Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale profylactische bestraling met reddende hippocampus en amygdala (IPC)

20 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Besparing van hippocampus en amygdala door archetherapie bij cerebrale profylactische bestraling bij patiënten met beperkte en/of uitgebreide, responsieve of stabiele kleincellige longkanker (SCLC)

Hippocampus en amygdala zijn delen van de hersenen die betrokken zijn bij de herkenning van emoties, herinneringen, geheugen, taal ... Het is daarom erg belangrijk om ze te beschermen tijdens de bestraling van de hersenen.

Het doel van deze studie is het evalueren van cerebrale bestraling met sparende hippocampus en amygdala beschermt deze hersenfuncties bij patiënten met kleincellige longkanker (SCLC) Radiotherapie van de hersenen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met beperkte SCLC waarvan histologisch bewezen is dat ze reageren op of stabiel zijn op radiochemotherapie of patiënten met histologisch bewezen verlengde SCLC die reageren op chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met een beperkte SCLC toonden histologisch responsief of stabiel op radiochemotherapie of patiënten met een histologisch bewezen uitgebreide SCLC die reageerden op chemotherapie.
  • WHO Performance Index 0-1 en/of Karnovsky Index>70
  • Mogelijkheid tot monitoring op lange termijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige chemotherapie
  • Onmogelijkheid om een ​​MRI of CT uit te voeren zonder injectie
  • Aanwezigheid van hersenmetastasen
  • Geschiedenis van cerebrale bestraling op elk moment
  • Patiënt die lijdt aan ernstige collageenose
  • Patiënt met cognitieve stoornissen met MMSE-score <24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestraling profyllactique cérébrale
Straling: Bestraling profyllactique cérébrale
Bestraling profyllactique cérébrale

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
Evalueer de cognitieve functie met de Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
tot 18 maanden na opname van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire effecten volgens de CTCAE v.4 criteria
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
Evalueer de toxiciteit volgens de CTCAE v.4-criteria
tot 18 maanden na opname van de patiënt
Uiterlijk van hersenmetastasen en hun locatie
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
Evalueer de hersencontrole met hersen-MRI
tot 18 maanden na opname van de patiënt
Kwaliteit van leven (QOL) van patiënten
Tijdsspanne: tot 18 maanden na opname van de patiënt
Evalueer QOL met FACT-BR-test (Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Brain)
tot 18 maanden na opname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPC (Andere identificatie: University of Maia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Bestraling profyllactique cérébrale

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren