Profilaktyczne napromienianie mózgu z ratowaniem hipokampa i ciała migdałowatego (IPC)
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Oszczędność hipokampa i ciała migdałowatego dzięki archeterapii w profilaktycznym napromieniowaniu mózgu u pacjentów z ograniczonym i/lub rozszerzonym, wrażliwym lub stabilnym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)
Hipokamp i ciało migdałowate to części mózgu biorące udział w rozpoznawaniu emocji, wspomnień, pamięci, języka… Dlatego bardzo ważna jest ich ochrona podczas napromieniania mózgu.
Celem pracy jest ocena napromieniania mózgu z zachowaniem hipokampa i ciała migdałowatego chroniącego te funkcje mózgu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) Radioterapia mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luksemburg, 4005
- Centre François Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ograniczonym SCLC, u których potwierdzono histologicznie, że odpowiadają lub są stabilni na radiochemioterapię lub pacjenci z potwierdzonym histologicznie rozszerzonym SCLC reagującym na chemioterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z ograniczonym SCLC wykazywali odpowiedź histologiczną lub stabilność na radiochemioterapię lub pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozszerzonym SCLC odpowiadali na chemioterapię.
- Indeks wydajności WHO 0-1 i / lub Indeks Karnowskiego> 70
- Możliwość długoterminowego monitoringu
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna chemioterapia
- Niemożność wykonania MRI lub CT bez wstrzyknięcia
- Obecność przerzutów do mózgu
- Historia napromieniania mózgu w dowolnym momencie
- Pacjent cierpiący na ciężką kolagenozę
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi z wynikiem MMSE <24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prophyllactique cérébrale napromieniowania
|
Prophyllactique cérébrale napromieniowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Oceń funkcje poznawcze za pomocą testu Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
|
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty wtórne zgodnie z kryteriami CTCAE v.4
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Oceń toksyczność zgodnie z kryteriami CTCAE v.4
|
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
Wygląd przerzutów do mózgu i ich lokalizacja
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Oceń kontrolę mózgu za pomocą MRI mózgu
|
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
|
Jakość życia (QOL) pacjentów
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Oceń QOL za pomocą testu FACT-BR (funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-mózg)
|
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPC (Inny identyfikator: University of Maia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .