Pilotforsøk med å bruke SmokeBeat for å overvåke og øke røykeavholdenhet hos gravide kvinner

Somatix, LGH og Center for Health Incentives and Behavioral Economics ved University of Pennsylvania (CHIBE) vil samarbeide om å bruke den unike røykegjenkjenningsteknologien til SmokeBeat-appen for å spore og analysere røykevanene til LGH-målrøykere. Målgruppen for SmokeBeat-piloten er gravide kvinner med lav inntekt som røyker. Dette vil gjøre oss i stand til å få innsikt i denne målgruppen og oppnå høyere effektivitet av røykeslutt. Hver deltaker vil bli registrert i prøveperioden i 12 uker. Kvinner randomisert til intervensjonsarmen vil få en Asus Zenwatch 2 smartklokke og en smarttelefondataplan for varigheten av studien. Kvinner som er tildelt kontrollgruppen vil få den samme smartklokken for å fortsette å følge deres deltakelse i forsøket. Foreløpig startdato er juni 2017.

Etter å ha fullført samtykket vil deltakerne bli randomisert til en av to studiearmer. Kontrollarmen vil bestå av 25 gravide kvinner. Hver vil bli gitt vanlig omsorg gjennom Healthy Beginnings eller NFP, men vil ikke motta en smartklokke eller den aktive intervensjonen. Røykeatferd vil bli målt ved selvrapportering og prøvetesting for varigheten av forsøket. Selvrapportert røykestatus vil bli samlet inn ukentlig. Prøvetesting vil finne sted ukentlig og vil være identisk med intervensjonsgruppen. Etter at de har fullført denne prøveperioden, vil de også motta en smartklokke. Intervensjonsarmen vil bestå av 25 gravide kvinner. Hver vil bli registrert og utstyrt med en smartklokke. SmokeBeat-appen vil være aktiv. Røykeatferd vil bli målt av smartklokken i løpet av prøveperioden. Selvrapportert røykestatus vil bli samlet inn ukentlig. Prøvetesting vil finne sted ukentlig. Alle deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil få beholde smartklokken for deltakelse og få en smarttelefondataplan for varigheten av studien.

To typer tester vil bli gjennomført med hver deltaker, uavhengig av selvrapportert sluttstatus. NicAlert stripetester (semikvantitativ test) vil bli brukt til å teste spyttkotinin i uke 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 og 12 av deltakerens deltakelse. Denne testen vil gi oss en nøyaktig indikator på om kvinner har sluttet å røyke eller ikke, samtidig som kostnadene for pilotstudien reduseres. En kvantitativ væskekromatografi-kotinintest utført av ARUP Labs vil bli brukt til å teste urin i uke 1, 4, 7 og 10 for alle kvinner uavhengig av selvrapportert og røykestatus for smartklokker. Selv om denne testen er dyrere, vil den gi oss konsentrasjonen av kotinin for hver deltaker. Dette tallet kan sammenlignes direkte med det selvrapporterte og smartklokke-rapporterte antallet røykte sigaretter som en måte å validere selvrapportering og smartklokkes nøyaktighet selv når en deltaker ikke har sluttet å røyke helt.

De viktigste forskningsinstrumentene vil bestå av spørreskjemaer om et forsøkspersons røykevaner og psykologiske tester som vil bidra til å evaluere hvilke typer pasienter som er best i stand til å slutte å røyke. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut et inntaksspørreskjema ved baseline (estimert lengde 15 minutter) og et avsluttende spørreskjema ved slutten av studiedeltakelsen 3 måneder etter at de starter i programmet (estimert lengde 15 minutter). Undersøkere vil undersøke om grunnlinjeverdier og/eller endringer i løpet av 3 måneder i disse variablene forvirrer, kausalt medierer eller modifiserer effekten av intervensjonen på sluttfrekvensen. (a) Standard spørreskjemaer vil bli administrert for å samle inn følgende informasjon: demografi (alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus og utdanning), antall år med røyking, antall tidligere slutteforsøk, varigheten av tidligere avholdsperioder og nåværende røyking vurdere. Nikotinavhengighet vil bli målt ved den modifiserte Fagerström-testen for nikotinavhengighet (FTND), et 6-elements mål på nikotinavhengighet. FTND har tilfredsstillende intern konsistens (Cronbachs alpha=0,64) og høy test-retest reliabilitet (r=0,88).3 Storrøykere har størst risiko for røykerelaterte sykdommer. Noen, men ikke alle, studier tyder på at tyngre røykere har lavere sluttefrekvens. Etterforskere vil vurdere om FTND-score enten forvirrer eller modifiserer effekten av intervensjonen. (b) Etterforskere vil måle røykerens grunnlinjeberedskap til å slutte ved å bruke Prochaska Stage of Change. (c) Etterforskere vil vurdere deltakernes type og plassering av jobber og om de er utsatt for røyking hjemme eller på arbeidsplassen. (d) Deltakernes bruk, varighet og doser av nikotinerstatningsterapi, vareniklin og buproprion vil bli vurdert gjennom hele studien. Deltakerne vil bli bedt om å ikke bruke nikotinplaster eller tyggegummi i løpet av studien, slik at det ikke vil forstyrre ukentlige tester for røykeavholdenhet. (e) Tids- (eller forsinkelse) rabatt. Tidsdiskontering (kjent om hverandre som nåtidsorienterte preferanser eller forsinkelsesdiskontering) er et mål på impulsivitet som reflekterer folks tendenser til å diskontere verdien av en belønning som en funksjon av hvor langt i fremtiden den vil bli mottatt. Folk som røyker og bruker andre rusmidler har brattere forsinkede rabattfunksjoner, noe som betyr at de har sterkere partiske preferanser. Dette er forventet fordi røyking, som annen usunn atferd, innebærer umiddelbare tilfredsstillelser i bytte mot fremtidige helseproblemer. Dette antyder også at tildeling av tidlige belønninger, som betalinger, kan fremme røykeslutt mer effektivt enn intervensjoner som fokuserer på fremtidige belønninger som langsiktige helsefordeler, og at denne effekten kan være sterkest blant de med de bratteste rabattfunksjonene. I samsvar med tidligere arbeid, vil etterforskere bruke et 7-elements pengevalgsspørreskjema som definerer rekkevidden av forsinket rabatt ved å tilpasse en hyperbolsk funksjon til deltakernes uttrykte preferanser for mindre umiddelbare kontra større forsinkede belønninger. Det vil også bli samlet inn informasjon ukentlig fra deltakere om abstinenser og nikotinsug samt selvrapportert antall sigaretter per uke. Etterforskere vil også administrere en ukentlig undersøkelse med fem spørsmål som tar for seg ukentlige nivåer av cravings, stress, sosial støtte og spør om gjeldende sigarettbruk. Alle spørsmål vil bli vurdert på en Likert-skala, bortsett fra antall røykte sigaretter, som vil være et estimat for bruk.

SmokeBeat-appen er en digital helseapp som lar brukeren overvåke røykeatferden sin i sanntid, sette mål for røykeslutt, og lar etterforskere, leger og andre som bruker appen med deltakere sende meldinger direkte relatert til røykeatferd. SmokeBeat-appen, utviklet av Somatix Inc., vil samle tidsstemplede håndbevegelser knyttet til røykeatferd. Deltakerne vil motta varsler på telefonen og smartklokken når en røykeanfall er oppdaget. I tillegg vil denne appen levere daglige tekstmeldinger med sikte på å forbedre sluttfrekvensen blant deltakerne. Etterforskere vil kunne opprette meldingstypene de ønsker å sende og endre når disse meldingene skal sendes til alle deltakerne. http://somatixinc.com/smokebeat/.

En andre pilot ble startet sommeren 2018. Intervensjonsdeltakere ble tilbudt en pengebelønning for hver dag de gikk uten å røyke. Kontrolldeltakerne ble tilbudt et økonomisk insentiv til å bruke klokken. Høsten 2018 starter en tredjedel med en økning i det økonomiske insentivet, og en ny smartbandmodell.

En tredje pilot ble startet vinteren 2018/2019. Nye deltakere ble rekruttert, som deretter ble randomisert til en av to armer. Begge armene fikk smartbånd som sporet deres røykebruk. Deltakerne i kontrollarmen ble tilbudt økonomiske insentiver for hver dag de konsekvent brukte smartbåndet. Deltakerne i den eksperimentelle armen ble tilbudt økonomiske insentiver for konsekvent å bruke smartbåndet og avstå fra røyking. Alle deltakerne fullførte ekstern nikotintesting og spørreskjemaer med studiepersonell via videochat. Fem ukentlige videochatter er planlagt med deltakere.