Teste piloto do uso do SmokeBeat para monitorar e aumentar a abstinência tabágica em mulheres grávidas

A Somatix, a LGH e o Centro de Incentivos à Saúde e Economia Comportamental da Universidade da Pensilvânia (CHIBE) colaborarão no uso da tecnologia exclusiva de reconhecimento de tabagismo do aplicativo SmokeBeat para rastrear e analisar os hábitos tabágicos da população-alvo de fumantes da LGH. A população-alvo do piloto do SmokeBeat são mulheres grávidas de baixa renda que fumam. Isso nos permitirá obter insights sobre essa população-alvo e alcançar maior eficácia na cessação do tabagismo. Cada participante será inscrito no estudo por 12 semanas. As mulheres randomizadas para o grupo de intervenção receberão um smartwatch Asus Zenwatch 2 e um plano de dados de smartphone durante o estudo. As mulheres designadas para o grupo de controle receberão o mesmo smartwatch para continuar acompanhando sua participação no teste. A data de início provisória é junho de 2017.

Depois de preencher o consentimento, os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo. O braço de controle será composto por 25 mulheres grávidas. Cada um receberá os cuidados habituais através do Healthy Beginnings ou NFP, mas não receberá um smartwatch ou a intervenção ativa. O comportamento de fumar será medido por auto-relato e teste de amostra durante o julgamento. O status de tabagismo autorreferido será coletado semanalmente. O teste de amostra ocorrerá semanalmente e será idêntico ao grupo de intervenção. Após a conclusão deste teste, eles também receberão um smartwatch. O braço de intervenção será composto por 25 mulheres grávidas. Cada um será inscrito e receberá um smartwatch. O aplicativo SmokeBeat estará ativo. O comportamento de fumar será medido pelo smartwatch durante o teste. O status de tabagismo autorreferido será coletado semanalmente. O teste de amostra ocorrerá semanalmente. Todos os participantes designados para o braço de intervenção poderão manter o smartwatch para sua participação e receber um plano de dados do smartphone durante o estudo.

Dois tipos de testes serão realizados com cada participante, independentemente do status de abandono auto-relatado. Os testes de tiras NicAlert (teste semiquantitativo) serão usados ​​para testar a cotinina salivar durante as semanas 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 e 12 da participação do participante. Este teste nos fornecerá um indicador preciso de se as mulheres pararam ou não de fumar, reduzindo o custo do estudo piloto. Um teste quantitativo de cotinina por cromatografia líquida conduzido pelo ARUP Labs será usado para testar a urina durante as semanas 1, 4, 7 e 10 para todas as mulheres, independentemente do status de tabagismo autorreferido e de smartwatch. Este teste, embora mais caro, nos fornecerá a concentração de cotinina para cada participante. Esse número pode ser comparado diretamente com o número de cigarros fumados autorreferidos e relatados pelo smartwatch, como forma de validar a precisão do autorrelato e do smartwatch, mesmo quando um participante não parou de fumar completamente.

Os principais instrumentos de pesquisa consistirão em questionários sobre hábitos tabágicos e testes psicológicos que ajudarão a avaliar quais os tipos de pacientes mais capazes de deixar de fumar. Todos os participantes serão solicitados a preencher um questionário inicial (duração estimada de 15 minutos) e um questionário de saída no final da participação no estudo 3 meses após o início do programa (duração estimada de 15 minutos). Os investigadores examinarão se os valores basais e/ou alterações durante 3 meses nessas variáveis ​​confundem, mediam causalmente ou modificam os efeitos da intervenção nas taxas de abandono. (a) Questionários padrão serão administrados para coletar as seguintes informações: dados demográficos (idade, sexo, etnia, estado civil e educação), número de anos de tabagismo, número de tentativas anteriores de parar, duração dos períodos anteriores de abstinência e tabagismo atual avaliar. A dependência de nicotina será medida pelo Teste de Fagerström modificado para Dependência de Nicotina (FTND), uma medida de 6 itens de dependência de nicotina. O FTND tem consistência interna satisfatória (alfa de Cronbach=0,64) e alta confiabilidade teste-reteste (r=0,88).3 Fumantes inveterados correm maior risco de doenças relacionadas ao fumo. Alguns, mas não todos os estudos, sugerem que os fumantes mais pesados ​​têm taxas de abandono mais baixas. Os investigadores avaliarão se a pontuação do FTND confunde ou modifica os efeitos da intervenção. (b) Os investigadores medirão a prontidão inicial do fumante para parar de fumar usando o Prochaska Stage of Change. (c) Os investigadores avaliarão os tipos e locais de trabalho dos participantes e se eles estão expostos ao fumo em casa ou no local de trabalho. (d) O uso, durações e doses dos participantes da terapia de reposição de nicotina, vareniclina e buproprion serão avaliados ao longo do estudo. Os participantes serão solicitados a não usar adesivos ou chicletes de nicotina durante o estudo, para que não interfiram nos testes semanais de abstinência tabágica. (e) Desconto de tempo (ou atraso). O desconto de tempo (conhecido de forma intercambiável como preferências com viés presente ou desconto de atraso) é uma medida de impulsividade que reflete as tendências das pessoas para descontar o valor de uma recompensa em função de quão longe no futuro ela seria recebida. As pessoas que fumam e usam outras drogas têm funções de desconto atrasadas mais acentuadas, o que significa que têm preferências enviesadas presentes mais fortes. Isso é esperado porque fumar, assim como outros comportamentos não saudáveis, acarreta gratificações imediatas em troca de futuros problemas de saúde. Isso também sugere que o fornecimento de recompensas precoces, como pagamentos, pode promover com mais eficácia a cessação do tabagismo do que intervenções com foco em recompensas futuras, como benefícios de saúde a longo prazo, e que esse efeito pode ser mais forte entre aqueles com as funções de desconto mais acentuadas. Consistente com o trabalho anterior, os investigadores usarão um questionário de escolha monetária de 7 itens que define intervalos de desconto atrasado ajustando uma função hiperbólica às preferências expressas dos participantes por recompensas imediatas menores versus recompensas atrasadas maiores. Informações também serão coletadas semanalmente dos participantes sobre abstinência e desejo de nicotina, bem como o número auto-relatado de cigarros por semana. Os investigadores também administrarão uma pesquisa semanal de 5 perguntas que aborda os níveis semanais de desejos, estresse, apoio social e perguntas sobre o uso atual de cigarros. Todas as questões serão avaliadas em escala Likert, exceto a quantidade de cigarros fumados, que será uma estimativa de uso.

O aplicativo SmokeBeat é um aplicativo de saúde digital que permite ao usuário monitorar seu comportamento de fumar em tempo real, definir metas de cessação do tabagismo e permite que investigadores, médicos e outros que usam o aplicativo com os participantes enviem mensagens diretamente relacionadas ao comportamento de fumar. O aplicativo SmokeBeat, desenvolvido pela Somatix Inc., coletará carimbos de tempo nos movimentos das mãos associados ao comportamento de fumar. Os participantes receberão notificações em seu telefone e smartwatch quando um ataque de fumo for detectado. Além disso, este aplicativo enviará mensagens de texto diárias destinadas a melhorar as taxas de abandono entre os participantes. Os investigadores poderão criar os tipos de mensagens que desejam enviar e modificar quando essas mensagens serão enviadas a todos os participantes. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Um segundo piloto foi iniciado no verão de 2018. Os participantes da intervenção receberam uma recompensa monetária por cada dia que passaram sem fumar. Os participantes de controle receberam um incentivo financeiro para usar o relógio. No outono de 2018, um terceiro começará com um aumento no incentivo financeiro e um novo modelo de banda inteligente.

Um terceiro piloto foi iniciado no inverno de 2018/2019. Novos participantes foram recrutados, que foram randomizados para um dos dois braços. Ambos os braços receberam smartbands que rastreiam o uso de tabaco. Os participantes do braço de controle receberam incentivos financeiros para cada dia em que usaram consistentemente a smartband. Os participantes do braço experimental receberam incentivos financeiros para usar consistentemente a smartband e se abster de fumar. Todos os participantes completaram testes remotos de nicotina e questionários de pesquisa com o pessoal do estudo por meio de bate-papo por vídeo. Cinco chats de vídeo semanais estão programados com os participantes.