Pilotażowa próba wykorzystania SmokeBeat do monitorowania i zwiększania abstynencji od palenia u kobiet w ciąży

Somatix, LGH oraz Centrum Zachęt Zdrowotnych i Ekonomii Behawioralnej Uniwersytetu Pensylwanii (CHIBE) będą współpracować przy wykorzystaniu unikalnej technologii rozpoznawania palenia w aplikacji SmokeBeat do śledzenia i analizowania nawyków palenia docelowej populacji palaczy LGH. Populacją docelową projektu pilotażowego SmokeBeat są palące kobiety w ciąży o niskich dochodach. Pozwoli nam to uzyskać wgląd w tę populację docelową i osiągnąć wyższą skuteczność rzucania palenia. Każdy uczestnik zostanie zarejestrowany na okres próbny przez 12 tygodni. Kobiety losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają smartwatch Asus Zenwatch 2 i pakiet danych smartfona na czas trwania badania. Kobiety przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają ten sam smartwatch, aby na bieżąco śledzić ich udział w badaniu. Wstępna data rozpoczęcia to czerwiec 2017.

Po wypełnieniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania. Ramię kontrolne stanowić będzie 25 kobiet w ciąży. Każdemu zapewni się zwykłą opiekę w ramach Healthy Beginnings lub NFP, ale nie otrzyma on smartwatcha ani aktywnej interwencji. Zachowanie związane z paleniem będzie mierzone na podstawie samoopisu i badania próbek przez cały czas trwania badania. Zgłaszany przez siebie status palenia będzie zbierany co tydzień. Testy próbek będą odbywać się co tydzień i będą identyczne jak w przypadku grupy interwencyjnej. Po ukończeniu tej próby otrzymają również smartwatch. Grupa interwencyjna będzie się składać z 25 kobiet w ciąży. Każdy zostanie zarejestrowany i wyposażony w smartwatch. Aplikacja SmokeBeat będzie aktywna. Zachowanie związane z paleniem będzie mierzone przez smartwatch przez cały czas trwania okresu próbnego. Zgłaszany przez siebie status palenia będzie zbierany co tydzień. Próbne testy będą odbywać się co tydzień. Wszyscy uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego będą mogli zatrzymać smartwatch na czas swojego udziału i otrzymać pakiet danych na smartfona na czas trwania badania.

Z każdym uczestnikiem zostaną przeprowadzone dwa rodzaje testów, niezależnie od zgłoszonego przez siebie statusu rzucenia palenia. Testy paskowe NicAlert (test półilościowy) będą wykorzystywane do badania kotyniny w ślinie w 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 i 12 tygodniu uczestnictwa uczestnika. Ten test dostarczy nam dokładnego wskaźnika, czy kobiety rzuciły palenie, jednocześnie zmniejszając koszty badania pilotażowego. Ilościowy test kotyniny metodą chromatografii cieczowej przeprowadzony przez ARUP Labs zostanie wykorzystany do zbadania moczu w tygodniach 1, 4, 7 i 10 dla wszystkich kobiet, niezależnie od zgłaszanego przez siebie statusu palenia i palenia smartwatcha. Ten test, choć droższy, dostarczy nam informacji o stężeniu kotyniny dla każdego uczestnika. Liczbę tę można bezpośrednio porównać z liczbą wypalonych papierosów zgłoszonych przez siebie i zgłoszonych na smartwatchu jako sposób na sprawdzenie dokładności samoopisu i smartwatcha, nawet jeśli uczestnik nie rzucił całkowicie palenia.

Głównymi narzędziami badawczymi będą kwestionariusze dotyczące zwyczajów palących badanych oraz testy psychologiczne, które pomogą ocenić, które typy pacjentów mają największe szanse na rzucenie palenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wstępnego na początku badania (szacowany czas trwania 15 minut) i kwestionariusza wyjściowego na koniec udziału w badaniu 3 miesiące po rozpoczęciu programu (szacowany czas trwania 15 minut). Badacze zbadają, czy wartości wyjściowe i/lub zmiany w tych zmiennych w ciągu 3 miesięcy zakłócają, przyczynowo pośredniczą lub modyfikują wpływ interwencji na wskaźniki rzucania palenia. (a) Zostaną przeprowadzone standardowe kwestionariusze w celu zebrania następujących informacji: dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan cywilny i wykształcenie), liczba lat palenia, liczba wcześniejszych prób rzucenia palenia, długość poprzednich okresów abstynencji i palenie obecnie wskaźnik. Uzależnienie od nikotyny będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanego testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND), składającego się z 6 pozycji pomiaru uzależnienia od nikotyny. FTND ma zadowalającą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,64) oraz wysoką rzetelność test-retest (r=0,88).3 Nałogowi palacze są najbardziej narażeni na choroby związane z paleniem. Niektóre, ale nie wszystkie badania sugerują, że ciężsi palacze rzadziej rzucają palenie. Badacze ocenią, czy wynik FTND zaburza lub modyfikuje efekty interwencji. (b) Badacze zmierzą wyjściową gotowość palacza do rzucenia palenia za pomocą etapu zmiany Prochaski. (c) Śledczy ocenią rodzaje i miejsca pracy uczestników oraz to, czy są narażeni na palenie w domu lub w miejscu pracy. (d) Stosowanie, czas trwania i dawki nikotynowej terapii zastępczej, warenikliny i buproprionu przez uczestników będą oceniane w trakcie badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o nieużywanie plastrów ani gumy nikotynowej w trakcie badania, aby nie kolidowało to z cotygodniowymi testami na abstynencję od palenia. (e) dyskontowanie czasu (lub opóźnienia). Dyskontowanie czasowe (znane zamiennie jako preferencje ukierunkowane na teraźniejszość lub dyskontowanie opóźnione) jest miarą impulsywności, która odzwierciedla tendencje ludzi do dyskontowania wartości nagrody w zależności od tego, jak daleko w przyszłości zostanie ona otrzymana. Osoby, które palą papierosy i używają innych narkotyków, mają bardziej strome opóźnione funkcje dyskontujące, co oznacza, że ​​mają silniejsze preferencje związane z teraźniejszością. Jest to oczekiwane, ponieważ palenie, podobnie jak inne niezdrowe zachowania, wiąże się z natychmiastową gratyfikacją w zamian za przyszłe problemy zdrowotne. Sugeruje to również, że zapewnienie wczesnych nagród, takich jak płatności, może skuteczniej promować rzucanie palenia niż interwencje skupiające się na przyszłych nagrodach, takich jak długoterminowe korzyści zdrowotne, i że efekt ten może być najsilniejszy wśród osób o najbardziej stromych funkcjach dyskontujących. Zgodnie z wcześniejszymi pracami, badacze wykorzystają 7-punktowy kwestionariusz wyboru pieniężnego, który określa zakresy opóźnionych dyskontowań, dopasowując funkcję hiperboliczną do wyrażonych przez uczestników preferencji dotyczących mniejszych natychmiastowych i większych opóźnionych nagród. Informacje będą również zbierane co tydzień od uczestników na temat odstawienia i głodu nikotynowego, a także zgłaszanej przez nich liczby papierosów tygodniowo. Śledczy przeprowadzą również cotygodniową ankietę składającą się z 5 pytań, która dotyczy tygodniowych poziomów zachcianek, stresu, wsparcia społecznego i pyta o aktualne używanie papierosów. Wszystkie pytania będą oceniane na skali Likerta, z wyjątkiem liczby wypalonych papierosów, która będzie szacunkowym zużyciem.

Aplikacja SmokeBeat to cyfrowa aplikacja zdrowotna, która pozwala użytkownikowi monitorować swoje zachowania związane z paleniem w czasie rzeczywistym, wyznaczać cele związane z zaprzestaniem palenia oraz umożliwia śledczym, lekarzom i innym osobom korzystającym z aplikacji z uczestnikami wysyłanie wiadomości bezpośrednio związanych z zachowaniami związanymi z paleniem. Aplikacja SmokeBeat, opracowana przez Somatix Inc., będzie zbierać znaczniki czasowe ruchów dłoni związanych z paleniem. Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia na telefon i smartwatch, gdy zostanie wykryty napad palenia. Ponadto ta aplikacja będzie dostarczać codzienne wiadomości tekstowe mające na celu poprawę wskaźników rzucania palenia wśród uczestników. Badacze będą mogli tworzyć typy wiadomości, które chcą wysyłać, oraz modyfikować, kiedy te wiadomości będą wysyłane do wszystkich uczestników. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Drugi pilotaż rozpoczęto latem 2018 roku. Uczestnikom interwencji zaproponowano nagrodę pieniężną za każdy dzień bez palenia. Uczestnikom kontroli zaproponowano zachętę finansową do noszenia zegarka. Jesienią 2018 r. trzecia rozpocznie się zwiększeniem zachęty finansowej i nowym modelem inteligentnej opaski.

Trzeci pilotaż został uruchomiony zimą 2018/2019. Zrekrutowano nowych uczestników, których następnie losowo przydzielono do jednej z dwóch grup. Obie ręce otrzymały inteligentne opaski, które śledziły ich palenie. Uczestnikom ramienia kontrolnego oferowano zachęty finansowe za każdy dzień, w którym konsekwentnie nosili smartband. Uczestnikom ramienia eksperymentalnego zaoferowano zachęty finansowe za konsekwentne noszenie smartbandu i powstrzymywanie się od palenia. Wszyscy uczestnicy wypełnili zdalne testy nikotyny i kwestionariusze ankietowe z personelem badawczym za pośrednictwem czatu wideo. Zaplanowano pięć cotygodniowych wideoczatów z uczestnikami.