Irradiation cérébrale prophylactique avec sauvetage de l'hippocampe et de l'amygdale (IPC)
20 juin 2022 mis à jour par: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Économies d'hippocampe et d'amygdale par l'archéthérapie dans l'irradiation prophylactique cérébrale chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) limité et/ou étendu, réactif ou stable
L'hippocampe et l'amygdale sont des parties du cerveau impliquées dans la reconnaissance des émotions, des souvenirs, de la mémoire, du langage... Il est donc très important de les protéger lors de l'irradiation du cerveau.
Le but de cette étude est d'évaluer l'irradiation cérébrale en sauvegardant l'hippocampe et l'amygdale qui protège ces fonctions cérébrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) Radiothérapie du cerveau
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Esch Sur Alzette, Luxembourg, 4005
- Centre François Baclesse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec SCLC limité histologiquement prouvé comme étant répondeurs ou stables à la radiochimiothérapie ou patients avec SCLC étendu histologiquement prouvé répondant à la chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Les patients avec un SCLC limité ont démontré une réponse histologique ou stable à la radiochimiothérapie ou les patients avec un SCLC étendu histologiquement prouvé répondant à la chimiothérapie.
- Indice de performance OMS 0-1 et/ou indice de Karnovsky > 70
- Possibilité de suivi à long terme
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie concomitante
- Impossibilité de réaliser une IRM ou un scanner sans injection
- Présence de métastases cérébrales
- Antécédents d'irradiation cérébrale à tout moment
- Patient souffrant de collagénose sévère
- Patient présentant des troubles cognitifs avec un score MMSE < 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Irradiation prophyllactique cérébrale
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Irradiation prophyllactique cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Évaluer la fonction cognitive avec le test Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV)
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jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires selon les critères CTCAE v.4
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Evaluer la toxicité selon les critères CTCAE v.4
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jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Apparition des métastases cérébrales et leur localisation
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Évaluer le contrôle du cerveau avec l'IRM cérébrale
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jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Qualité de vie (QV) des patients
Délai: jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Évaluer la qualité de vie avec le test FACT-BR (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
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jusqu'à 18 mois après l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPC (Autre identifiant: University of Maia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .