- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03209128
Cerebrale profylactische bestraling met reddende hippocampus en amygdala (IPC)
Besparing van hippocampus en amygdala door archetherapie bij cerebrale profylactische bestraling bij patiënten met beperkte en/of uitgebreide, responsieve of stabiele kleincellige longkanker (SCLC)
Hippocampus en amygdala zijn delen van de hersenen die betrokken zijn bij de herkenning van emoties, herinneringen, geheugen, taal ... Het is daarom erg belangrijk om ze te beschermen tijdens de bestraling van de hersenen.
Het doel van deze studie is het evalueren van cerebrale bestraling met sparende hippocampus en amygdala beschermt deze hersenfuncties bij patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) Radiotherapie van de hersenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een beperkte SCLC toonden histologisch responsief of stabiel op radiochemotherapie of patiënten met een histologisch bewezen uitgebreide SCLC die reageerden op chemotherapie.
- WHO Performance Index 0-1 en/of Karnovsky Index>70
- Mogelijkheid tot monitoring op lange termijn
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige chemotherapie
- Onmogelijkheid om een MRI of CT uit te voeren zonder injectie
- Aanwezigheid van hersenmetastasen
- Geschiedenis van cerebrale bestraling op elk moment
- Patiënt die lijdt aan ernstige collageenose
- Patiënt met cognitieve stoornissen met MMSE-score <24
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Bestraling profyllactique cérébrale
|
Bestraling profyllactique cérébrale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Evalueer de cognitieve functie met de Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
|
tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire effecten volgens de CTCAE v.4 criteria
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Evalueer de toxiciteit volgens de CTCAE v.4-criteria
|
tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Uiterlijk van hersenmetastasen en hun locatie
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Evalueer de hersencontrole met hersen-MRI
|
tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Kwaliteit van leven (QOL) van patiënten
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Evalueer QOL met FACT-BR-test (Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Brain)
|
tot 18 maanden na opname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPC (Andere identificatie: University of Maia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bestraling profyllactique cérébrale
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWervingEncefalitis | Aanvallen | Traumatische hersenschade | Subarachnoïdale bloeding | Acute ischemische beroerte | Status epilepticus | Intracerebrale bloeding | Subduraal hematoom | ICP (intracraniale druk) verhogingVerenigd Koninkrijk
-
Claret MedicalVoltooidErnstige symptomatische verkalkte inheemse aortaklepstenoseVerenigde Staten, Duitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidExtra Corporale Membraan OxygenatieFrankrijk
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingHematologische maligniteit | Myeloïde maligniteitVerenigde Staten