit verbreitet, um die Überlebensbedürfnisse von Prostatakrebs zu unterstützen. Eine realistische Bewertung ist erforderlich, um die Auswirkungen solcher Anwendungen auf die Überlebenserfahrung bei Prostatakrebs zu untersuchen.
Die Forscher versuchen zu verstehen, wie eine mobile Gesundheitsanwendung namens Ned ("No Evident Disease") für die Versorgung von Überlebenden von Prostatakrebs von Patienten, Pflegekräften und Ärzten übernommen und akzeptiert wird. Die Forscher zielen auch darauf ab, die Wirkung von Ned auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung, unerfüllte Bedürfnisse, Selbstwirksamkeit und Prostatakrebs-bezogene Angstzustände zu bestimmen.
Die Ned-Fallstudie ist eine 12-monatige Mixed-Methods-eingebettete Einzelfallstudie mit einem verschachtelten Prä-Post-Vergleich der Gesundheitsergebnisse innerhalb der Gruppe. 400 Patienten, 200 Betreuer und 10 Ärzte erhalten Zugang zu Ned. Die Teilnehmer werden gebeten, Studienbewertungen zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchzuführen. 30 halbstrukturierte qualitative Interviews werden mit Patienten (n=20) und ihren Betreuern (n=10) nach der Studie durchgeführt, um einen Einblick in ihre Erfahrungen mit der Anwendung zu gewinnen.
Dies wird die erste realistische Fallstudie sein, die einen Antrag auf Prostatakrebs-Überlebenspflege bewertet. Prostatakrebs-Überlebende werden an Zahl und Langlebigkeit zunehmen, was den Bedarf an integrierten Überlebenslösungen erhöht, um ihnen optimale und dauerhafte Ergebnisse zu bieten. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden umfassend darüber informieren, wie und warum Ned für wen und unter welchen Umständen arbeitet. Das Verständnis der Auswirkungen digitaler Gesundheitsinterventionen wie Ned darauf, wie Überlebende für sich selbst sorgen, ist entscheidend für die Verwirklichung einer patientenzentrierten Versorgung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutierung
- Centre for Global eHealth Innovation
-
Kontakt:
- Quynh Pham, MSc
- Telefonnummer: 1-647-667-2573
- E-Mail: qpham@ehealthinnovation.org
-
Hauptermittler:
- Andrew Feifer, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
-
Unterermittler:
- Quynh Pham, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten müssen die folgenden Eignungskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:
- 18 Jahre oder älter
- Pflege im THP Mississauga Hospital oder im Credit Valley Hospital
- Pathologischer Bericht zur Bestätigung der Prostatakrebsdiagnose durch transrektale, transperineale oder transurethrale Biopsie (Standardvorlage mit 12 Kernen)
- Lebenserwartung > 1 Jahr
- Keine begleitende Krebsdiagnose
- Besitzen Sie ein Gerät, das mit der Ned-Anwendung kompatibel und über einen Datentarif und/oder WLAN-Funktionen (z. Laptop, Desktop, Tablet, Smartphone)
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ned-Gruppe
Teilnehmer an der Ned-Fallstudie (Patienten, Pflegekräfte, Ärzte) erhalten Zugriff auf die Ned-Anwendung. Ned ("No Evident Disease") ist die erste Anwendung, die Patienten Zugriff auf prostataspezifische Antigenwerte auf individueller Ebene bietet, die direkt vom Ontario Laboratory Information System auf ihr eigenes Smartphone gestreamt werden. Die Anwendung soll die Selbstfürsorge fördern, indem sie Patienten direkt über ihre PSA-Ergebnisse informiert und ihnen eine personalisierte Sicht auf ihre eigenen Symptome bietet. Es unterstützt die klinische Entscheidungsfindung in Echtzeit, indem es Ärzten von Patienten gemeldete Ergebnisse zur Verfügung stellt, die in der App gesammelt werden, und enthält einen kuratierten Bildungs-Feed und Links zu Selbsthilfegruppen. |
Antrag auf Überleben bei Prostatakrebs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annahme
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
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Die Anzahl der Patienten, Pflegekräfte und Ärzte, die eingeladen werden, ein Ned-Konto zu eröffnen, und die daraus resultierende Anzahl der erstellten Ned-Konten; anhand von Analyseprotokolldaten gemessen.
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Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
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Die Wahrnehmung von Ned als akzeptable Ergänzung zum Behandlungsstandard; gemessen mit (i) Analyseprotokolldaten (ii) validierten Fragebögen (iii) halbstrukturierten Interviews.
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Kontinuierlich während der 12-monatigen Studiendauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit einem validierten Fragebogen gemessen.
Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
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12 Monate Studiendauer
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Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
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Die Zufriedenheit mit der Krebsbehandlung wird anhand eines validierten Fragebogens gemessen.
Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
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12 Monate Studiendauer
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Unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
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Unerfüllte Bedürfnisse werden anhand eines validierten Fragebogens gemessen.
Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
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12 Monate Studiendauer
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand eines validierten Fragebogens gemessen.
Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
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12 Monate Studiendauer
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Prostatakrebs-bezogene Angstzustände
Zeitfenster: 12 Monate Studiendauer
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Das Prostatakrebs-bezogene Angstniveau wird mit einem validierten Fragebogen gemessen.
Die Daten werden zu Beginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten erhoben.
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12 Monate Studiendauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THP REB ID#826
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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