Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi profilaktikus besugárzás a hippokampusz és az amygdala megmentésével (IPC)

2022. június 20. frissítette: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

A hippocampus és az amygdala megtakarítása az agyi profilaktikus besugárzás során korlátozott és/vagy kiterjedt, reagáló vagy stabil kissejtes tüdőrákban (SCLC) szenvedő betegek archeterápiájával

A hippokampusz és az amygdala az agy azon részei, amelyek részt vesznek az érzelmek, emlékek, memória, nyelv felismerésében... Ezért nagyon fontos megvédeni őket az agy besugárzása során.

A tanulmány célja az agyi besugárzás értékelése a hippocampus megmentésével, és az amygdala megvédi ezeket az agyi funkciókat kissejtes tüdőrákban (SCLC) szenvedő betegeknél. Az agy sugárterápiája

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre François Baclesse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korlátozott SCLC-ben szenvedő betegek szövettanilag bizonyítottan reagálnak a radiokemoterápiára vagy stabilak a sugárkemoterápiára, vagy szövettanilag bizonyított kiterjesztett SCLC-s betegek, akik reagálnak a kemoterápiára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A korlátozott SCLC-ben szenvedő betegek szövettanilag reagálónak vagy stabilnak bizonyultak a radiokemoterápiára, vagy a szövettanilag igazoltan kiterjesztett SCLC-vel rendelkező betegek reagáltak a kemoterápiára.
  • WHO teljesítményindexe 0-1 és/vagy Karnovszkij-index> 70
  • Lehetőség a hosszú távú monitorozásra

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű kemoterápia
  • Lehetetlen MRI vagy CT injekció nélkül
  • Agyi metasztázisok jelenléte
  • Az agyi besugárzás története bármikor
  • Súlyos kollagenózisban szenvedő beteg
  • Kognitív zavarokkal küzdő beteg MMSE-pontszáma <24

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Irradiation prohyllactique cérébrale
Sugárzás: Irradiation prohyllactique cérébrale
Irradiation prohyllactique cérébrale

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: a beteg bevonását követő 18 hónapig
Értékelje a kognitív funkciót a Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) teszttel
a beteg bevonását követő 18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos hatások a CTCAE v.4 kritériumai szerint
Időkeret: a beteg bevonását követő 18 hónapig
Értékelje a toxicitást a CTCAE v.4 kritériumai szerint
a beteg bevonását követő 18 hónapig
Az agyi metasztázisok megjelenése és elhelyezkedése
Időkeret: a beteg bevonását követő 18 hónapig
Értékelje az agykontrollt agyi MRI-vel
a beteg bevonását követő 18 hónapig
A betegek életminősége (QOL).
Időkeret: a beteg bevonását követő 18 hónapig
A QOL értékelése FACT-BR teszttel (a rákterápiás agy funkcionális értékelése)
a beteg bevonását követő 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPC (Egyéb azonosító: University of Maia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel