Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcie, akceptacja i skuteczność mobilnej aplikacji zdrowotnej do spersonalizowanej opieki nad rakiem prostaty.

10 października 2017 zaktualizowane przez: Centre for Global eHealth Innovation

Przyjęcie, akceptacja i skuteczność mobilnej aplikacji zdrowotnej do spersonalizowanej opieki nad rakiem prostaty: realistyczne studium przypadku aplikacji Ned.

Studium przypadku Neda to 12-miesięczne studium pojedynczego przypadku oparte na metodach mieszanych z zagnieżdżonym wewnątrzgrupowym porównaniem wyników zdrowotnych przed i po. Dostęp do Neda uzyska 400 pacjentów, 200 opiekunów i 10 klinicystów. Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny badania na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach. Po badaniu zostanie również przeprowadzonych 30 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z pacjentami (n=20) i ich opiekunami (n=10), aby uzyskać wgląd w ich doświadczenia z aplikacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 2030 roku rak prostaty będzie najczęściej diagnozowanym nowotworem w Ameryce Północnej. Aby złagodzić to zbliżające się wyzwanie, należy proaktywnie zaprojektować i starannie wdrożyć kompleksowe mechanizmy wsparcia dla zmian w zdrowiu i samopoczuciu specyficznych dla choroby i leczenia, aby usprawnić opiekę nad osobami, które przeżyły. Mobilne aplikacje zdrowotne są chwalone jako obiecujące uzupełnienie obecnych strategii leczenia ambulatoryjnego i monitorowania, ale nie były jeszcze szeroko stosowane w celu wspierania potrzeb związanych z rakiem prostaty. Potrzebna jest realistyczna ocena, aby zbadać wpływ takich aplikacji na przeżycie raka prostaty.

Badacze starają się zrozumieć, w jaki sposób mobilna aplikacja zdrowotna służąca do opieki nad chorymi na raka prostaty o nazwie Ned („No Evident Disease”) jest przyjmowana i akceptowana przez pacjentów, opiekunów i klinicystów. Badacze mają również na celu określenie wpływu Ned na jakość życia związaną ze zdrowiem, zadowolenie z opieki onkologicznej, niezaspokojone potrzeby, poczucie własnej skuteczności i poziom lęku związany z rakiem prostaty.

Studium przypadku Neda to 12-miesięczne studium pojedynczego przypadku oparte na metodach mieszanych z zagnieżdżonym wewnątrzgrupowym porównaniem wyników zdrowotnych przed i po. Dostęp do Neda uzyska 400 pacjentów, 200 opiekunów i 10 klinicystów. Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie oceny badania na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach. Po zakończeniu badania zostanie przeprowadzonych 30 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z pacjentami (n=20) i ich opiekunami (n=10), aby uzyskać wgląd w ich doświadczenia z aplikacją.

Będzie to pierwsze realistyczne studium przypadku oceniające wniosek o opiekę nad chorymi na raka prostaty. Liczba i długowieczność osób, które przeżyły raka prostaty, wzrośnie, co zwiększy zapotrzebowanie na zintegrowane rozwiązania zapewniające im optymalne i trwałe wyniki. Wiedza zdobyta podczas tego badania będzie kompleksowo informować o tym, jak i dlaczego Ned pracuje, dla kogo iw jakich okolicznościach. Zrozumienie wpływu cyfrowych interwencji zdrowotnych, takich jak Ned, na sposób, w jaki osoby, które przeżyły, dbają o siebie, ma kluczowe znaczenie dla realizacji opieki skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

610

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Pod-śledczy:
          • Quynh Pham, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Pacjenci muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne, aby zostać włączeni do badania:

  • 18 lat lub więcej
  • Otrzymywanie opieki w szpitalu THP Mississauga lub szpitalu Credit Valley
  • Raport histopatologiczny potwierdzający rozpoznanie raka prostaty na podstawie biopsji przezodbytniczej, przezkroczowej lub przezcewkowej (standardowy szablon 12-rdzeniowy)
  • Oczekiwana długość życia > 1 rok
  • Brak współistniejącej diagnozy raka
  • Posiadać urządzenie, które jest kompatybilne z aplikacją Ned i ma dostęp do Internetu dzięki pakietowi danych i/lub możliwościom Wi-Fi (np. laptop, komputer stacjonarny, tablet, smartfon)
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Neda

Uczestnicy studium przypadku Ned (pacjenci, opiekunowie, klinicyści) otrzymają dostęp do aplikacji Ned.

Ned („No Evident Disease”) to pierwsza aplikacja zapewniająca pacjentom dostęp do wartości antygenów specyficznych dla prostaty na poziomie indywidualnym, przesyłanych strumieniowo bezpośrednio z Systemu Informacji Laboratoryjnej Ontario do ich własnego smartfona. Aplikacja ma na celu promowanie samoopieki poprzez bezpośrednie informowanie pacjentów o ich wynikach PSA i zapewnianie im spersonalizowanego wglądu w ich własne objawy. Wspiera podejmowanie decyzji klinicznych w czasie rzeczywistym, dostarczając klinicystom wyniki zgłaszane przez pacjentów, zebrane w aplikacji i zawiera wyselekcjonowany kanał edukacyjny i linki do grup wsparcia.
Behawioralne: Ned
Aplikacja przeżycia raka prostaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: Ciągłe przez 12 miesięcy trwania badania
Liczba pacjentów, opiekunów i klinicystów zaproszonych do otwarcia konta Ned oraz wynikająca z tego liczba utworzonych kont Ned; zmierzone przy użyciu danych dziennika analitycznego.
Ciągłe przez 12 miesięcy trwania badania
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Ciągłe przez 12 miesięcy trwania badania
Postrzeganie Neda jako akceptowalnego dodatku do standardu opieki; mierzone za pomocą (i) danych dziennika analitycznego (ii) zatwierdzonych kwestionariuszy (iii) częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Ciągłe przez 12 miesięcy trwania badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12-miesięczny czas trwania studiów
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. Dane będą zbierane na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach.
12-miesięczny czas trwania studiów
Zadowolenie z opieki nad chorymi na raka
Ramy czasowe: 12-miesięczny czas trwania studiów
Zadowolenie z opieki onkologicznej będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. Dane będą zbierane na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach.
12-miesięczny czas trwania studiów
Niezaspokojone potrzeby
Ramy czasowe: 12-miesięczny czas trwania studiów
Niezaspokojone potrzeby będą mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. Dane będą zbierane na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach.
12-miesięczny czas trwania studiów
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12-miesięczny czas trwania studiów
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza. Dane będą zbierane na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach.
12-miesięczny czas trwania studiów
Poziomy lęku związane z rakiem prostaty
Ramy czasowe: 12-miesięczny czas trwania studiów
Poziomy lęku związanego z rakiem prostaty będą mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. Dane będą zbierane na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach.
12-miesięczny czas trwania studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Global eHealth Innovation

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Trillium Health Partners

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THP REB ID#826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Ned

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj