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Irradiazione profilattica cerebrale con salvataggio di ippocampo e amigdala (IPC)

20 giugno 2022 aggiornato da: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Risparmio di ippocampo e amigdala mediante archeterapia nell'irradiazione profilattica cerebrale in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) limitato e/o esteso, reattivo o stabile

L'ippocampo e l'amigdala sono parti del cervello coinvolte nel riconoscimento di emozioni, ricordi, memoria, linguaggio... È quindi molto importante proteggerli durante l'irradiazione del cervello.

Lo scopo di questo studio è valutare l'irradiazione cerebrale con risparmio di ippocampo e amigdala protegge queste funzioni cerebrali in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) Radioterapia del cervello

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lussemburgo
      • Esch Sur Alzette, Lussemburgo, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con SCLC limitato istologicamente dimostrato di essere responsivi o stabili alla radiochemioterapia o pazienti con SCLC esteso istologicamente dimostrato di rispondere alla chemioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con un SCLC limitato hanno dimostrato istologicamente responsivo o stabile alla radiochemioterapia o pazienti con un SCLC esteso istologicamente provato che risponde alla chemioterapia.
  • Indice di prestazione dell'OMS 0-1 e/o Indice di Karnovsky > 70
  • Possibilità di monitoraggio a lungo termine

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia concomitante
  • Impossibilità di eseguire una risonanza magnetica o TC senza iniezione
  • Presenza di metastasi cerebrali
  • Storia di irradiazione cerebrale in qualsiasi momento
  • Paziente affetto da grave collagenosi
  • Paziente con disturbi cognitivi con punteggio MMSE <24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Irradiazione profilattica cerebrale
Radiazione: Irradiazione profilattica cerebrale
Irradiazione profilattica cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Valutare la funzione cognitiva con il test Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV).
fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti secondari secondo i criteri CTCAE v.4
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Valutare la tossicità secondo i criteri CTCAE v.4
fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Aspetto delle metastasi cerebrali e loro posizione
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Valutare il controllo del cervello con la risonanza magnetica cerebrale
fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Qualità della vita (QOL) dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente
Valutare la QOL con il test FACT-BR (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
fino a 18 mesi dopo l'inclusione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPC (Altro identificatore: University of Maia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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