Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Irradiación profiláctica cerebral con ahorro de hipocampo y amígdala (IPC)

20 de junio de 2022 actualizado por: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Ahorro de Hipocampo y Amígdala por Arqueterapia en Irradiación Cerebral Profiláctica en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) limitado y/o extendido, sensible o estable

El hipocampo y la amígdala son partes del cerebro involucradas en el reconocimiento de las emociones, los recuerdos, la memoria, el lenguaje... Por lo tanto, es muy importante protegerlos durante la irradiación del cerebro.

El objetivo de este estudio es evaluar la irradiación cerebral con hipocampo salvador y la amígdala protege estas funciones cerebrales en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) Radioterapia del cerebro

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Luxemburgo
      • Esch Sur Alzette, Luxemburgo, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con SCLC limitado histológicamente probado como respondedor o estable a la radioquimioterapia o pacientes con SCLC extendido histológicamente probado que responde a la quimioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Los pacientes con SCLC limitado demostraron respuesta histológica o estabilidad a la radioquimioterapia o pacientes con SCLC extendido histológicamente probado que respondieron a la quimioterapia.
  • Índice de Desempeño de la OMS 0-1 y/o Índice de Karnovsky > 70
  • Posibilidad de seguimiento a largo plazo

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia concomitante
  • Imposibilidad de realizar una resonancia magnética o tomografía computarizada sin inyección
  • Presencia de metástasis cerebrales
  • Historia de irradiación cerebral en cualquier momento
  • Paciente que sufre de colagenosis severa
  • Paciente con trastornos cognitivos con puntaje MMSE <24

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Irradiación profiláctica cerebral
Radiación: Irradiación profiláctica cerebral
Irradiación profiláctica cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Evaluar la función cognitiva con la prueba Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV)
hasta 18 meses después de la inclusión del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios según los criterios CTCAE v.4
Periodo de tiempo: hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Evaluar la toxicidad según los criterios CTCAE v.4
hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Aspecto de las metástasis cerebrales y su localización
Periodo de tiempo: hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Evaluar el control cerebral con resonancia magnética cerebral
hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Calidad de vida (CV) de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 18 meses después de la inclusión del paciente
Evalúe la QOL con la prueba FACT-BR (Evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro)
hasta 18 meses después de la inclusión del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IPC (Otro identificador: University of Maia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Ensayos clínicos sobre Irradiación profiláctica cerebral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir