Cerebral profylaktisk bestrålning med att rädda Hippocampus och Amygdala (IPC)
20 juni 2022 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Besparingar av Hippocampus och Amygdala genom arketerapi vid cerebral profylaktisk bestrålning hos patienter med begränsad och/eller långvarig, responsiv eller stabil småcellig lungcancer (SCLC)
Hippocampus och amygdala är delar av hjärnan som är involverade i igenkännandet av känslor, minnen, minne, språk ... Det är därför mycket viktigt att skydda dem under strålning av hjärnan.
Syftet med denna studie är att utvärdera cerebral bestrålning med räddande hippocampus och amygdala skyddar dessa hjärnfunktioner hos patienter med småcellig lungcancer (SCLC) Strålbehandling av hjärnan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Esch Sur Alzette, Luxemburg, 4005
- Centre François Baclesse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med begränsad SCLC histologiskt visat sig svara på eller stabila på radiokemoterapi eller patienter med histologiskt bevisad förlängd SCLC som svarar på kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter med en begränsad SCLC visade histologiskt känsliga eller stabila för radiokemoterapi eller patienter med en histologiskt bevisad förlängd SCLC som svarade på kemoterapi.
- WHO Performance Index 0-1 och/eller Karnovsky Index> 70
- Möjlighet till långtidsövervakning
Exklusions kriterier:
- Samtidig kemoterapi
- Omöjlighet att utföra en MRT eller CT utan injektion
- Förekomst av cerebrala metastaser
- Historia av cerebral bestrålning när som helst
- Patient som lider av svår kollagenos
- Patient med kognitiva störningar med MMSE-poäng <24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bestrålning prophyllactique cérébrale
|
Bestrålning prophyllactique cérébrale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Utvärdera den kognitiva funktionen med Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
|
fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära effekter enligt CTCAE v.4-kriterierna
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Utvärdera toxiciteten enligt CTCAE v.4-kriterierna
|
fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
|
Utseendet av hjärnmetastaser och deras placering
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Utvärdera hjärnkontrollen med hjärn-MRT
|
fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
|
Livskvalitet (QOL) för patienter
Tidsram: fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Utvärdera QOL med FACT-BR test (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
|
fram till 18 månader efter inkludering av patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (Faktisk)
6 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPC (Annan identifierare: University of Maia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .