Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyssovelluksen käyttöönotto, hyväksyttävyys ja tehokkuus yksilölliseen eturauhassyövän perhehoitoon.

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre for Global eHealth Innovation

Mobiiliterveyssovelluksen ottaminen käyttöön, hyväksyttävyys ja tehokkuus yksilölliseen eturauhassyövän perhehoitoon: Realistinen tapaustutkimus Ned-sovelluksesta.

Nedin tapaustutkimus on 12 kuukauden sekamenetelmien sulautettu yksittäistapaustutkimus, jossa on sisäkkäinen ryhmän sisäinen terveystulosten vertailu. 400 potilasta, 200 hoitajaa ja 10 kliinikkoa pääsevät Nedin luo. Osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen jälkeen tehdään myös 30 puolistrukturoitua kvalitatiivista haastattelua potilaiden (n=20) ja heidän hoitajiensa (n=10) kanssa saadakseen käsityksen heidän kokemuksistaan ​​sovelluksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoteen 2030 mennessä eturauhassyöpä on Pohjois-Amerikan yleisimmin diagnosoitu syöpä. Tämän lähestyvän haasteen lieventämiseksi tulee ennakoivasti suunnitella ja harkitusti toteuttaa kokonaisvaltaisia ​​tukimekanismeja sairauksien ja hoitokohtaisten terveyden ja hyvinvoinnin muutoksiin. Mobiiliterveyssovelluksia on kehuttu lupaavina täydentävinä nykyisille avohoito- ja seurantastrategioihin, mutta niitä ei ole vielä käytetty laajalti eturauhassyövän selviytymistarpeiden tukemiseen. Tarvitaan realistinen arviointi, jotta voidaan tutkia tällaisten sovellusten vaikutusta eturauhassyövän selviytymiskokemukseen.

Tutkijat pyrkivät saamaan käsityksen siitä, kuinka potilaat, omaishoitajat ja lääkärit ottavat käyttöön ja hyväksyvät eturauhassyövän selviytymisen hoitoon tarkoitetun mobiilin terveyssovelluksen Ned ("No Evident Disease"). Tutkijoiden tavoitteena on myös selvittää Nedin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun, tyytyväisyyteen syövän hoitoon, tyydyttämättömiin tarpeisiin, omatehokkuuteen ja eturauhassyöpään liittyvään ahdistuneisuustasoon.

Nedin tapaustutkimus on 12 kuukauden sekamenetelmien sulautettu yksittäistapaustutkimus, jossa on sisäkkäinen ryhmän sisäinen terveystulosten vertailu. 400 potilasta, 200 hoitajaa ja 10 kliinikkoa pääsevät Nedin luo. Osallistujia pyydetään suorittamaan tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Potilaiden (n=20) ja heidän hoitajiensa (n=10) kanssa tehdään tutkimuksen jälkeen 30 puolistrukturoitua kvalitatiivista haastattelua saadakseen käsityksen heidän kokemuksistaan ​​sovelluksesta.

Tämä on ensimmäinen realistinen tapaustutkimus, jossa arvioidaan eturauhassyövän eloonjäämishoitohakemusta. Eturauhassyövästä selviytyneiden määrän ja eliniän odotetaan lisääntyvän, mikä lisää tarvetta integroitujen selviytymisratkaisujen tarjoamiseen optimaalisten ja kestävien tulosten saavuttamiseksi. Tästä tutkimuksesta saatu tieto kertoo kattavasti, miten ja miksi Ned työskentelee, kenelle ja missä olosuhteissa. Nedin kaltaisten digitaalisten terveysinterventioiden vaikutuksen ymmärtäminen selviytyneiden itsehoitoon on ratkaisevan tärkeää potilaskeskeisen hoidon toteuttamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

610

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Alatutkija:
          • Quynh Pham, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Potilaiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset voidakseen ilmoittautua tutkimukseen:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Hoitoa saa THP Mississauga -sairaalassa tai Credit Valley Hospitalissa
  • Patologiaraportti, joka vahvistaa eturauhassyövän diagnoosin transrektaalisella, transperineaalisella tai transuretraalisella biopsialla (tavallinen 12-ytiminen malli)
  • Elinajanodote > 1 vuosi
  • Ei samanaikaista syöpädiagnoosia
  • Omista laite, joka on yhteensopiva Ned-sovelluksen kanssa ja on web-yhteensopiva datapaketin ja/tai wifi-ominaisuuksien kautta (esim. kannettava tietokone, pöytätietokone, tabletti, älypuhelin)
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ned ryhmä

Ned-tapaustutkimuksen osallistujat (potilaat, hoitajat, lääkärit) saavat pääsyn Ned-sovellukseen.

Ned ("No Evident Disease") on ensimmäinen sovellus, joka tarjoaa potilaille pääsyn yksilötason eturauhasspesifisiin antigeeniarvoihin, jotka on suoratoistettu Ontarion laboratorion tietojärjestelmästä heidän omaan älypuhelimeesi. Sovelluksen tavoitteena on edistää itsehoitoa tiedottamalla potilaille suoraan heidän PSA-tuloksistaan ​​ja tarjoamalla heille henkilökohtainen näkemys omista oireistaan. Se tukee reaaliaikaista kliinistä päätöksentekoa tarjoamalla kliinikoille potilaiden raportoimia tuloksia, jotka on kerätty sovelluksen sisällä, ja sisältää kuratoidun koulutussyötteen ja tukiryhmien linkit.

Eturauhassyövän selviytymishakemus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Jatkuva koko 12 kuukauden opiskelun ajan
Niiden potilaiden, hoitajien ja kliinikkojen määrä, jotka on kutsuttu avaamaan Ned-tili, ja tästä johtuva luotujen Ned-tilien määrä; mitataan analytiikan lokitietojen avulla.
Jatkuva koko 12 kuukauden opiskelun ajan
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jatkuva koko 12 kuukauden opiskelun ajan
Nedin käsitys hyväksyttävänä lisänä hoitotasoon; mitataan käyttämällä (i) analytiikan lokitietoja (ii) validoituja kyselylomakkeita (iii) puolistrukturoituja haastatteluja.
Jatkuva koko 12 kuukauden opiskelun ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen kesto 12 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan validoidulla kyselylomakkeella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Opintojen kesto 12 kuukautta
Tyytyväisyys syövän hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen kesto 12 kuukautta
Tyytyväisyyttä syövän hoitoon mitataan validoidulla kyselylomakkeella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Opintojen kesto 12 kuukautta
Täyttämättömät tarpeet
Aikaikkuna: Opintojen kesto 12 kuukautta
Ratkaisemattomat tarpeet mitataan validoidulla kyselylomakkeella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Opintojen kesto 12 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Opintojen kesto 12 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan validoidulla kyselylomakkeella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Opintojen kesto 12 kuukautta
Eturauhassyöpään liittyvät ahdistuneisuustasot
Aikaikkuna: Opintojen kesto 12 kuukautta
Eturauhassyöpään liittyvää ahdistustasoa mitataan validoidulla kyselylomakkeella. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta.
Opintojen kesto 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Ned

3
Tilaa