Церебрально-профилактическое облучение с сохранением гиппокампа и миндалевидного тела (IPC)
20 июня 2022 г. обновлено: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Сохранение гиппокампа и миндалины с помощью археотерапии при профилактическом облучении головного мозга у пациентов с ограниченным и/или распространенным, чувствительным или стабильным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ)
Гиппокамп и миндалевидное тело — это части мозга, участвующие в распознавании эмоций, воспоминаний, памяти, языка… Поэтому очень важно защищать их во время облучения мозга.
Целью данного исследования является оценка облучения головного мозга с сохранением гиппокампа и миндалевидного тела защищает эти функции головного мозга у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) Лучевая терапия головного мозга
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Esch Sur Alzette, Люксембург, 4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ограниченным МРЛ, у которых гистологически доказано, что они реагируют или стабильны к радиохимиотерапии, или пациенты с гистологически подтвержденным расширенным МРЛ, отвечающим на химиотерапию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с ограниченным МРЛ продемонстрировали гистологическую чувствительность или стабильность к радиохимиотерапии или пациенты с гистологически подтвержденным расширенным МРЛ, отвечающим на химиотерапию.
- Индекс эффективности ВОЗ 0-1 и/или индекс Карновского > 70
- Возможность длительного наблюдения
Критерий исключения:
- Сопутствующая химиотерапия
- Невозможность проведения МРТ или КТ без инъекции
- Наличие метастазов в головной мозг
- История облучения головного мозга в любое время
- Пациент, страдающий тяжелым коллагенозом
- Пациент с когнитивными расстройствами с оценкой по шкале MMSE <24.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Профилактическое облучение головного мозга
|
Профилактическое облучение головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: до 18 месяцев после включения пациента
|
Оцените когнитивную функцию с помощью теста Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
|
до 18 месяцев после включения пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные эффекты по критериям CTCAE v.4
Временное ограничение: до 18 месяцев после включения пациента
|
Оценить токсичность по критериям CTCAE v.4
|
до 18 месяцев после включения пациента
|
|
Внешний вид метастазов в головной мозг и их расположение
Временное ограничение: до 18 месяцев после включения пациента
|
Оцените управление мозгом с помощью МРТ головного мозга
|
до 18 месяцев после включения пациента
|
|
Качество жизни (КЖ) пациентов
Временное ограничение: до 18 месяцев после включения пациента
|
Оцените качество жизни с помощью теста FACT-BR (Функциональная оценка терапии рака головного мозга)
|
до 18 месяцев после включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPC (Другой идентификатор: University of Maia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .