Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adoption, acceptans och effektivitet av en mobil hälsoapp för personlig prostatacanceröverlevnadsvård.

10 oktober 2017 uppdaterad av: Centre for Global eHealth Innovation

Adoption, acceptabilitet och effektivitet av en mobil hälsoapp för personlig prostatacanceröverlevnadsvård: en realistisk fallstudie av Ned-appen.

Ned-fallstudien är en 12-månaders inbäddad enfallsstudie med blandade metoder med en inkapslad jämförelse av hälsoresultat före efter i gruppen. 400 patienter, 200 vårdgivare och 10 läkare kommer att ges tillgång till Ned. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra studiebedömningar vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader. 30 semistrukturerade kvalitativa intervjuer med patienter (n=20) och deras vårdgivare (n=10) efterstudie kommer också att genomföras för att få insikt i deras erfarenhet av ansökan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2030 kommer prostatacancer att vara den vanligaste diagnosen cancer i Nordamerika. För att mildra denna förestående utmaning måste omfattande stödmekanismer för sjukdoms- och behandlingsspecifika förändringar i hälsa och välbefinnande utformas proaktivt och genomtänkt implementeras för strömlinjeformad överlevnadsvård. Mobila hälsotillämpningar har hyllats som ett lovande komplement till nuvarande polikliniska behandlings- och övervakningsstrategier, men har ännu inte använts i stor utsträckning för att stödja behov av överlevnad av prostatacancer. En realistisk utvärdering behövs för att undersöka effekten av sådana ansökningar på överlevnadsupplevelsen av prostatacancer.

Utredarna försöker få en förståelse för hur en mobil hälsoapplikation för prostatacanceröverlevnadsvård som kallas Ned ("No Evident Disease") antas och accepteras av patienter, vårdgivare och läkare. Utredarna syftar också till att fastställa effekten av Ned på hälsorelaterad livskvalitet, tillfredsställelse med cancervård, otillfredsställda behov, self-efficacy och prostatacancerrelaterade ångestnivåer.

Ned-fallstudien är en 12-månaders inbäddad enfallsstudie med blandade metoder med en inkapslad jämförelse av hälsoresultat före efter i gruppen. 400 patienter, 200 vårdgivare och 10 läkare kommer att ges tillgång till Ned. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra studiebedömningar vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader. 30 semistrukturerade kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med patienter (n=20) och deras vårdgivare (n=10) efter studien för att få insikt i deras erfarenhet av ansökan.

Detta kommer att vara den första realistiska fallstudien för att utvärdera en ansökan om överlevnadsvård för prostatacancer. Prostatacanceröverlevande kommer att öka i antal och livslängd, vilket ökar behovet av integrerade överlevnadslösningar för att ge dem optimala och hållbara resultat. Kunskapen från denna studie kommer att ge en omfattande information om hur och varför Ned arbetar, för vem och under vilka omständigheter. Att förstå effekten av digitala hälsointerventioner som Ned på hur överlevande tar hand om sig själva är avgörande för att förverkliga patientcentrerad vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

610

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Underutredare:
          • Quynh Pham, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Patienter måste uppfylla följande behörighetskriterier för att få delta i studien:

  • 18 år eller äldre
  • Tar emot vård på THP Mississauga Hospital eller Credit Valley Hospital
  • Patologirapport som bekräftar diagnosen prostatacancer via transrektal, transperineal eller transuretral biopsi (standard 12-kärnig mall)
  • Förväntad livslängd > 1 år
  • Ingen samtidig cancerdiagnos
  • Äga en enhet som är kompatibel med Ned-applikationen och är webbaktiverad genom en dataplan och/eller wifi-funktioner (t.ex. bärbar dator, stationär, surfplatta, smartphone)
  • Kunna läsa, skriva och tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ned Group

Deltagare i Neds fallstudie (patienter, vårdgivare, läkare) kommer att få tillgång till Ned-applikationen.

Ned ("No Evident Disease") är den första applikationen som ger patienter tillgång till individuella prostataspecifika antigenvärden som strömmas direkt från Ontario Laboratory Information System till sin egen smartphone. Ansökan syftar till att främja egenvård genom att informera patienterna direkt om deras PSA-resultat och ge dem en personlig bild av sina egna symtom. Det stöder kliniskt beslutsfattande i realtid genom att ge kliniker patientrapporterade resultat som samlats in i appen, och inkluderar ett kurerat utbildningsflöde och länkar till supportgrupper.
Beteende: Ned
Ansökan om överlevnad av prostatacancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption
Tidsram: Kontinuerlig under 12 månaders studietid
Antalet patienter, vårdgivare och läkare som är inbjudna att öppna ett Ned-konto, och det därav följande antalet Ned-konton som skapats; mäts med hjälp av analysloggdata.
Kontinuerlig under 12 månaders studietid
Godtagbarhet
Tidsram: Kontinuerlig under 12 månaders studietid
Uppfattningen av Ned som ett acceptabelt tillägg till vårdstandarden; mätt med (i) analysloggdata (ii) validerade frågeformulär (iii) semistrukturerade intervjuer.
Kontinuerlig under 12 månaders studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månaders studietid
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader.
12 månaders studietid
Nöjd med cancervården
Tidsram: 12 månaders studietid
Tillfredsställelsen med cancervården kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader.
12 månaders studietid
Ouppfyllda behov
Tidsram: 12 månaders studietid
Ouppfyllda behov kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader.
12 månaders studietid
Självförmåga
Tidsram: 12 månaders studietid
Själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader.
12 månaders studietid
Prostatacancer-relaterade nivåer av ångest
Tidsram: 12 månaders studietid
Prostatacancerrelaterade nivåer av ångest kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader.
12 månaders studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Global eHealth Innovation

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto
Trillium Health Partners

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THP REB ID#826

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ned

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera