使用 SmokeBeat 监测和提高孕妇戒烟率的试点试验

Somatix、LGH 和宾夕法尼亚大学健康激励与行为经济学中心 (CHIBE) 将合作使用 SmokeBeat 应用程序独特的吸烟识别技术来跟踪和分析 LGH 目标吸烟人群的吸烟习惯。 SmokeBeat 试点的目标人群是吸烟的低收入孕妇。 这将使我们能够深入了解这一目标人群并达到更高的戒烟效果。 每个参与者将参加为期 12 周的试验。 在研究期间，随机分配到干预组的女性将获得华硕 Zenwatch 2 智能手表和智能手机数据计划。 分配到对照组的女性将获得相同的智能手表，以跟踪她们参与试验的情况。 暂定开始日期为 2017 年 6 月。

完成同意后，参与者将被随机分配到两个研究组之一。 对照组将由 25 名孕妇组成。 每个人都将通过 Healthy Beginnings 或 NFP 获得常规护理，但不会获得智能手表或主动干预。 在试验期间，将通过自我报告和样本测试来衡量吸烟行为。 每周收集一次自我报告的吸烟状况。 样本测试将每周进行一次，并且与干预组相同。 完成试验后，他们还将收到一块智能手表。 干预组将由 25 名孕妇组成。 每个人都将注册并获得智能手表。 SmokeBeat 应用程序将处于活动状态。 在试用期间，智能手表将测量吸烟行为。 每周收集一次自我报告的吸烟状况。 样品测试将每周进行一次。 分配到干预组的所有参与者将被允许保留智能手表以供参与，并在研究期间获得智能手机数据计划。

无论自我报告的戒烟状态如何，每位参与者都将进行两种类型的测试。 NicAlert 条测试（半定量测试）将用于在参与者参与的第 2、3、5、6、8、9、11 和 12 周期间测试唾液可替宁。 该测试将为我们提供准确的指标，表明女性是否戒烟，同时降低试点研究的成本。 ARUP Labs 进行的定量液相色谱可替宁测试将用于测试所有女性在第 1、4、7 和 10 周的尿液，无论她们是否自我报告和智能手表吸烟状况如何。 该测试虽然更昂贵，但将为我们提供每个参与者的可替宁浓度。 这个数字可以直接与自我报告和智能手表报告的吸烟数量进行比较，作为验证自我报告和智能手表准确性的一种方式，即使参与者没有完全戒烟。

主要的研究工具将包括关于受试者吸烟习惯的问卷调查和心理测试，这将有助于评估哪种类型的患者最有能力戒烟。 所有参与者都将被要求在基线时完成一份摄入问卷（估计长度为 15 分钟），并在他们开始参加该计划后 3 个月（估计长度为 15 分钟）参与研究结束时完成一份退出问卷。 调查人员将检查这些变量在 3 个月内的基线值和/或变化是否会混淆、因果调节或改变干预对戒烟率的影响。 (a) 将进行标准问卷调查以收集以下信息：人口统计数据（年龄、性别、种族、婚姻状况和教育程度）、吸烟年数、之前尝试戒烟的次数、之前戒烟期的持续时间和当前吸烟情况速度。 尼古丁依赖性将通过改良的 Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 进行测量，这是一种 6 项尼古丁依赖性测量方法。 FTND具有令人满意的内部一致性（Cronbachs alpha=0.64） 和高重测可靠性 (r=0.88).3 重度吸烟者患吸烟相关疾病的风险最高。 一些但不是所有的研究表明，较重的吸烟者戒烟率较低。 调查人员将评估 FTND 评分是否会混淆或改变干预的效果。 (b) 调查人员将使用 Prochaska 变化阶段衡量吸烟者戒烟的基线准备情况。 (c) 调查人员将评估参与者的工作类型和地点，以及他们是否在家中或工作场所接触到吸烟。 (d) 将在整个研究过程中评估参与者使用尼古丁替代疗法、伐尼克兰和安非他酮的持续时间和剂量。 参与者将被要求在研究过程中不要使用尼古丁贴片或口香糖，以免干扰每周的戒烟测试。 (e) 时间（或延迟）贴现。 时间贴现（可互换地称为现在偏向偏好或延迟贴现）是衡量冲动的一种方法，反映了人们倾向于将奖励的价值贴现为未来多远的函数。 吸烟和使用其他药物的人具有更陡峭的延迟贴现函数，这意味着他们具有更强的当前偏向偏好。 这是意料之中的，因为与其他不健康行为一样，吸烟需要立即满足以换取未来的健康问题。 这也表明，与关注长期健康益处等未来奖励的干预措施相比，提供早期奖励（例如付款）可能更有效地促进戒烟，并且这种效果可能在贴现函数最陡的那些人中最强。 与之前的工作一致，调查人员将使用 7 项货币选择问卷，通过将双曲线函数拟合到参与者表示对较小的即时奖励与较大的延迟奖励的偏好来定义延迟贴现的范围。 还将每周从参与者那里收集关于戒烟和对尼古丁的渴望以及每周自我报告的香烟数量的信息。 调查人员还将每周进行一次包含 5 个问题的调查，以解决每周的烟瘾、压力、社会支持水平，并询问当前的香烟使用情况。 所有问题都将按照李克特量表进行评分，但吸的香烟数量除外，这将是对使用的估计。

SmokeBeat 应用程序是一款数字健康应用程序，允许用户实时监控他们的吸烟行为，设定戒烟目标，并允许调查人员、医生和其他与参与者一起使用该应用程序的人发送与吸烟行为直接相关的消息。 由 Somatix Inc. 开发的 SmokeBeat 应用程序将收集带有时间戳的与吸烟行为相关的手部动作。 当检测到吸烟时，参与者将在他们的手机和智能手表上收到通知。 此外，该应用程序还将发送旨在提高参与者戒烟率的每日短信。 调查人员将能够创建他们想要发送的消息类型，并可以修改将这些消息发送给所有参与者的时间。 http://somatixinc.com/smokebeat/。

第二个试点于 2018 年夏季开始。 干预参与者每天不吸烟都会获得金钱奖励。 对照组参与者被提供佩戴手表的经济激励。 2018 年秋季，三分之一将以增加经济激励和新的智能手环模型开始。

第三个试点于 2018/2019 年冬季开始。 招募了新的参与者，然后将他们随机分配到两组中的一组。 双臂都佩戴了智能手环，可以追踪他们的吸烟情况。 对照组的参与者每天坚持佩戴智能手环都会获得经济奖励。 实验组的参与者因持续佩戴智能手环和戒烟而获得经济奖励。 所有参与者都通过视频聊天与研究人员完成远程尼古丁测试和调查问卷。 每周安排与参与者进行五次视频聊天。