Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral profylaktisk bestrålning med att rädda Hippocampus och Amygdala (IPC)

20 juni 2022 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Besparingar av Hippocampus och Amygdala genom arketerapi vid cerebral profylaktisk bestrålning hos patienter med begränsad och/eller långvarig, responsiv eller stabil småcellig lungcancer (SCLC)

Hippocampus och amygdala är delar av hjärnan som är involverade i igenkännandet av känslor, minnen, minne, språk ... Det är därför mycket viktigt att skydda dem under strålning av hjärnan.

Syftet med denna studie är att utvärdera cerebral bestrålning med räddande hippocampus och amygdala skyddar dessa hjärnfunktioner hos patienter med småcellig lungcancer (SCLC) Strålbehandling av hjärnan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Luxemburg
      • Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med begränsad SCLC histologiskt visat sig svara på eller stabila på radiokemoterapi eller patienter med histologiskt bevisad förlängd SCLC som svarar på kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter med en begränsad SCLC visade histologiskt känsliga eller stabila för radiokemoterapi eller patienter med en histologiskt bevisad förlängd SCLC som svarade på kemoterapi.
  • WHO Performance Index 0-1 och/eller Karnovsky Index> 70
  • Möjlighet till långtidsövervakning

Exklusions kriterier:

  • Samtidig kemoterapi
  • Omöjlighet att utföra en MRT eller CT utan injektion
  • Förekomst av cerebrala metastaser
  • Historia av cerebral bestrålning när som helst
  • Patient som lider av svår kollagenos
  • Patient med kognitiva störningar med MMSE-poäng <24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bestrålning prophyllactique cérébrale
Strålning: Bestrålning prophyllactique cérébrale
Bestrålning prophyllactique cérébrale

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
Utvärdera den kognitiva funktionen med Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
fram till 18 månader efter inkludering av patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära effekter enligt CTCAE v.4-kriterierna
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
Utvärdera toxiciteten enligt CTCAE v.4-kriterierna
fram till 18 månader efter inkludering av patient
Utseendet av hjärnmetastaser och deras placering
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
Utvärdera hjärnkontrollen med hjärn-MRT
fram till 18 månader efter inkludering av patient
Livskvalitet (QOL) för patienter
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
Utvärdera QOL med FACT-BR test (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
fram till 18 månader efter inkludering av patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPC (Annan identifierare: University of Maia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Bestrålning prophyllactique cérébrale

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera