Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne napromienianie mózgu z ratowaniem hipokampa i ciała migdałowatego (IPC)

20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Oszczędność hipokampa i ciała migdałowatego dzięki archeterapii w profilaktycznym napromieniowaniu mózgu u pacjentów z ograniczonym i/lub rozszerzonym, wrażliwym lub stabilnym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)

Hipokamp i ciało migdałowate to części mózgu biorące udział w rozpoznawaniu emocji, wspomnień, pamięci, języka… Dlatego bardzo ważna jest ich ochrona podczas napromieniania mózgu.

Celem pracy jest ocena napromieniania mózgu z zachowaniem hipokampa i ciała migdałowatego chroniącego te funkcje mózgu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) Radioterapia mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
      • Esch Sur Alzette, Luksemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ograniczonym SCLC, u których potwierdzono histologicznie, że odpowiadają lub są stabilni na radiochemioterapię lub pacjenci z potwierdzonym histologicznie rozszerzonym SCLC reagującym na chemioterapię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci z ograniczonym SCLC wykazywali odpowiedź histologiczną lub stabilność na radiochemioterapię lub pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozszerzonym SCLC odpowiadali na chemioterapię.
  • Indeks wydajności WHO 0-1 i / lub Indeks Karnowskiego> 70
  • Możliwość długoterminowego monitoringu

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna chemioterapia
  • Niemożność wykonania MRI lub CT bez wstrzyknięcia
  • Obecność przerzutów do mózgu
  • Historia napromieniania mózgu w dowolnym momencie
  • Pacjent cierpiący na ciężką kolagenozę
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi z wynikiem MMSE <24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prophyllactique cérébrale napromieniowania
Promieniowanie: Prophyllactique cérébrale napromieniowania
Prophyllactique cérébrale napromieniowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Oceń funkcje poznawcze za pomocą testu Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty wtórne zgodnie z kryteriami CTCAE v.4
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Oceń toksyczność zgodnie z kryteriami CTCAE v.4
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Wygląd przerzutów do mózgu i ich lokalizacja
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Oceń kontrolę mózgu za pomocą MRI mózgu
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Jakość życia (QOL) pacjentów
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta
Oceń QOL za pomocą testu FACT-BR (funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-mózg)
do 18 miesięcy po włączeniu pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPC (Inny identyfikator: University of Maia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Prophyllactique cérébrale napromieniowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj