Пилотное испытание использования SmokeBeat для мониторинга и увеличения воздержания от курения у беременных женщин

Somatix, LGH и Центр поощрения здоровья и поведенческой экономики Пенсильванского университета (CHIBE) будут сотрудничать в использовании уникальной технологии распознавания курения в приложении SmokeBeat для отслеживания и анализа привычек курения целевой группы LGH. Целевой группой пилотного проекта SmokeBeat являются курящие беременные женщины с низким доходом. Это позволит нам получить представление об этой целевой группе и повысить эффективность отказа от курения. Каждый участник будет включен в пробную версию на 12 недель. Женщинам, рандомизированным в группу вмешательства, будут предоставлены умные часы Asus Zenwatch 2 и тарифный план для смартфона на время исследования. Женщинам, отнесенным к контрольной группе, будут предоставлены те же умные часы, чтобы они могли следить за их участием в испытании. Ориентировочная дата начала — июнь 2017 года.

После получения согласия участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования. Контрольная группа будет состоять из 25 беременных женщин. Каждому из них будет предоставлена ​​обычная помощь через Healthy Beginnings или NFP, но он не получит смарт-часы или активное вмешательство. Поведение в отношении курения будет измеряться с помощью самоотчета и выборочного тестирования на протяжении всего испытания. Информация о статусе курения, о которой сообщают сами пациенты, будет собираться еженедельно. Тестирование образцов будет проводиться еженедельно и будет идентично группе вмешательства. После завершения этого испытания они также получат умные часы. Группа вмешательства будет состоять из 25 беременных женщин. Каждый будет зарегистрирован и снабжен умными часами. Приложение SmokeBeat будет активным. Курение будет измеряться смарт-часами на протяжении всего испытания. Информация о статусе курения, о которой сообщают сами пациенты, будет собираться еженедельно. Тестирование образцов будет происходить еженедельно. Всем участникам, отнесенным к группе вмешательства, будет разрешено оставить смарт-часы для своего участия, и им будет предоставлен план передачи данных для смартфона на время исследования.

С каждым участником будут проводиться два типа тестов, независимо от статуса отказа от курения, о котором он сообщил сам. Тест-полоски NicAlert (полуколичественный тест) будут использоваться для проверки котинина слюны в течение 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 и 12 недель участия участника. Этот тест даст нам точный показатель того, бросили ли женщины курить или нет, при этом снизив стоимость пилотного исследования. Количественный жидкостный хроматографический тест на котинин, проводимый ARUP Labs, будет использоваться для анализа мочи в течение 1, 4, 7 и 10 недель для всех женщин, независимо от того, сообщают ли они сами и курят ли они умные часы. Этот тест, хотя и более дорогой, предоставит нам информацию о концентрации котинина для каждого участника. Это число можно напрямую сравнить с количеством выкуренных сигарет, о котором сообщают сами, и о количестве выкуренных смарт-часов, чтобы подтвердить точность самоотчета и умных часов, даже если участник не бросил курить полностью.

Основные инструменты исследования будут состоять из опросников о привычках курения и психологических тестов, которые помогут оценить, какие типы пациентов наиболее способны бросить курить. Всем участникам будет предложено заполнить входную анкету на исходном уровне (ориентировочная продолжительность 15 минут) и выходную анкету в конце участия в исследовании через 3 месяца после начала участия в программе (ориентировочная продолжительность 15 минут). Исследователи изучат, могут ли исходные значения и/или изменения этих переменных в течение 3 месяцев искажать, причинно опосредовать или модифицировать влияние вмешательства на уровень отказов от курения. (a) Стандартные анкеты будут использоваться для сбора следующей информации: демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, семейное положение и образование), количество лет курения, количество предыдущих попыток бросить курить, продолжительность предыдущих периодов воздержания и курение в настоящее время. показатель. Никотиновая зависимость будет измеряться с помощью модифицированного теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND), состоящего из 6 пунктов для измерения никотиновой зависимости. FTND имеет удовлетворительную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,64). и высокая ретестовая надежность (r=0,88)3. Заядлые курильщики подвергаются наибольшему риску заболеваний, связанных с курением. Некоторые, но не все исследования показывают, что у заядлых курильщиков меньше шансов бросить курить. Исследователи оценят, искажает или изменяет ли оценка FTND результаты вмешательства. (б) Исследователи будут измерять исходную готовность курильщика бросить курить, используя Стадию Изменения Прочаски. (c) Следователи оценят типы и места работы участников, а также подвержены ли они курению дома или на рабочем месте. (d) Использование участниками, продолжительность и дозы никотинзаместительной терапии, варениклина и бупроприона будут оцениваться на протяжении всего исследования. Участников попросят не использовать никотиновые пластыри или жевательную резинку в ходе исследования, чтобы это не мешало еженедельному тестированию на воздержание от курения. (e) Дисконтирование по времени (или задержке). Дисконтирование по времени (известное как предпочтения, ориентированные на настоящее, или дисконтирование с задержкой) — это мера импульсивности, отражающая склонность людей обесценивать ценность вознаграждения в зависимости от того, насколько далеко в будущем оно будет получено. Люди, которые курят и употребляют другие наркотики, имеют более крутые отсроченные функции дисконтирования, а это означает, что у них более сильные предвзятые предпочтения в настоящем. Это ожидаемо, потому что курение, как и другие нездоровые привычки, влечет за собой немедленное удовлетворение в обмен на будущие проблемы со здоровьем. Это также свидетельствует о том, что раннее вознаграждение, такое как выплаты, может более эффективно способствовать отказу от курения, чем вмешательства, направленные на получение будущих вознаграждений, таких как долгосрочные преимущества для здоровья, и что этот эффект может быть самым сильным среди тех, у кого самые высокие функции дисконтирования. В соответствии с предыдущей работой исследователи будут использовать анкету денежного выбора из 7 пунктов, которая определяет диапазоны отсроченного дисконтирования путем подгонки гиперболической функции к выраженным участниками предпочтениям меньшего немедленного вознаграждения по сравнению с большим отсроченным вознаграждением. Еженедельно от участников будет собираться информация о абстинентном синдроме и тяге к никотину, а также о количестве выкуриваемых сигарет в неделю. Следователи также будут проводить еженедельный опрос из 5 вопросов, в котором рассматриваются еженедельные уровни тяги, стресса, социальной поддержки и вопросы о текущем употреблении сигарет. Все вопросы будут оцениваться по шкале Лайкерта, за исключением количества выкуренных сигарет, которое будет оценкой использования.

Приложение SmokeBeat — это цифровое приложение для здоровья, которое позволяет пользователю отслеживать свое поведение в отношении курения в режиме реального времени, ставить цели по отказу от курения, а также позволяет исследователям, врачам и другим лицам, использующим приложение, отправлять участникам сообщения, непосредственно связанные с курением. Приложение SmokeBeat, разработанное Somatix Inc., собирает временные метки движений рук, связанных с курением. Участники получат уведомления на свой телефон и смарт-часы, когда будет обнаружен приступ курения. Кроме того, это приложение будет доставлять ежедневные текстовые сообщения, направленные на повышение показателей отказа от курения среди участников. Исследователи смогут создавать типы сообщений, которые они хотят отправлять, и изменять, когда эти сообщения будут отправляться всем участникам. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Летом 2018 года был начат второй пилотный проект. Участникам вмешательства предлагалось денежное вознаграждение за каждый день без курения. Участникам контроля было предложено финансовое поощрение за ношение часов. Осенью 2018 года начнется третья с увеличением финансового стимула и новой модели смарт-группы.

Третий пилот был запущен зимой 2018/2019. Были набраны новые участники, которые затем были рандомизированы в одну из двух групп. На обе руки были надеты смарт-браслеты, которые отслеживали их курение. Участникам контрольной группы предлагались финансовые поощрения за каждый день постоянного ношения смарт-браслета. Участникам экспериментальной группы предлагались финансовые поощрения за постоянное ношение смарт-браслета и воздержание от курения. Все участники заполнили дистанционное тестирование на никотин и опросные листы с персоналом исследования через видеочат. Запланировано пять еженедельных видеочатов с участниками.