Prueba piloto del uso de SmokeBeat para monitorear y aumentar la abstinencia de fumar en mujeres embarazadas

Somatix, LGH y el Centro de Incentivos para la Salud y Economía del Comportamiento de la Universidad de Pensilvania (CHIBE) colaborarán en el uso de la tecnología única de reconocimiento de tabaquismo de la aplicación SmokeBeat para rastrear y analizar los hábitos de tabaquismo de la población fumadora objetivo de LGH. La población objetivo del programa piloto SmokeBeat son mujeres embarazadas de bajos ingresos que fuman. Esto nos permitirá obtener información sobre esta población objetivo y alcanzar una mayor efectividad para dejar de fumar. Cada participante se inscribirá en el ensayo durante 12 semanas. Las mujeres asignadas al azar al brazo de intervención recibirán un reloj inteligente Asus Zenwatch 2 y un plan de datos de teléfono inteligente durante la duración del estudio. Las mujeres asignadas al grupo de control recibirán el mismo reloj inteligente para seguir su participación en el ensayo. La fecha tentativa de inicio es junio de 2017.

Después de completar el consentimiento, los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio. El brazo de control constará de 25 mujeres embarazadas. Cada uno recibirá la atención habitual a través de Healthy Beginnings o NFP, pero no recibirá un reloj inteligente ni la intervención activa. El comportamiento de fumar se medirá mediante autoinforme y pruebas de muestra durante la duración del ensayo. El estado de tabaquismo autoinformado se recopilará semanalmente. Las pruebas de muestra se realizarán semanalmente y serán idénticas al grupo de intervención. Después de completar esta prueba, también recibirán un reloj inteligente. El brazo de intervención estará formado por 25 mujeres embarazadas. Cada uno estará inscrito y provisto de un reloj inteligente. La aplicación SmokeBeat estará activa. El comportamiento de fumar será medido por el reloj inteligente durante la duración de la prueba. El estado de tabaquismo autoinformado se recopilará semanalmente. Las pruebas de muestra se realizarán semanalmente. A todos los participantes asignados al brazo de intervención se les permitirá conservar el reloj inteligente para su participación y se les proporcionará un plan de datos de teléfono inteligente durante la duración del estudio.

Se realizarán dos tipos de pruebas con cada participante, independientemente del estado de abandono autoinformado. Las tiras de prueba NicAlert (prueba semicuantitativa) se utilizarán para evaluar la cotinina en saliva durante las semanas 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11 y 12 de la participación del participante. Esta prueba nos proporcionará un indicador preciso de si las mujeres han dejado de fumar o no, al tiempo que reduce el costo del estudio piloto. Se utilizará una prueba de cotinina de cromatografía líquida cuantitativa realizada por ARUP Labs para analizar la orina durante las semanas 1, 4, 7 y 10 para todas las mujeres, independientemente del estado de tabaquismo autoinformado y del reloj inteligente. Esta prueba, aunque más cara, nos proporcionará la concentración de cotinina de cada participante. Este número se puede comparar directamente con el número de cigarrillos fumados autoinformado y con el reloj inteligente como una forma de validar la precisión del autoinforme y del reloj inteligente, incluso cuando un participante no ha dejado de fumar por completo.

Los principales instrumentos de investigación consistirán en cuestionarios sobre el hábito tabáquico de un sujeto y tests psicológicos que ayudarán a evaluar qué tipo de pacientes son más capaces de dejar de fumar. A todos los participantes se les pedirá que completen un cuestionario de admisión al inicio (duración estimada de 15 minutos) y un cuestionario de salida al final de la participación en el estudio, 3 meses después de comenzar en el programa (duración estimada de 15 minutos). Los investigadores examinarán si los valores iniciales y/o los cambios durante 3 meses en estas variables confunden, median causalmente o modifican los efectos de la intervención en las tasas de abandono del hábito. (a) Se administrarán cuestionarios estándar para recopilar la siguiente información: datos demográficos (edad, género, origen étnico, estado civil y educación), cantidad de años de tabaquismo, cantidad de intentos previos para dejar de fumar, duración de los períodos de abstinencia anteriores y tabaquismo actual. índice. La dependencia de la nicotina se medirá mediante la prueba modificada de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND), una medida de dependencia de la nicotina de 6 elementos. El FTND tiene una consistencia interna satisfactoria (Cronbachs alpha=0.64) y alta fiabilidad test-retest (r=0,88).3 Los grandes fumadores corren el mayor riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo. Algunos estudios, pero no todos, sugieren que los fumadores más empedernidos tienen tasas de abandono más bajas. Los investigadores evaluarán si la puntuación FTND confunde o modifica los efectos de la intervención. (b) Los investigadores medirán la preparación inicial del fumador para dejar de fumar utilizando la Etapa de cambio de Prochaska. (c) Los investigadores evaluarán los tipos y lugares de trabajo de los participantes y si están expuestos a fumar en el hogar o en el lugar de trabajo. (d) El uso, la duración y las dosis de la terapia de reemplazo de nicotina, la vareniclina y el bupropión de los participantes se evaluarán a lo largo del estudio. Se les pedirá a los participantes que no usen parches o chicles de nicotina durante el curso del estudio para que no interfiera con las pruebas semanales de abstinencia de fumar. (e) Descuento por tiempo (o demora). El descuento de tiempo (conocido indistintamente como preferencias sesgadas por el presente o descuento por demora) es una medida de impulsividad que refleja las tendencias de las personas a descontar el valor de una recompensa en función de qué tan lejos en el futuro se recibiría. Las personas que fuman y usan otras drogas tienen funciones de descuento diferido más pronunciadas, lo que significa que tienen preferencias sesgadas presentes más fuertes. Esto es esperable porque fumar, al igual que otras conductas no saludables, conlleva gratificaciones inmediatas a cambio de futuros problemas de salud. Esto también sugiere que la provisión de recompensas tempranas, como pagos, podría promover el abandono del hábito de fumar de manera más eficaz que las intervenciones centradas en recompensas futuras, como los beneficios para la salud a largo plazo, y que este efecto podría ser más fuerte entre aquellos con las funciones de descuento más pronunciadas. De acuerdo con el trabajo anterior, los investigadores utilizarán un cuestionario de elección monetaria de 7 ítems que define los rangos de descuento diferido ajustando una función hiperbólica a las preferencias expresadas por los participantes por recompensas inmediatas más pequeñas versus recompensas diferidas más grandes. También se recopilará información semanal de los participantes sobre la abstinencia y el ansia de nicotina, así como el número de cigarrillos por semana autoinformado. Los investigadores también administrarán una encuesta semanal de 5 preguntas que aborda los niveles semanales de antojos, estrés, apoyo social y preguntas sobre el uso actual de cigarrillos. Todas las preguntas se calificarán en una escala de Likert, excepto la cantidad de cigarrillos fumados, que será una estimación del uso.

La aplicación SmokeBeat es una aplicación de salud digital que le permite al usuario monitorear su comportamiento de fumar en tiempo real, establecer objetivos para dejar de fumar y permite a los investigadores, médicos y otras personas que usan la aplicación con los participantes enviar mensajes directamente relacionados con el hábito de fumar. La aplicación SmokeBeat, desarrollada por Somatix Inc., recopilará la fecha y hora de los movimientos de las manos asociados con el hábito de fumar. Los participantes recibirán notificaciones en su teléfono y reloj inteligente cuando se detecte un episodio de tabaquismo. Además, esta aplicación enviará mensajes de texto diarios destinados a mejorar las tasas de abandono del hábito entre los participantes. Los investigadores podrán crear los tipos de mensajes que desean enviar y modificar cuándo se enviarán estos mensajes a todos los participantes. http://somatixinc.com/smokebeat/.

Un segundo piloto se inició en el verano de 2018. A los participantes de la intervención se les ofreció una recompensa monetaria por cada día que no fumaran. A los participantes de control se les ofreció un incentivo financiero para usar el reloj. En el otoño de 2018 comenzará un tercero con un aumento en el incentivo financiero y un nuevo modelo de banda inteligente.

Se inició un tercer piloto en el invierno de 2018/2019. Se reclutaron nuevos participantes, que luego se asignaron al azar a uno de dos brazos. A ambos brazos se les dieron bandas inteligentes que rastreaban su consumo de tabaco. A los participantes en el brazo de control se les ofrecieron incentivos financieros por cada día que usaran constantemente la banda inteligente. A los participantes en el brazo experimental se les ofrecieron incentivos financieros por usar constantemente la banda inteligente y abstenerse de fumar. Todos los participantes completaron cuestionarios de encuestas y pruebas de nicotina remotas con el personal del estudio a través de video chat. Se programan cinco chats de video semanales con los participantes.