Pilotförsök med att använda SmokeBeat för att övervaka och öka rökavhållsamhet hos gravida kvinnor

Somatix, LGH och Center for Health Incentives and Behavioral Economics vid University of Pennsylvania (CHIBE) kommer att samarbeta för att använda den unika rökigenkänningstekniken i SmokeBeat-appen för att spåra och analysera rökvanorna hos den LGH-rökande målgruppen. Målgruppen för SmokeBeat-piloten är gravida kvinnor med låg inkomst som röker. Detta kommer att göra det möjligt för oss att få insikter om denna målgrupp och nå högre effektivitet av rökavvänjning. Varje deltagare kommer att vara inskriven i provet i 12 veckor. Kvinnor som randomiserats till interventionsarmen kommer att få en Asus Zenwatch 2 smartklocka och en smarttelefondataplan under hela studien. Kvinnor som tilldelats kontrollgruppen kommer att få samma smartklocka för att fortsätta följa deras deltagande i försöket. Preliminärt startdatum är juni 2017.

Efter att ha slutfört samtycket kommer deltagarna att randomiseras till en av två studiearmar. Kontrollarmen kommer att bestå av 25 gravida kvinnor. Var och en kommer att ges vanlig vård genom Healthy Beginnings eller NFP men kommer inte att få en smartklocka eller den aktiva interventionen. Rökningsbeteende kommer att mätas genom självrapportering och provtester under hela försöket. Självrapporterad rökstatus kommer att samlas in varje vecka. Provtestning kommer att ske varje vecka och kommer att vara identisk med interventionsgruppen. Efter att de har slutfört den här testversionen kommer de också att få en smartklocka. Insatsarmen kommer att bestå av 25 gravida kvinnor. Var och en kommer att registreras och förses med en smartklocka. SmokeBeat-appen kommer att vara aktiv. Rökningsbeteende kommer att mätas av smartklockan under hela testperioden. Självrapporterad rökstatus kommer att samlas in varje vecka. Provtester kommer att ske varje vecka. Alla deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att tillåtas behålla smartklockan för sitt deltagande och förses med en smarttelefondataplan under hela studien.

Två typer av tester kommer att genomföras med varje deltagare, oavsett självrapporterad slutstatus. NicAlert-striptest (semikvantitativt test) kommer att användas för att testa salivkotinin under veckorna 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 och 12 av deltagarens deltagande. Detta test kommer att ge oss en korrekt indikator på huruvida kvinnor har slutat röka eller inte samtidigt som det minskar kostnaden för pilotstudien. Ett kvantitativt vätskekromatografi-kotinintest utfört av ARUP Labs kommer att användas för att testa urin under veckorna 1, 4, 7 och 10 för alla kvinnor oavsett självrapporterad och rökstatus för smartwatch. Detta test, även om det är dyrare, kommer att ge oss koncentrationen av kotinin för varje deltagare. Detta antal kan direkt jämföras med det självrapporterade och smartwatch-rapporterade antalet rökta cigaretter som ett sätt att validera självrapportering och smartwatchs noggrannhet även när en deltagare inte har slutat röka helt.

De huvudsakliga forskningsinstrumenten kommer att bestå av frågeformulär om ett ämnes rökvanor och psykologiska tester som kommer att hjälpa till att utvärdera vilka typer av patienter som bäst kan sluta röka. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett intagningsformulär vid baslinjen (uppskattad längd 15 minuter) och ett avslutande frågeformulär i slutet av studiedeltagandet 3 månader efter att de börjar i programmet (uppskattad längd 15 minuter). Utredarna kommer att undersöka om baslinjevärden och/eller förändringar under 3 månader i dessa variabler förvirrar, orsakar förmedlar eller modifierar effekterna av interventionen på avbrottsfrekvensen. (a) Standard frågeformulär kommer att administreras för att samla in följande information: demografi (ålder, kön, etnicitet, civilstånd och utbildning), antal år av rökning, antal tidigare sluta försök, längden av tidigare abstinensperioder och nuvarande rökning Betygsätta. Nikotinberoende kommer att mätas med det modifierade Fagerströms testet för nikotinberoende (FTND), ett 6-punktsmått på nikotinberoende. FTND har tillfredsställande intern konsistens (Cronbachs alpha=0,64) och hög test-omtest-tillförlitlighet (r=0,88).3 Storrökare löper störst risk för rökrelaterade sjukdomar. Vissa men inte alla studier tyder på att tyngre rökare har lägre frekvenser för att sluta röka. Utredarna kommer att utvärdera om FTND-poängen antingen förvirrar eller modifierar effekterna av interventionen. (b) Utredarna kommer att mäta rökarens grundlinjeberedskap att sluta med hjälp av Prochaska Stage of Change. (c) Utredarna kommer att bedöma deltagarnas typer och platser för jobb och om de utsätts för rökning hemma eller på arbetsplatsen. (d) Deltagarnas användning, varaktighet och doser av nikotinersättningsterapi, vareniklin och buproprion kommer att bedömas under hela studien. Deltagarna kommer att uppmanas att inte använda nikotinplåster eller tuggummi under studiens gång så att det inte kommer att störa veckotestning för rökavhållsamhet. (e) Tids- (eller fördröjning) rabatt. Tidsdiskontering (känd omväxlande som nuvarande-biased preferenser eller fördröjningsdiskontering) är ett mått på impulsivitet som återspeglar människors tendenser att diskontera värdet av en belöning som en funktion av hur långt i framtiden den skulle tas emot. Människor som röker och använder andra droger har brantare fördröjda rabattfunktioner, vilket innebär att de har starkare nuvarande partiska preferenser. Detta förväntas eftersom rökning, liksom andra ohälsosamma beteenden, medför omedelbara tillfredsställelser i utbyte mot framtida hälsoproblem. Detta tyder också på att tillhandahållande av tidiga belöningar, såsom betalningar, mer effektivt kan främja rökavvänjning än interventioner som fokuserar på framtida belöningar såsom långsiktiga hälsofördelar, och att denna effekt kan vara starkast bland dem med de brantaste rabattfunktionerna. I enlighet med tidigare arbete kommer utredarna att använda ett frågeformulär med 7 artiklar som definierar intervall av fördröjda rabatter genom att anpassa en hyperbolisk funktion till deltagarnas uttryckta preferenser för mindre omedelbara kontra större fördröjda belöningar. Information kommer också att samlas in varje vecka från deltagarna om abstinens och nikotinsug samt självrapporterat antal cigaretter per vecka. Utredarna kommer också att administrera en veckoundersökning med fem frågor som tar upp veckonivåer av cravings, stress, socialt stöd och frågar om aktuell cigarettanvändning. Alla frågor kommer att betygsättas på en Likert-skala, förutom antalet rökta cigaretter, som är en uppskattning av användningen.

SmokeBeat-appen är en digital hälsoapp som gör det möjligt för användaren att övervaka sitt rökbeteende i realtid, sätta upp mål för rökavvänjning och låter utredare, läkare och andra som använder appen med deltagare skicka meddelanden som är direkt relaterade till rökbeteende. SmokeBeat-appen, utvecklad av Somatix Inc., samlar in tidsstämplade handrörelser associerade med rökbeteende. Deltagarna kommer att få aviseringar på sin telefon och smartklocka när ett rökanfall har upptäckts. Dessutom kommer den här appen att leverera dagliga textmeddelanden som syftar till att förbättra avhoppsfrekvensen bland deltagarna. Utredarna kommer att kunna skapa de typer av meddelanden de vill skicka och ändra när dessa meddelanden ska skickas till alla deltagare. http://somatixinc.com/smokebeat/.

En andra pilot inleddes sommaren 2018. Interventionsdeltagare erbjöds en monetär belöning för varje dag de gick utan att röka. Kontrolldeltagare erbjöds ett ekonomiskt incitament att bära klockan. Hösten 2018 kommer en tredjedel att börja med en ökning av det ekonomiska incitamentet och en ny smartbandsmodell.

En tredje pilot startades vintern 2018/2019. Nya deltagare rekryterades, som sedan randomiserades till en av två armar. Båda armarna fick smartband som spårade deras rökanvändning. Deltagarna i kontrollarmen erbjöds ekonomiska incitament för varje dag som de konsekvent bar smartbandet. Deltagarna i den experimentella delen erbjöds ekonomiska incitament för att konsekvent bära smartbandet och avstå från rökning. Alla deltagare fyllde i nikotintestning på distans och enkäter med studiepersonal via videochatt. Fem veckovisa videochatt är schemalagda med deltagare.