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Irradiation cérébrale prophylactique avec sauvetage de l'hippocampe et de l'amygdale (IPC)

20 juin 2022 mis à jour par: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Économies d'hippocampe et d'amygdale par l'archéthérapie dans l'irradiation prophylactique cérébrale chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) limité et/ou étendu, réactif ou stable

L'hippocampe et l'amygdale sont des parties du cerveau impliquées dans la reconnaissance des émotions, des souvenirs, de la mémoire, du langage... Il est donc très important de les protéger lors de l'irradiation du cerveau.

Le but de cette étude est d'évaluer l'irradiation cérébrale en sauvegardant l'hippocampe et l'amygdale qui protège ces fonctions cérébrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) Radiothérapie du cerveau

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Luxembourg
      • Esch Sur Alzette, Luxembourg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec SCLC limité histologiquement prouvé comme étant répondeurs ou stables à la radiochimiothérapie ou patients avec SCLC étendu histologiquement prouvé répondant à la chimiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Les patients avec un SCLC limité ont démontré une réponse histologique ou stable à la radiochimiothérapie ou les patients avec un SCLC étendu histologiquement prouvé répondant à la chimiothérapie.
  • Indice de performance OMS 0-1 et/ou indice de Karnovsky > 70
  • Possibilité de suivi à long terme

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie concomitante
  • Impossibilité de réaliser une IRM ou un scanner sans injection
  • Présence de métastases cérébrales
  • Antécédents d'irradiation cérébrale à tout moment
  • Patient souffrant de collagénose sévère
  • Patient présentant des troubles cognitifs avec un score MMSE < 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Irradiation prophyllactique cérébrale
Radiation: Irradiation prophyllactique cérébrale
Irradiation prophyllactique cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Évaluer la fonction cognitive avec le test Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV)
jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires selon les critères CTCAE v.4
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Evaluer la toxicité selon les critères CTCAE v.4
jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Apparition des métastases cérébrales et leur localisation
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Évaluer le contrôle du cerveau avec l'IRM cérébrale
jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Qualité de vie (QV) des patients
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
Évaluer la qualité de vie avec le test FACT-BR (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPC (Autre identifiant: University of Maia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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