Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen profylaktinen säteilytys aivotursoa ja amygdalaa säästäen (IPC)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Hippokampuksen ja amygdalan säästöt arketerapialla aivoprofylaktisessa säteilytyksessä potilailla, joilla on rajoitettu ja/tai pitkäkestoinen, reagoiva tai stabiili pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

Hippokampus ja amygdala ovat aivojen osia, jotka osallistuvat tunteiden, muistojen, muistin, kielen tunnistamiseen... Siksi on erittäin tärkeää suojata niitä aivojen säteilytyksen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen säteilytystä pelastamalla hippokampusta ja amygdala suojaa näitä aivotoimintoja potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) Aivojen sädehoito

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden SCLC on histologisesti osoitettu reagoivan tai stabiiliksi sädekemoterapiaan, tai potilaat, joilla on histologisesti todistettu laajennettu SCLC, joka reagoi kemoterapiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla oli rajoitettu SCLC, olivat histologisesti herkkiä tai stabiileja sädekemoterapiaan, tai potilaat, joilla oli histologisesti todistettu laajennettu SCLC, jotka reagoivat kemoterapiaan.
  • WHO:n suorituskykyindeksi 0-1 ja/tai Karnovsky-indeksi> 70
  • Mahdollisuus pitkäaikaiseen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kemoterapia
  • MRI:n tai CT:n suorittaminen ilman injektiota on mahdotonta
  • Aivometastaasien esiintyminen
  • Aivojen säteilytyksen historia milloin tahansa
  • Potilas, joka kärsii vakavasta kollagenoosista
  • Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä ja MMSE-pistemäärä <24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säteilytys profyllactique cérébrale
Säteilytys profyllactique cérébrale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Arvioi kognitiiviset toiminnot Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) -testillä
18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset vaikutukset CTCAE v.4 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Arvioi myrkyllisyys CTCAE v.4 -kriteerien mukaisesti
18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Aivometastaasien ulkonäkö ja niiden sijainti
Aikaikkuna: 18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Arvioi aivojen hallinta aivojen MRI:llä
18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden elämänlaatu (QOL).
Aikaikkuna: 18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta
Arvioi QOL FACT-BR-testillä (syöpähoidon aivojen toiminnallinen arviointi)
18 kuukautta potilaan mukaan ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPC (Muu tunniste: University of Maia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tilaa