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Irradiação cerebral profilática com salvamento de hipocampo e amígdala (IPC)

20 de junho de 2022 atualizado por: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Economia de hipocampo e amígdala por arqueoterapia na irradiação cerebral profilática em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) limitado e/ou estendido, responsivo ou estável

O hipocampo e a amígdala são partes do cérebro envolvidas no reconhecimento de emoções, memórias, memória, linguagem ... Portanto, é muito importante protegê-los durante a irradiação do cérebro.

O objetivo deste estudo é avaliar a irradiação cerebral com proteção hipocampo e amígdala protege essas funções cerebrais em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) Radioterapia do cérebro

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Luxemburgo
      • Esch Sur Alzette, Luxemburgo, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CPPC limitado histologicamente comprovadamente responsivos ou estáveis ​​à radioquimioterapia ou pacientes com CPPC estendido histologicamente comprovado que respondem à quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com um SCLC limitado demonstraram resposta histológica ou estável à radioquimioterapia ou pacientes com um SCLC estendido histologicamente comprovado respondendo à quimioterapia.
  • Índice de Desempenho da OMS 0-1 e/ou Índice de Karnovsky > 70
  • Possibilidade de monitoramento a longo prazo

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia concomitante
  • Impossibilidade de realizar uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada sem injeção
  • Presença de metástases cerebrais
  • História de irradiação cerebral em qualquer momento
  • Paciente que sofre de colagenose grave
  • Paciente com distúrbios cognitivos com pontuação MMSE <24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Irradiação profilática cerebral
Radiação: Irradiação profilática cerebral
Irradiação profilática cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: até 18 meses após a inclusão do paciente
Avalie a função cognitiva com o teste Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV)
até 18 meses após a inclusão do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos secundários de acordo com os critérios CTCAE v.4
Prazo: até 18 meses após a inclusão do paciente
Avalie a toxicidade de acordo com os critérios CTCAE v.4
até 18 meses após a inclusão do paciente
Aparência de metástases cerebrais e sua localização
Prazo: até 18 meses após a inclusão do paciente
Avalie o controle do cérebro com ressonância magnética cerebral
até 18 meses após a inclusão do paciente
Qualidade de vida (QV) dos pacientes
Prazo: até 18 meses após a inclusão do paciente
Avalie a QV com o teste FACT-BR (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Cérebro)
até 18 meses após a inclusão do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPC (Outro identificador: University of Maia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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