Cerebral profylaktisk bestråling med redning af Hippocampus og Amygdala (IPC)
20. juni 2022 opdateret af: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Besparelser af Hippocampus og Amygdala ved arketerapi i cerebral profylaktisk bestråling hos patienter med begrænset og/eller forlænget, responsiv eller stabil småcellet lungekræft (SCLC)
Hippocampus og amygdala er dele af hjernen, der er involveret i genkendelsen af følelser, erindringer, hukommelse, sprog ... Det er derfor meget vigtigt at beskytte dem under bestråling af hjernen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere cerebral bestråling med redde hippocampus og amygdala beskytter disse hjernefunktioner hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC) Strålebehandling af hjernen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luxembourg, 4005
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med begrænset SCLC histologisk vist at være respondere eller stabile på radiokemoterapi eller patienter med histologisk bevist forlænget SCLC, der reagerer på kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med en begrænset SCLC viste histologisk respons på eller stabil over for radiokemoterapi eller patienter med en histologisk bevist forlænget SCLC, der reagerede på kemoterapi.
- WHO Performance Index 0-1 og/eller Karnovsky Index> 70
- Mulighed for langtidsovervågning
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig kemoterapi
- Det er umuligt at udføre en MR eller CT uden injektion
- Tilstedeværelse af cerebrale metastaser
- Historie om cerebral bestråling til enhver tid
- Patient, der lider af svær kollagenose
- Patient med kognitive lidelser med MMSE-score <24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bestråling prophyllactique cérébrale
|
Bestråling prophyllactique cérébrale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Evaluer den kognitive funktion med Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
|
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære effekter i henhold til CTCAE v.4 kriterierne
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Evaluer toksiciteten i henhold til CTCAE v.4-kriterierne
|
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
|
Udseende af hjernemetastaser og deres placering
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Evaluer hjernekontrollen med hjerne-MR
|
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
|
Livskvalitet (QOL) for patienter
Tidsramme: indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Evaluer QOL med FACT-BR test (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
|
indtil 18 måneder efter inklusion af patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPC (Anden identifikator: University of Maia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .