Pilotní zkouška používání SmokeBeat ke sledování a zvýšení abstinence kouření u těhotných žen

Somatix, LGH a Center for Health Incentives and Behavioral Economics of the University of Pennsylvania (CHIBE) budou spolupracovat při používání jedinečné technologie rozpoznávání kouření aplikace SmokeBeat ke sledování a analýze kuřáckých návyků cílové kuřácké populace LGH. Cílovou populací pilotního projektu SmokeBeat jsou těhotné ženy s nízkými příjmy, které kouří. To nám umožní získat přehled o této cílové populaci a dosáhnout vyšší efektivity odvykání kouření. Každý účastník bude zařazen do zkušebního období po dobu 12 týdnů. Ženy randomizované do intervenční větve dostanou po dobu studie chytré hodinky Asus Zenwatch 2 a datový plán pro chytré telefony. Ženy zařazené do kontrolní skupiny dostanou stejné chytré hodinky, aby mohly pokračovat ve své účasti v testu. Předběžný termín zahájení je červen 2017.

Po dokončení souhlasu budou účastníci randomizováni do jednoho ze dvou ramen studie. Kontrolní rameno bude tvořit 25 těhotných žen. Každému bude poskytnuta obvyklá péče prostřednictvím Healthy Beginnings nebo NFP, ale nedostane chytré hodinky ani aktivní zásah. Kouření bude měřeno vlastním hlášením a testováním vzorků po dobu trvání studie. Každý týden se bude shromažďovat informace o kuřáckém stavu. Testování vzorků bude probíhat týdně a bude totožné s intervenční skupinou. Po dokončení tohoto zkušebního období obdrží také chytré hodinky. Intervenční rameno bude tvořit 25 těhotných žen. Každý se zaregistruje a dostane chytré hodinky. Aplikace SmokeBeat bude aktivní. Kouření bude měřeno chytrými hodinkami po dobu trvání testu. Každý týden se bude shromažďovat informace o kuřáckém stavu. Testování vzorků bude probíhat každý týden. Všichni účastníci zařazení do intervenční větve si budou moci ponechat chytré hodinky pro svou účast a po dobu trvání studie jim bude poskytnut datový plán pro chytré telefony.

S každým účastníkem budou provedeny dva typy testů, bez ohledu na to, jaký status ukončil. Proužkové testy NicAlert (semikvantitativní test) budou použity k testování kotininu ve slinách během 2., 3., 5., 6., 8., 9., 11. a 12. týdne účasti účastníka. Tento test nám poskytne přesný ukazatel toho, zda ženy přestaly kouřit, a zároveň sníží náklady na pilotní studii. Kvantitativní kapalinový chromatografický test kotininu provedený společností ARUP Labs bude použit k testování moči během 1., 4., 7. a 10. týdne u všech žen bez ohledu na to, zda samy hlásily kouření a kouřily chytré hodinky. Tento test, i když je dražší, nám poskytne koncentraci kotininu pro každého účastníka. Toto číslo lze přímo porovnat s počtem vykouřených cigaret hlášeným uživatelem a chytrými hodinkami jako způsob ověření přesnosti vlastního hlášení a chytrých hodinek, i když účastník zcela nepřestal kouřit.

Hlavními výzkumnými nástroji budou dotazníky týkající se kuřáckých návyků subjektů a psychologické testy, které pomohou vyhodnotit, které typy pacientů jsou nejschopnější přestat kouřit. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění vstupního dotazníku na začátku (odhadovaná délka 15 minut) a výstupního dotazníku na konci účasti ve studii 3 měsíce po zahájení programu (odhadovaná délka 15 minut). Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda výchozí hodnoty a/nebo změny těchto proměnných během 3 měsíců ovlivní, kauzálně zprostředkovávají nebo modifikují účinky intervence na míru odvykání. (a) Standardní dotazníky budou zadávány ke sběru následujících informací: demografické údaje (věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav a vzdělání), počet let kouření, počet předchozích pokusů přestat kouřit, trvání předchozích období abstinence a současné kouření. hodnotit. Závislost na nikotinu bude měřena modifikovaným Fagerströmovým testem závislosti na nikotinu (FTND), 6-položkovým měřítkem závislosti na nikotinu. FTND má uspokojivou vnitřní konzistenci (Cronbachs alpha=0,64) a vysokou spolehlivost test-retest (r=0,88).3 Silní kuřáci jsou nejvíce ohroženi nemocemi souvisejícími s kouřením. Některé, ale ne všechny studie naznačují, že silnější kuřáci mají nižší míru odvykání. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda skóre FTND buď zmate nebo pozmění účinky intervence. (b) Vyšetřovatelé změří základní připravenost kuřáka přestat kouřit pomocí Prochaska Stage of Change. (c) Vyšetřovatelé posoudí typy a místa zaměstnání účastníků a to, zda jsou vystaveni kouření doma nebo na pracovišti. (d) V průběhu studie bude hodnoceno užívání, trvání a dávky nikotinové substituční terapie, vareniklinu a buproprionu. Účastníci budou požádáni, aby v průběhu studie nepoužívali nikotinové náplasti nebo žvýkačky, aby to neovlivnilo týdenní testování abstinence kouření. (e) Časové (nebo zpoždění) diskontování. Časové diskontování (známé zaměnitelně jako současné předpojaté preference nebo diskontování zpoždění) je měřítkem impulzivity, která odráží tendence lidí diskontovat hodnotu odměny v závislosti na tom, jak daleko v budoucnosti by byla přijata. Lidé, kteří kouří a užívají jiné drogy, mají strmější zpožděné diskontování, což znamená, že mají silnější současné zkreslené preference. To se očekává, protože kouření, stejně jako jiné nezdravé chování, přináší okamžité uspokojení výměnou za budoucí zdravotní problémy. To také naznačuje, že poskytování včasných odměn, jako jsou platby, by mohlo účinněji podporovat odvykání kouření než intervence zaměřující se na budoucí odměny, jako jsou dlouhodobé zdravotní přínosy, a že tento účinek může být nejsilnější mezi těmi s nejstrmějšími diskontními funkcemi. V souladu s předchozí prací budou vyšetřovatelé používat dotazník o 7 položkách peněžního výběru, který definuje rozsahy opožděného diskontování tím, že účastníkům vyjádřené preference pro menší okamžité oproti větším opožděným odměnám přizpůsobí hyperbolickou funkcí. Každý týden budou od účastníků shromažďovány informace o odvykání a touze po nikotinu, stejně jako o počtu cigaret za týden, který sami uvedli. Vyšetřovatelé budou také provádět týdenní průzkum s 5 otázkami, který se zabývá týdenními úrovněmi touhy, stresu, sociální podpory a ptá se na aktuální užívání cigaret. Všechny otázky budou hodnoceny na Likertově stupnici, kromě počtu vykouřených cigaret, který bude odhadem spotřeby.

Aplikace SmokeBeat je aplikace pro digitální zdraví, která umožňuje uživateli sledovat své kuřácké chování v reálném čase, nastavovat cíle pro odvykání kouření a umožňuje vyšetřovatelům, lékařům a dalším, kteří používají aplikaci s účastníky, posílat zprávy přímo související s kuřáckým chováním. Aplikace SmokeBeat, vyvinutá společností Somatix Inc., bude shromažďovat časové údaje o pohybech rukou spojených s kouřením. Účastníci obdrží oznámení na svůj telefon a chytré hodinky, když bude zjištěna kuřácká vlna. Kromě toho bude tato aplikace doručovat každodenní textové zprávy zaměřené na zlepšení míry ukončení mezi účastníky. Vyšetřovatelé budou moci vytvářet typy zpráv, které chtějí posílat, a upravit, kdy budou tyto zprávy odeslány všem účastníkům. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Druhý pilotní projekt byl zahájen v létě 2018. Účastníkům intervence byla nabídnuta peněžní odměna za každý den, kdy nekouřili. Účastníkům kontroly byla nabídnuta finanční pobídka k nošení hodinek. Na podzim 2018 začne třetina se zvýšením finanční pobídky a novým modelem chytrého pásma.

Třetí pilotní provoz byl zahájen v zimě 2018/2019. Byli přijati noví účastníci, kteří byli poté randomizováni do jedné ze dvou ramen. Obě paže dostaly chytré pásky, které sledovaly jejich kouření. Účastníkům kontrolní části byly nabídnuty finanční pobídky za každý den, kdy důsledně nosili smartband. Účastníkům experimentální části byly nabídnuty finanční pobídky za důsledné nošení náramku a zdržování se kouření. Všichni účastníci absolvovali vzdálené testování nikotinu a dotazníky průzkumu s personálem studie prostřednictvím videochatu. S účastníky je naplánováno pět týdenních videochatů.