Adoção, aceitabilidade e eficácia de um aplicativo móvel de saúde para cuidados personalizados de sobrevivência ao câncer de próstata.
Adoção, aceitabilidade e eficácia de um aplicativo móvel de saúde para cuidados personalizados de sobrevivência ao câncer de próstata: um estudo de caso realista do aplicativo Ned.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Até 2030, o câncer de próstata será o câncer mais comumente diagnosticado na América do Norte. Para mitigar esse desafio iminente, mecanismos de suporte abrangentes para doenças e alterações específicas do tratamento na saúde e no bem-estar devem ser projetados de forma proativa e implementados com cuidado para simplificar os cuidados de sobrevivência. Os aplicativos móveis de saúde foram elogiados como um complemento promissor para o tratamento ambulatorial atual e as estratégias de monitoramento, mas ainda não foram amplamente utilizados para apoiar as necessidades de sobrevivência ao câncer de próstata. Uma avaliação realista é necessária para examinar o impacto de tais aplicações na experiência de sobrevivência ao câncer de próstata.
Os investigadores procuram obter uma compreensão de como um aplicativo de saúde móvel para cuidados de sobrevivência ao câncer de próstata chamado Ned ("No Evident Disease") é adotado e aceito por pacientes, cuidadores e médicos. Os pesquisadores também pretendem determinar o efeito do Ned na qualidade de vida relacionada à saúde, satisfação com o tratamento do câncer, necessidades não atendidas, autoeficácia e níveis de ansiedade relacionados ao câncer de próstata.
O estudo de caso Ned é um estudo de caso único incorporado de métodos mistos de 12 meses com uma comparação pré-pós aninhada dentro do grupo de resultados de saúde. 400 pacientes, 200 cuidadores e 10 médicos terão acesso ao Ned. Os participantes serão solicitados a completar as avaliações do estudo na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses. 30 entrevistas qualitativas semiestruturadas serão realizadas com pacientes (n=20) e seus cuidadores (n=10) após o estudo para obter informações sobre sua experiência com o aplicativo.
Este será o primeiro estudo de caso realista a avaliar um aplicativo para cuidados de sobrevivência ao câncer de próstata. Os sobreviventes do câncer de próstata devem aumentar em número e longevidade, aumentando a necessidade de soluções integradas de sobrevivência para fornecer a eles resultados ideais e duráveis. O conhecimento obtido com este estudo informará de forma abrangente como e por que Ned trabalha, para quem e em quais circunstâncias. Compreender o impacto das intervenções de saúde digital como Ned sobre como os sobreviventes cuidam de si mesmos é fundamental para a realização de cuidados centrados no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- Centre for Global eHealth Innovation
-
Contato:
- Quynh Pham, MSc
- Número de telefone: 1-647-667-2573
- E-mail: qpham@ehealthinnovation.org
-
Investigador principal:
- Andrew Feifer, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
-
Subinvestigador:
- Quynh Pham, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade para serem incluídos no estudo:
- 18 anos de idade ou mais
- Recebendo atendimento no THP Mississauga Hospital ou Credit Valley Hospital
- Relatório de patologia confirmando o diagnóstico de câncer de próstata por meio de biópsia transretal, transperineal ou transuretral (modelo padrão de 12 núcleos)
- Expectativa de vida > 1 ano
- Sem diagnóstico concomitante de câncer
- Possuir um dispositivo compatível com o aplicativo Ned e habilitado para web por meio de um plano de dados e/ou recursos wifi (por exemplo, laptop, desktop, tablet, smartphone)
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Ned
Os participantes do estudo de caso Ned (pacientes, cuidadores, médicos) receberão acesso ao aplicativo Ned. Ned ("No Evident Disease") é o primeiro aplicativo a fornecer aos pacientes acesso a valores de antígenos específicos da próstata em nível individual transmitidos diretamente do Sistema de Informações do Laboratório de Ontário para seu próprio smartphone. O aplicativo visa promover o autocuidado, informando diretamente os pacientes sobre seus resultados de PSA e fornecendo uma visão personalizada de seus próprios sintomas. Ele oferece suporte à tomada de decisões clínicas em tempo real, fornecendo aos médicos os resultados relatados pelos pacientes coletados no aplicativo e inclui um feed educacional com curadoria e links para grupos de suporte. |
Aplicação de sobrevivência ao câncer de próstata.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção
Prazo: Contínuo ao longo de 12 meses de duração do estudo
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O número de pacientes, cuidadores e médicos convidados a abrir uma conta Ned e o consequente número de contas Ned criadas; medido usando dados de log de análise.
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Contínuo ao longo de 12 meses de duração do estudo
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Aceitabilidade
Prazo: Contínuo ao longo de 12 meses de duração do estudo
|
A percepção de Ned como uma adição aceitável ao padrão de atendimento; medido usando (i) dados de log analítico (ii) questionários validados (iii) entrevistas semi-estruturadas.
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Contínuo ao longo de 12 meses de duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses de duração do estudo
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida por meio de um questionário validado.
Os dados serão coletados na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses de duração do estudo
|
|
Satisfação com o tratamento do câncer
Prazo: 12 meses de duração do estudo
|
A satisfação com o tratamento do câncer será medida por meio de um questionário validado.
Os dados serão coletados na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses de duração do estudo
|
|
Necessidades não atendidas
Prazo: 12 meses de duração do estudo
|
As necessidades não atendidas serão medidas usando um questionário validado.
Os dados serão coletados na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses de duração do estudo
|
|
Auto-eficácia
Prazo: 12 meses de duração do estudo
|
A autoeficácia será medida usando um questionário validado.
Os dados serão coletados na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses de duração do estudo
|
|
Níveis de ansiedade relacionados ao câncer de próstata
Prazo: 12 meses de duração do estudo
|
Os níveis de ansiedade relacionados ao câncer de próstata serão medidos usando um questionário validado.
Os dados serão coletados na linha de base, 2 meses, 6 meses e 12 meses.
|
12 meses de duração do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THP REB ID#826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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