Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral profylaktisk bestråling med redning af Hippocampus og Amygdala (IPC)

20. juni 2022 opdateret af: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Besparelser af Hippocampus og Amygdala ved arketerapi i cerebral profylaktisk bestråling hos patienter med begrænset og/eller forlænget, responsiv eller stabil småcellet lungekræft (SCLC)

Hippocampus og amygdala er dele af hjernen, der er involveret i genkendelsen af ​​følelser, erindringer, hukommelse, sprog ... Det er derfor meget vigtigt at beskytte dem under bestråling af hjernen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cerebral bestråling med redde hippocampus og amygdala beskytter disse hjernefunktioner hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC) Strålebehandling af hjernen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Esch Sur Alzette, Luxembourg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med begrænset SCLC histologisk vist at være respondere eller stabile på radiokemoterapi eller patienter med histologisk bevist forlænget SCLC, der reagerer på kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med en begrænset SCLC viste histologisk respons på eller stabil over for radiokemoterapi eller patienter med en histologisk bevist forlænget SCLC, der reagerede på kemoterapi.
  • WHO Performance Index 0-1 og/eller Karnovsky Index> 70
  • Mulighed for langtidsovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kemoterapi
  • Det er umuligt at udføre en MR eller CT uden injektion
  • Tilstedeværelse af cerebrale metastaser
  • Historie om cerebral bestråling til enhver tid
  • Patient, der lider af svær kollagenose
  • Patient med kognitive lidelser med MMSE-score <24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bestråling prophyllactique cérébrale
Stråling: Bestråling prophyllactique cérébrale
Bestråling prophyllactique cérébrale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Evaluer den kognitive funktion med Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
indtil 18 måneder efter inklusion af patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære effekter i henhold til CTCAE v.4 kriterierne
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Evaluer toksiciteten i henhold til CTCAE v.4-kriterierne
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Udseende af hjernemetastaser og deres placering
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Evaluer hjernekontrollen med hjerne-MR
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Livskvalitet (QOL) for patienter
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
Evaluer QOL med FACT-BR test (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
indtil 18 måneder efter inklusion af patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPC (Anden identifikator: University of Maia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Bestråling prophyllactique cérébrale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner