Irradiazione profilattica cerebrale con salvataggio di ippocampo e amigdala (IPC)
20 giugno 2022 aggiornato da: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
Risparmio di ippocampo e amigdala mediante archeterapia nell'irradiazione profilattica cerebrale in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) limitato e/o esteso, reattivo o stabile
L'ippocampo e l'amigdala sono parti del cervello coinvolte nel riconoscimento di emozioni, ricordi, memoria, linguaggio... È quindi molto importante proteggerli durante l'irradiazione del cervello.
Lo scopo di questo studio è valutare l'irradiazione cerebrale con risparmio di ippocampo e amigdala protegge queste funzioni cerebrali in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) Radioterapia del cervello
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Esch Sur Alzette, Lussemburgo, 4005
- Centre François Baclesse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con SCLC limitato istologicamente dimostrato di essere responsivi o stabili alla radiochemioterapia o pazienti con SCLC esteso istologicamente dimostrato di rispondere alla chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con un SCLC limitato hanno dimostrato istologicamente responsivo o stabile alla radiochemioterapia o pazienti con un SCLC esteso istologicamente provato che risponde alla chemioterapia.
- Indice di prestazione dell'OMS 0-1 e/o Indice di Karnovsky > 70
- Possibilità di monitoraggio a lungo termine
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia concomitante
- Impossibilità di eseguire una risonanza magnetica o TC senza iniezione
- Presenza di metastasi cerebrali
- Storia di irradiazione cerebrale in qualsiasi momento
- Paziente affetto da grave collagenosi
- Paziente con disturbi cognitivi con punteggio MMSE <24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Irradiazione profilattica cerebrale
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Irradiazione profilattica cerebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Valutare la funzione cognitiva con il test Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
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fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti secondari secondo i criteri CTCAE v.4
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Valutare la tossicità secondo i criteri CTCAE v.4
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fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Aspetto delle metastasi cerebrali e loro posizione
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Valutare il controllo del cervello con la risonanza magnetica cerebrale
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fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Qualità della vita (QOL) dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Valutare la QOL con il test FACT-BR (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
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fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPC (Altro identificatore: University of Maia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .