Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální profylaktické ozařování se záchranou hippocampu a amygdaly (IPC)

20. června 2022 aktualizováno: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Úspora hipokampu a amygdaly archeterapií při cerebrálním profylaktickém ozařování u pacientů s omezeným a/nebo rozšířeným, citlivým nebo stabilním malobuněčným karcinomem plic (SCLC)

Hippokampus a amygdala jsou části mozku, které se podílejí na rozpoznávání emocí, vzpomínek, paměti, jazyka... Je proto velmi důležité je při ozařování mozku chránit.

Cílem této studie je zhodnotit ozáření mozku se záchranou hippocampu a amygdaly chránící tyto mozkové funkce u pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC) Radioterapie mozku

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lucembursko
      • Esch Sur Alzette, Lucembursko, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s omezeným SCLC histologicky prokázanou odpovědí nebo stabilní na radiochemoterapii nebo pacienti s histologicky prokázaným rozšířeným SCLC reagujícím na chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s omezeným SCLC prokázali histologickou odezvu nebo stabilitu na radiochemoterapii nebo pacienti s histologicky prokázaným rozšířeným SCLC reagující na chemoterapii.
  • Index výkonu WHO 0-1 a/nebo Karnovského index> 70
  • Možnost dlouhodobého sledování

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná chemoterapie
  • Nemožnost provedení MRI nebo CT bez injekce
  • Přítomnost mozkových metastáz
  • Historie ozařování mozku kdykoli
  • Pacient trpící těžkou kolagenózou
  • Pacient s kognitivními poruchami s MMSE skóre <24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Iradiační profylaktique cérébrale
Záření: Iradiační profylaktique cérébrale
Iradiační profylaktique cérébrale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: do 18 měsíců po zařazení pacienta
Vyhodnoťte kognitivní funkce pomocí testu Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
do 18 měsíců po zařazení pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární účinky podle kritérií CTCAE v.4
Časové okno: do 18 měsíců po zařazení pacienta
Vyhodnoťte toxicitu podle kritérií CTCAE v.4
do 18 měsíců po zařazení pacienta
Vzhled mozkových metastáz a jejich lokalizace
Časové okno: do 18 měsíců po zařazení pacienta
Vyhodnoťte kontrolu mozku pomocí MRI mozku
do 18 měsíců po zařazení pacienta
Kvalita života (QOL) pacientů
Časové okno: do 18 měsíců po zařazení pacienta
Vyhodnoťte QOL pomocí testu FACT-BR (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
do 18 měsíců po zařazení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPC (Jiný identifikátor: University of Maia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Iradiační profylaktique cérébrale

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit