Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral profylaktisk bestråling med å redde Hippocampus og Amygdala (IPC)

20. juni 2022 oppdatert av: Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Besparelser av Hippocampus og Amygdala ved arketerapi i cerebral profylaktisk bestråling hos pasienter med begrenset og/eller utvidet, responsiv eller stabil småcellet lungekreft (SCLC)

Hippocampus og amygdala er deler av hjernen som er involvert i gjenkjennelsen av følelser, minner, hukommelse, språk ... Det er derfor svært viktig å beskytte dem under bestråling av hjernen.

Målet med denne studien er å evaluere cerebral bestråling med reddende hippocampus og amygdala beskytter disse hjernefunksjonene hos pasienter med småcellet lungekreft (SCLC) Radioterapi av hjernen

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Esch Sur Alzette, Luxembourg, 4005
        • Centre Francois Baclesse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med begrenset SCLC histologisk vist å være respondere eller stabile på radiokjemoterapi eller pasienter med histologisk påvist utvidet SCLC som responderer på kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter med begrenset SCLC viste histologisk respons på eller stabil overfor radiokjemoterapi eller pasienter med en histologisk bevist utvidet SCLC som responderte på kjemoterapi.
  • WHO Performance Index 0-1 og/eller Karnovsky Index> 70
  • Mulighet for langtidsovervåking

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kjemoterapi
  • Umulig å utføre en MR eller CT uten injeksjon
  • Tilstedeværelse av cerebrale metastaser
  • Historie om cerebral bestråling når som helst
  • Pasient som lider av alvorlig kollagenose
  • Pasient med kognitive lidelser med MMSE-score <24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bestråling prophyllactique cérébrale
Stråling: Bestråling prophyllactique cérébrale
Bestråling prophyllactique cérébrale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Evaluer den kognitive funksjonen med Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) test
inntil 18 måneder etter inkludering av pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære effekter i henhold til CTCAE v.4-kriteriene
Tidsramme: inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Evaluer toksisiteten i henhold til CTCAE v.4-kriteriene
inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Utseende av hjernemetastaser og deres plassering
Tidsramme: inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Evaluer hjernekontrollen med hjerne MR
inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Livskvalitet (QOL) for pasienter
Tidsramme: inntil 18 måneder etter inkludering av pasient
Evaluer QOL med FACT-BR test (Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain)
inntil 18 måneder etter inkludering av pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPC (Annen identifikator: University of Maia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på Bestråling prophyllactique cérébrale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere