Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy mobil egészségügyi alkalmazás elfogadása, elfogadhatósága és hatékonysága személyre szabott prosztatarák-túlélő-ellátáshoz.

2017. október 10. frissítette: Centre for Global eHealth Innovation

A személyre szabott prosztatarák-túlélő-ellátást szolgáló mobil egészségügyi alkalmazás elfogadása, elfogadhatósága és hatékonysága: Reális esettanulmány a Ned alkalmazásról.

A Ned esettanulmány egy 12 hónapos vegyes módszerekkel végzett beágyazott egyedi esettanulmány, amely az egészségügyi eredmények csoporton belüli, beágyazott előzetes összehasonlítását tartalmazza. 400 beteg, 200 gondozó és 10 klinikus kap hozzáférést Nedhez. A résztvevőket felkérik, hogy az alapvonalon, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos vizsgálati értékelést végezzenek. A vizsgálat után 30 félig strukturált kvalitatív interjút is készítenek betegekkel (n=20) és gondozóikkal (n=10), hogy betekintést nyerjenek az alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2030-ra a prosztatarák lesz a leggyakrabban diagnosztizált rák Észak-Amerikában. Ennek a közelgő kihívásnak a mérséklése érdekében átfogó támogatási mechanizmusokat kell proaktívan megtervezni és átgondolt módon végrehajtani az egészség és a jólét betegség- és kezelés-specifikus változásaihoz az egyszerűsített túlélőgondozás érdekében. A mobil egészségügyi alkalmazásokat a jelenlegi járóbeteg-kezelési és monitorozási stratégiák ígéretes kiegészítőjeként dicsérték, de még nem alkalmazták széles körben a prosztatarák túlélési igényeinek támogatására. Reális értékelésre van szükség ahhoz, hogy megvizsgáljuk az ilyen alkalmazások hatását a prosztatarák túlélési tapasztalataira.

A kutatók arra törekednek, hogy megértsék, hogyan fogadják el és fogadják el a betegek, a gondozók és a klinikusok a Ned ("No Evident Disease") nevű mobil egészségügyi alkalmazást a prosztatarák túlélőinek ellátására. A kutatók célja az is, hogy meghatározzák Ned hatását az egészséggel összefüggő életminőségre, a rákkezeléssel való elégedettségre, a kielégítetlen szükségletekre, az önhatékonyságra és a prosztatarákhoz kapcsolódó szorongásszintre.

A Ned esettanulmány egy 12 hónapos vegyes módszerekkel végzett beágyazott egyedi esettanulmány, amely az egészségügyi eredmények csoporton belüli, beágyazott előzetes összehasonlítását tartalmazza. 400 beteg, 200 gondozó és 10 klinikus kap hozzáférést Nedhez. A résztvevőket felkérik, hogy az alapvonalon, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos vizsgálati értékelést végezzenek. 30 félig strukturált kvalitatív interjút készítenek a betegekkel (n=20) és gondozóikkal (n=10) a vizsgálat után, hogy betekintést nyerjenek az alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikba.

Ez lesz az első realista esettanulmány, amely értékeli a prosztatarák túlélői ellátására irányuló kérelmet. A prosztatarák túlélőinek száma és élettartama növekedni fog, ami fokozza az integrált túlélési megoldások szükségességét, hogy optimális és tartós eredményeket érjenek el. A tanulmányból nyert ismeretek átfogó tájékoztatást nyújtanak arról, hogyan és miért dolgozik Ned, kinek és milyen körülmények között. Az olyan digitális egészségügyi beavatkozások, mint Ned, arra gyakorolt ​​hatásának megértése, hogy a túlélők hogyan gondoskodnak önmagukról, elengedhetetlen a betegközpontú ellátás megvalósításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

610

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Centre for Global eHealth Innovation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Feifer, MD, MPH
        • Alkutató:
          • Joseph A. Cafazzo, PhD, PEng
        • Alkutató:
          • Quynh Pham, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A betegeknek meg kell felelniük a következő alkalmassági feltételeknek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A THP Mississauga Kórházban vagy a Credit Valley Kórházban kapott gondozást
  • Patológiai jelentés, amely megerősíti a prosztatarák diagnózisát transzrektális, transzperineális vagy transzuretrális biopsziával (standard 12 magos sablon)
  • Várható élettartam > 1 év
  • Nincs egyidejű rákdiagnózis
  • Legyen a Ned alkalmazással kompatibilis eszköze, amely adatcsomaggal és/vagy wifi-képességekkel (pl. laptop, asztali számítógép, táblagép, okostelefon)
  • Tud írni, olvasni és beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ned csoport

A Ned esettanulmány résztvevői (betegek, gondozók, klinikusok) hozzáférést kapnak a Ned alkalmazáshoz.

A Ned ("No Evident Disease") az első olyan alkalmazás, amely hozzáférést biztosít a betegeknek az Ontario Laboratóriumi Információs Rendszerből közvetlenül a saját okostelefonjukra sugárzott egyéni szintű prosztata-specifikus antigénértékekhez. Az alkalmazás célja az öngondoskodás elősegítése azáltal, hogy közvetlenül tájékoztatja a betegeket PSA-eredményeikről, és személyre szabott képet nyújt saját tüneteikről. Támogatja a valós idejű klinikai döntéshozatalt azáltal, hogy a klinikusok számára az alkalmazáson belül összegyűjtött, betegek által jelentett eredményeket biztosít, valamint kurált oktatási hírfolyamot és támogató csoportlinkeket tartalmaz.
Viselkedési: Ned
Prosztatarák túlélési alkalmazás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Örökbefogadás
Időkeret: Folyamatos a 12 hónapos tanulmányi idő alatt
Azon betegek, gondozók és klinikusok száma, akiket Ned-számla nyitására hívtak meg, és ebből adódóan a létrehozott Ned-fiókok száma; analitikai naplóadatokkal mérve.
Folyamatos a 12 hónapos tanulmányi idő alatt
Elfogadhatóság
Időkeret: Folyamatos a 12 hónapos tanulmányi idő alatt
Nednek az ellátás színvonalának elfogadható kiegészítéseként való felfogása; mérve (i) analitikai naplóadatokkal (ii) validált kérdőívekkel (iii) félig strukturált interjúkkal.
Folyamatos a 12 hónapos tanulmányi idő alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi idő
Az egészséggel összefüggő életminőséget validált kérdőív segítségével mérik. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik.
12 hónapos tanulmányi idő
Elégedettség a rákkezeléssel
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi idő
A rákkezeléssel való elégedettséget validált kérdőív segítségével mérjük. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik.
12 hónapos tanulmányi idő
Kielégítetlen igények
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi idő
A kielégítetlen igényeket validált kérdőív segítségével mérjük fel. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik.
12 hónapos tanulmányi idő
Önhatékonyság
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi idő
Az önhatékonyságot validált kérdőív segítségével mérjük. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik.
12 hónapos tanulmányi idő
A prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás szintje
Időkeret: 12 hónapos tanulmányi idő
A prosztatarákhoz kapcsolódó szorongás szintjét validált kérdőív segítségével mérik. Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap után történik.
12 hónapos tanulmányi idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Global eHealth Innovation

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Trillium Health Partners

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Feifer, MD, MPH, Trillium Health Partners

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THP REB ID#826

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Ned

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel