해마와 편도체를 구하는 뇌 예방 방사선 조사 (IPC)
2022년 6월 20일 업데이트: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
제한된 및/또는 확장된, 반응성이 있거나 안정적인 소세포 폐암(SCLC) 환자의 대뇌 예방 방사선 조사에서 Archetherapy에 의한 해마 및 편도체의 절약
해마와 편도체는 감정, 기억, 기억, 언어의 인식과 관련된 뇌의 일부입니다. 따라서 뇌를 조사하는 동안 이들을 보호하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 소세포폐암(SCLC) 환자의 해마 저장 및 편도체가 이러한 뇌 기능을 보호하는 뇌 방사선 조사를 평가하는 것입니다. 뇌의 방사선 요법
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esch Sur Alzette, 룩셈부르크, 4005
- Centre Francois Baclesse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 방사선화학요법에 대한 반응자 또는 안정적인 것으로 입증된 제한된 SCLC 환자 또는 화학요법에 반응하는 조직학적으로 입증된 확장된 SCLC 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 제한된 SCLC를 가진 환자는 방사선 화학 요법에 대해 조직학적으로 반응하거나 안정적인 것으로 입증되었거나 조직학적으로 입증된 확장된 SCLC를 가진 환자는 화학 요법에 반응합니다.
- WHO 성과 지수 0-1 및/또는 Karnovsky 지수 > 70
- 장기 모니터링 가능성
제외 기준:
- 병용 화학 요법
- 주사없이 MRI 또는 CT 수행 불가능
- 대뇌 전이의 존재
- 언제든지 대뇌 방사선 조사의 역사
- 심한 콜라겐증을 앓고 있는 환자
- MMSE 점수 <24인 인지 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방사선 예방 예방 대뇌
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방사선 예방 예방 대뇌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 환자 포함 후 18개월까지
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Wechsler Memory Scale IV(WMS-IV) 테스트로 인지 기능 평가
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환자 포함 후 18개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAE v.4 기준에 따른 이차 효과
기간: 환자 포함 후 18개월까지
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CTCAE v.4 기준에 따라 독성 평가
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환자 포함 후 18개월까지
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뇌 전이의 모양과 위치
기간: 환자 포함 후 18개월까지
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뇌 MRI로 뇌 제어 평가
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환자 포함 후 18개월까지
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환자의 삶의 질(QOL)
기간: 환자 포함 후 18개월까지
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FACT-BR 테스트로 QOL 평가(Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
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환자 포함 후 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
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