保存海马和杏仁核的脑预防性照射 (IPC)
2022年6月20日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
在有限和/或扩展、反应性或稳定的小细胞肺癌 (SCLC) 患者中，通过脑部预防性放射化疗节省海马体和杏仁核
海马体和杏仁核是大脑的一部分，参与识别情绪、记忆、记忆、语言……因此在大脑照射期间保护它们非常重要。
本研究的目的是评估保留海马体和杏仁核的脑照射对小细胞肺癌 (SCLC) 患者的这些脑功能的保护作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Esch Sur Alzette、卢森堡、4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学证实对放化疗有反应或稳定的局限性 SCLC 患者，或经组织学证实对化疗有反应的扩展期 SCLC 患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 局限性 SCLC 患者表现出组织学对放化疗有反应或稳定，或者组织学证明扩展期 SCLC 对化疗有反应。
- WHO 绩效指数 0-1 和/或 Karnovsky 指数 > 70
- 长期监测的可能性
排除标准：
- 伴随化疗
- 不注射就无法进行 MRI 或 CT
- 存在脑转移
- 随时有脑部照射史
- 患有严重胶原蛋白沉积症的患者
- MMSE评分<24的认知障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辐照脑预防
|
辐照脑预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：直至纳入患者后 18 个月
|
用 Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) 测试评估认知功能
|
直至纳入患者后 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 CTCAE v.4 标准的次要影响
大体时间：直至纳入患者后 18 个月
|
根据CTCAE v.4标准评估毒性
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直至纳入患者后 18 个月
|
|
脑转移瘤的表现及其位置
大体时间：直至纳入患者后 18 个月
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用大脑 MRI 评估大脑控制
|
直至纳入患者后 18 个月
|
|
患者的生活质量 (QOL)
大体时间：直至纳入患者后 18 个月
|
用 FACT-BR 测试评估 QOL（癌症治疗脑功能评估）
|
直至纳入患者后 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月19日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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