海馬と扁桃体を保存する脳予防的照射 (IPC)
2022年6月20日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
限定的および/または拡大した、反応性または安定性の小細胞肺がん（SCLC）患者における脳予防的照射におけるアーキセラピーによる海馬および扁桃体の節約
海馬と扁桃体は、感情、記憶、記憶、言語の認識に関与する脳の一部であるため、脳への放射線照射中にそれらを保護することが非常に重要です。
この研究の目的は、小細胞肺がん (SCLC) 患者の海馬と扁桃体を温存してこれらの脳機能を保護する脳放射線治療を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Esch Sur Alzette、ルクセンブルク、4005
- Centre Francois Baclesse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線化学療法に対して反応性または安定であることが組織学的に証明された限定的SCLCの患者、または化学療法に反応することが組織学的に証明された拡大型SCLCの患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 限定的SCLCを有する患者は、放射線化学療法に対して組織学的に反応性または安定であることが示され、あるいは、組織学的に化学療法に反応することが証明された拡大型SCLCを有する患者は。
- WHO パフォーマンス指数 0-1 および/またはカルノフスキー指数 > 70
- 長期モニタリングの可能性
除外基準:
- 併用化学療法
- 注射なしではMRIやCTを行うことは不可能
- 脳転移の存在
- 脳放射線照射の履歴を随時記録
- 重度の膠原病に苦しむ患者
- MMSEスコア<24の認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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放射線予防療法
|
放射線予防療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：患者の参加後18か月まで
|
ウェクスラー記憶スケール IV (WMS-IV) テストで認知機能を評価する
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患者の参加後18か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTCAE v.4 基準に従った副次的影響
時間枠：患者の参加後18か月まで
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CTCAE v.4 基準に従って毒性を評価する
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患者の参加後18か月まで
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脳転移の出現とその位置
時間枠：患者の参加後18か月まで
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脳MRIで脳制御を評価
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患者の参加後18か月まで
|
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患者の生活の質（QOL）
時間枠：患者の参加後18か月まで
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FACT-BR検査（がん治療脳機能評価）でQOLを評価
|
患者の参加後18か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月20日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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