Pilotproef met het gebruik van SmokeBeat om de onthouding van roken bij zwangere vrouwen te monitoren en te verhogen

Somatix, LGH en het Center for Health Incentives and Behavioral Economics van de University of Pennsylvania (CHIBE) gaan samenwerken bij het gebruik van de unieke rookherkenningstechnologie van de SmokeBeat-app om de rookgewoonten van de rokende LGH-populatie te volgen en te analyseren. De doelgroep voor de SmokeBeat-pilot zijn zwangere vrouwen met een laag inkomen die roken. Dit stelt ons in staat om inzicht te krijgen in deze doelgroep en een hogere effectiviteit van stoppen met roken te bereiken. Elke deelnemer wordt gedurende 12 weken ingeschreven in de proef. Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen een Asus Zenwatch 2 smartwatch en een smartphone-dataplan voor de duur van het onderzoek. Vrouwen die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen dezelfde smartwatch om hun deelname aan het onderzoek te blijven volgen. De voorlopige startdatum is juni 2017.

Na het voltooien van de toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen. De controle-arm zal bestaan ​​uit 25 zwangere vrouwen. Ze krijgen allemaal de gebruikelijke zorg via Healthy Beginnings of NFP, maar krijgen geen smartwatch of de actieve interventie. Het rookgedrag zal worden gemeten door middel van zelfrapportage en steekproeven voor de duur van het onderzoek. De zelfgerapporteerde rookstatus wordt wekelijks verzameld. Steekproefonderzoek vindt wekelijks plaats en is identiek aan de interventiegroep. Na afronding van deze proef krijgen ze ook een smartwatch. De interventie-arm zal bestaan ​​uit 25 zwangere vrouwen. Elk wordt ingeschreven en voorzien van een smartwatch. De SmokeBeat-app is actief. Tijdens de proef wordt het rookgedrag door de smartwatch gemeten. De zelfgerapporteerde rookstatus wordt wekelijks verzameld. Er zullen wekelijks steekproeven worden gehouden. Alle deelnemers die zijn toegewezen aan de interventie-arm mogen de smartwatch houden voor hun deelname en krijgen een smartphone-dataplan voor de duur van het onderzoek.

Bij elke deelnemer worden twee soorten tests uitgevoerd, ongeacht de zelfgerapporteerde stopstatus. NicAlert-striptesten (semi-kwantitatieve test) zullen worden gebruikt om speekselcotinine te testen tijdens de weken 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 en 12 van de deelname van de deelnemer. Deze test geeft ons een nauwkeurige indicatie of vrouwen al dan niet zijn gestopt met roken, terwijl de kosten van de pilotstudie worden verlaagd. Een kwantitatieve vloeistofchromatografie-cotininetest uitgevoerd door ARUP Labs zal worden gebruikt om urine te testen gedurende week 1, 4, 7 en 10 voor alle vrouwen, ongeacht de zelfgerapporteerde en smartwatch-rookstatus. Deze test, hoewel duurder, geeft ons de cotinineconcentratie voor elke deelnemer. Dit aantal kan direct worden vergeleken met het zelfgerapporteerde en smartwatch-gerapporteerde aantal gerookte sigaretten als een manier om de zelfrapportage en smartwatch-nauwkeurigheid te valideren, zelfs wanneer een deelnemer niet volledig is gestopt met roken.

De belangrijkste onderzoeksinstrumenten zullen bestaan ​​uit vragenlijsten over de rookgewoonten van proefpersonen en psychologische tests die zullen helpen evalueren welke soorten patiënten het best in staat zijn om te stoppen met roken. Alle deelnemers wordt gevraagd een intakevragenlijst in te vullen bij aanvang (geschatte duur 15 minuten) en een exitvragenlijst aan het einde van deelname aan het onderzoek 3 maanden na aanvang van het programma (geschatte duur 15 minuten). Onderzoekers zullen onderzoeken of basiswaarden en/of veranderingen gedurende 3 maanden in deze variabelen de effecten van de interventie op stoppercentages verwarren, causaal bemiddelen of wijzigen. (a) Er zullen standaardvragenlijsten worden afgenomen om de volgende informatie te verzamelen: demografische gegevens (leeftijd, geslacht, etniciteit, burgerlijke staat en opleiding), aantal jaren roken, aantal eerdere stoppogingen, duur van eerdere onthoudingsperioden en huidig ​​roken tarief. Nicotineafhankelijkheid wordt gemeten met de gemodificeerde Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND), een 6-punts maatstaf voor nicotineafhankelijkheid. De FTND heeft voldoende interne consistentie (Cronbachs alpha=0,64) en hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,88).3 Zware rokers lopen het grootste risico op aan roken gerelateerde ziekten. Sommige maar niet alle onderzoeken suggereren dat zwaardere rokers lagere stoppercentages hebben. Onderzoekers zullen evalueren of de FTND-score de effecten van de interventie verwart of wijzigt. (b) Onderzoekers zullen de bereidheid van de roker om te stoppen meten met behulp van de Prochaska Stage of Change. (c) Onderzoekers zullen de soorten en locaties van banen van deelnemers beoordelen en of ze thuis of op het werk worden blootgesteld aan roken. (d) Het gebruik, de duur en de doses van nicotinevervangende therapie, varenicline en buproprion door de deelnemers zullen tijdens het onderzoek worden beoordeeld. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek geen nicotinepleisters of kauwgom te gebruiken, zodat dit de wekelijkse testen op onthouding van roken niet verstoort. (e) Tijdsdiscontering (of vertragingskorting). Tijdkorting (door elkaar bekend als huidige voorkeuren of vertragingskorting) is een maatstaf voor impulsiviteit die de neiging van mensen weerspiegelt om de waarde van een beloning te verdisconteren als een functie van hoe ver in de toekomst deze zou worden ontvangen. Mensen die roken en andere drugs gebruiken, hebben een sterkere uitgestelde kortingsfunctie, wat betekent dat ze een sterkere vooringenomenheid in het heden hebben. Dit wordt verwacht omdat roken, net als ander ongezond gedrag, onmiddellijke bevrediging met zich meebrengt in ruil voor toekomstige gezondheidsproblemen. Dit suggereert ook dat het aanbieden van vroege beloningen, zoals betalingen, het stoppen met roken effectiever zou kunnen bevorderen dan interventies die gericht zijn op toekomstige beloningen, zoals gezondheidsvoordelen op de lange termijn, en dat dit effect het sterkst zou kunnen zijn bij degenen met de sterkste kortingsfuncties. In overeenstemming met eerder werk, zullen onderzoekers een 7-item vragenlijst voor monetaire keuze gebruiken die reeksen van uitgestelde verdiscontering definieert door een hyperbolische functie aan te passen aan de uitgesproken voorkeuren van deelnemers voor kleinere onmiddellijke versus grotere uitgestelde beloningen. Er zal ook wekelijks informatie worden verzameld van deelnemers over ontwenning en hunkering naar nicotine, evenals het zelfgerapporteerde aantal sigaretten per week. Onderzoekers zullen ook een wekelijkse enquête van 5 vragen afnemen die ingaat op wekelijkse niveaus van onbedwingbare trek, stress, sociale steun en vragen over het huidige sigarettengebruik. Alle vragen worden beoordeeld op een Likert-schaal, behalve het aantal gerookte sigaretten, dat is een schatting van het gebruik.

De SmokeBeat-app is een digitale gezondheidsapp waarmee de gebruiker zijn rookgedrag in realtime kan volgen, doelen kan stellen om te stoppen met roken en waarmee onderzoekers, artsen en anderen die de app gebruiken met deelnemers berichten kunnen verzenden die rechtstreeks verband houden met rookgedrag. De SmokeBeat-app, ontwikkeld door Somatix Inc., verzamelt tijdstempels op handbewegingen die verband houden met rookgedrag. Deelnemers ontvangen meldingen op hun telefoon en smartwatch wanneer er een rookaanval is gedetecteerd. Daarnaast levert deze app dagelijkse sms-berichten om het stoppercentage onder deelnemers te verbeteren. Onderzoekers kunnen de soorten berichten maken die ze willen verzenden en wijzigen wanneer deze berichten naar alle deelnemers worden verzonden. http://somatixinc.com/smokebeat/.

In de zomer van 2018 is een tweede pilot gestart. Interventiedeelnemers kregen een geldelijke beloning aangeboden voor elke dag dat ze niet roken. Controledeelnemers kregen een financiële prikkel om het horloge te dragen. In het najaar van 2018 start een derde met een verhoging van de financiële prikkel en een nieuw smartbandmodel.

In de winter van 2018/2019 is een derde pilot gestart. Nieuwe deelnemers werden gerekruteerd, die vervolgens werden gerandomiseerd naar een van de twee armen. Beide armen kregen smartbands die hun rookgebruik bijhielden. Deelnemers aan de controle-arm kregen financiële prikkels voor elke dag dat ze de smartband consequent droegen. Deelnemers aan de experimentele arm kregen financiële prikkels om consequent de smartband te dragen en niet te roken. Alle deelnemers vulden nicotinetesten op afstand en enquêtevragenlijsten in met het studiepersoneel via videochat. Er staan ​​vijf wekelijkse videochats gepland met deelnemers.