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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03207113
맞춤형 전립선암 생존자 관리를 위한 모바일 건강 앱의 채택, 수용 가능성 및 효과.
맞춤형 전립선암 생존자 관리를 위한 모바일 건강 앱의 채택, 수용 가능성 및 효과: Ned 앱의 현실주의 사례 연구.
연구 개요
상세 설명
2030년까지 전립선암은 북미에서 가장 흔히 진단되는 암이 될 것입니다. 이 임박한 문제를 완화하려면 건강과 웰빙의 질병 및 치료 관련 변화에 대한 포괄적인 지원 메커니즘을 사전에 설계하고 능률적인 생존자 관리를 위해 신중하게 구현해야 합니다. 모바일 건강 애플리케이션은 현재의 외래 환자 치료 및 모니터링 전략에 대한 유망한 보완책으로 찬사를 받았지만 아직 전립선 암 생존 요구를 지원하는 데 널리 사용되지는 않았습니다. 그러한 적용이 전립선암 생존 경험에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 현실적인 평가가 필요합니다.
조사관은 Ned("No Evident Disease")라고 하는 전립선암 생존 치료를 위한 모바일 건강 애플리케이션이 환자, 간병인 및 임상의에게 어떻게 채택되고 수용되는지 이해하고자 합니다. 연구자들은 또한 Ned가 건강 관련 삶의 질, 암 치료에 대한 만족도, 충족되지 않은 욕구, 자기효능감 및 전립선암 관련 불안 수준에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
Ned 사례 연구는 건강 결과의 중첩된 그룹 내 사전 사후 비교를 포함하는 단일 사례 연구를 포함하는 12개월 혼합 방법입니다. 400명의 환자, 200명의 간병인, 10명의 임상의가 Ned에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 연구 평가를 완료해야 합니다. 연구 후 환자(n=20) 및 간병인(n=10)과 함께 30회의 반구조화된 질적 인터뷰를 수행하여 애플리케이션 경험에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
이것은 전립선암 생존 치료에 대한 신청을 평가하는 최초의 현실주의적 사례 연구가 될 것입니다. 전립선암 생존자의 수와 수명이 증가함에 따라 최적의 내구성 있는 결과를 제공하기 위한 통합 생존 솔루션의 필요성이 높아집니다. 이 연구에서 얻은 지식은 Ned가 누구를 위해, 어떤 상황에서 어떻게, 왜 일하는지 포괄적으로 알려줄 것입니다. Ned와 같은 디지털 의료 개입이 생존자가 스스로를 돌보는 방법에 미치는 영향을 이해하는 것은 환자 중심 치료를 실현하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Quynh Pham, MSc
- 전화번호: 1-647-667-2573
- 이메일: qpham@ehealthinnovation.org
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Centre for Global eHealth Innovation
-
연락하다:
- Quynh Pham, MSc
- 전화번호: 1-647-667-2573
- 이메일: qpham@ehealthinnovation.org
-
수석 연구원:
- Andrew Feifer, MD, MPH
-
부수사관:
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
-
부수사관:
- Quynh Pham, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 연구에 등록하기 위해 다음 적격성 기준을 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- THP Mississauga 병원 또는 Credit Valley 병원에서 치료 받기
- 경직장, 경회음 또는 경요도 생검을 통해 전립선암 진단을 확인하는 병리학 보고서(표준 12코어 템플릿)
- 기대 수명 > 1년
- 동반 암 진단 없음
- Ned 애플리케이션과 호환되고 데이터 요금제 및/또는 Wi-Fi 기능(예: 노트북, 데스크톱, 태블릿, 스마트폰)
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네드 그룹
Ned 사례 연구 참가자(환자, 간병인, 임상의)는 Ned 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. Ned("No Evident Disease")는 Ontario Laboratory Information System에서 자신의 스마트폰으로 직접 스트리밍되는 개별 수준의 전립선 특정 항원 값에 대한 액세스를 환자에게 제공하는 최초의 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 PSA 결과를 환자에게 직접 알리고 자신의 증상에 대한 개인화된 보기를 제공함으로써 자가 관리를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 앱 내에서 수집된 환자 보고 결과를 임상의에게 제공하여 실시간 임상 의사 결정을 지원하고 선별된 교육 피드 및 지원 그룹 링크를 포함합니다. |
전립선암 생존 신청.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양자
기간: 12개월 학습 기간 동안 지속
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Ned 계정을 개설하도록 초대받은 환자, 간병인 및 임상의의 수와 이에 따라 생성된 Ned 계정의 수 분석 로그 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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12개월 학습 기간 동안 지속
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수용성
기간: 12개월 학습 기간 동안 지속
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Ned를 치료 표준에 추가할 수 있는 것으로 인식 (i) 분석 로그 데이터 (ii) 검증된 설문지 (iii) 반구조화된 인터뷰를 사용하여 측정되었습니다.
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12개월 학습 기간 동안 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 12개월 학습 기간
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건강 관련 삶의 질은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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12개월 학습 기간
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암 치료에 대한 만족도
기간: 12개월 학습 기간
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암 치료에 대한 만족도는 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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12개월 학습 기간
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충족되지 않은 요구 사항
기간: 12개월 학습 기간
|
충족되지 않은 요구 사항은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
|
12개월 학습 기간
|
자기효능감
기간: 12개월 학습 기간
|
자기 효능감은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
|
12개월 학습 기간
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전립선암 관련 불안 수준
기간: 12개월 학습 기간
|
전립선 암 관련 불안 수준은 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
|
12개월 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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