SmokeBeat를 사용하여 임산부의 금연을 모니터링하고 증가시키는 파일럿 시험

Somatix, LGH 및 펜실베이니아 대학교(CHIBE)의 건강 인센티브 및 행동 경제학 센터는 SmokeBeat 앱의 고유한 흡연 인식 기술을 사용하여 LGH 대상 흡연 인구의 흡연 습관을 추적하고 분석하는 데 협력할 것입니다. SmokeBeat 시범 프로그램의 대상 집단은 저소득층 흡연 여성입니다. 이를 통해 우리는 이 목표 집단에 대한 통찰력을 얻고 더 높은 금연 효과에 도달할 수 있습니다. 각 참가자는 12주 동안 시험에 등록됩니다. 개입군으로 무작위 배정된 여성에게는 연구 기간 동안 Asus Zenwatch 2 스마트워치와 스마트폰 데이터 요금제가 제공됩니다. 통제 그룹에 배정된 여성에게는 실험 참여를 계속 추적할 수 있도록 동일한 스마트워치가 제공됩니다. 잠정적인 시작일은 2017년 6월입니다.

동의를 완료한 후 참가자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 컨트롤 암은 25명의 임산부로 구성됩니다. 각각은 Healthy Beginnings 또는 NFP를 통해 일반적인 관리를 제공받게 되지만 스마트워치 또는 적극적인 개입을 받지는 않습니다. 흡연 행동은 시험 기간 동안 자가 보고 및 샘플 테스트를 통해 측정됩니다. 자가보고 흡연 상태는 매주 수집됩니다. 샘플 테스트는 매주 발생하며 개입 그룹과 동일합니다. 이 시험을 완료하면 스마트워치도 받게 됩니다. 개입 부문은 25명의 임산부로 구성됩니다. 각각 등록되고 스마트워치가 제공됩니다. SmokeBeat 앱이 활성화됩니다. 시험 기간 동안 흡연 행동은 스마트워치로 측정됩니다. 자가보고 흡연 상태는 매주 수집됩니다. 샘플 테스트는 매주 진행됩니다. 개입 부문에 할당된 모든 참가자는 참여를 위해 스마트워치를 유지할 수 있으며 연구 기간 동안 스마트폰 데이터 계획이 제공됩니다.

자가 보고한 금연 상태에 관계없이 각 참가자에 대해 두 가지 유형의 테스트가 수행됩니다. 참가자 참여 2주, 3주, 5주, 6주, 8주, 9주, 11주 및 12주 동안 NicAlert 스트립 테스트(반 정량 테스트)를 사용하여 타액 코티닌을 테스트합니다. 이 테스트는 파일럿 연구 비용을 줄이면서 여성이 금연했는지 여부에 대한 정확한 지표를 제공할 것입니다. ARUP Labs에서 수행한 정량적 액체 크로마토그래피 코티닌 테스트는 자가 보고 및 스마트워치 흡연 상태에 관계없이 모든 여성의 1주, 4주, 7주 및 10주 동안 소변을 테스트하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 더 비싸지만 각 참가자의 코티닌 농도를 제공합니다. 이 숫자는 참가자가 완전히 금연하지 않은 경우에도 자체 보고 및 스마트워치 정확도를 검증하는 방법으로 자체 보고 및 스마트워치에서 보고한 담배 수와 직접 비교할 수 있습니다.

주요 연구 도구는 피험자의 흡연 습관에 대한 설문지와 어떤 유형의 환자가 가장 금연에 능한지 평가하는 데 도움이 되는 심리 테스트로 구성됩니다. 모든 참가자는 기준선(예상 길이 15분)에서 섭취 설문지를 작성하고 프로그램 시작 후 3개월 후 연구 참여 종료 시 종료 설문지(예상 길이 15분)를 작성해야 합니다. 조사관은 이러한 변수에서 3개월 동안의 기준 값 및/또는 변경 사항이 종료율에 대한 개입의 효과를 교란시키거나 인과적으로 조정하거나 수정하는지 여부를 조사합니다. (a) 다음 정보를 수집하기 위해 표준 설문지가 관리됩니다: 인구 통계(연령, 성별, 민족, 결혼 상태 및 교육), 흡연 기간, 이전 금연 시도 횟수, 이전 금연 기간 및 현재 흡연 비율. 니코틴 의존도는 니코틴 의존도에 대한 6개 항목 측정인 수정된 니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트(FTND)로 측정됩니다. FTND는 만족스러운 내부 일관성을 가지고 있습니다(Cronbachs alpha=0.64). 및 높은 검사-재검사 신뢰도(r=0.88).3 심한 흡연자는 흡연 관련 질병에 걸릴 위험이 가장 높습니다. 모든 연구는 아니지만 일부 연구에서 무거운 흡연자는 금연율이 낮다고 합니다. 조사관은 FTND 점수가 중재의 효과를 혼동시키거나 수정하는지 여부를 평가합니다. (b) 조사관은 Prochaska 변화 단계를 사용하여 금연에 대한 흡연자의 기본 준비 상태를 측정합니다. (c) 조사관은 참가자의 직업 유형과 위치, 가정이나 직장에서 흡연에 노출되는지 여부를 평가합니다. (d) 참가자의 니코틴 대체 요법, 바레니클린 및 부프로피온의 사용, 기간 및 용량은 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다. 참가자는 금연에 대한 주간 테스트를 방해하지 않도록 연구 과정 동안 니코틴 패치 또는 껌을 사용하지 않도록 요청받을 것입니다. (e) 시간(또는 지연) 할인. 시간 할인(현재 편향된 선호도 또는 지연 할인이라고도 함)은 보상의 가치를 미래에 받을 수 있는 함수로 할인하려는 사람들의 경향을 반영하는 충동성의 척도입니다. 담배를 피우고 다른 약물을 사용하는 사람들은 지연된 할인 기능이 더 가파르며 현재 편향된 선호도가 더 강합니다. 흡연은 다른 건강에 해로운 행동과 마찬가지로 미래의 건강 문제에 대한 대가로 즉각적인 만족을 수반하기 때문에 예상됩니다. 이것은 또한 지불과 같은 조기 보상 제공이 장기적인 건강 혜택과 같은 미래 보상에 초점을 맞춘 중재보다 더 효과적으로 금연을 촉진할 수 있으며 이러한 효과는 가장 급격한 할인 기능을 가진 사람들 사이에서 가장 강력할 수 있음을 시사합니다. 이전 작업과 일관되게, 조사관은 참가자에게 쌍곡선 함수를 피팅하여 지연된 할인의 범위를 정의하는 7개 항목 금전적 선택 설문지를 사용하여 더 작은 즉각적인 보상과 더 큰 지연된 보상에 대한 선호도를 표현했습니다. 참가자들로부터 니코틴에 대한 금단 및 갈망에 대한 정보와 주당 자체 보고된 담배 수에 대한 정보도 매주 수집됩니다. 조사관은 또한 욕구, 스트레스, 사회적 지원의 주간 수준을 다루고 현재 담배 사용에 대해 묻는 5개 질문 주간 설문 조사를 관리할 것입니다. 흡연한 담배의 수를 제외하고 모든 질문은 리커트 척도로 평가되며 이는 사용 추정치입니다.

SmokeBeat 앱은 사용자가 자신의 흡연 행동을 실시간으로 모니터링하고, 금연 목표를 설정하고, 참가자와 함께 앱을 사용하는 조사관, 의사 및 기타 사람들이 흡연 행동과 직접적으로 관련된 메시지를 보낼 수 있는 디지털 건강 앱입니다. Somatix Inc.에서 개발한 SmokeBeat 앱은 흡연 행동과 관련된 손 움직임을 타임 스탬프로 수집합니다. 흡연 시합이 감지되면 참가자는 휴대폰과 스마트워치로 알림을 받습니다. 또한 이 앱은 참여자 간의 금연율 향상을 목표로 매일 문자 메시지를 전달합니다. 조사자는 보내고자 하는 메시지 유형을 만들고 이러한 메시지가 모든 참가자에게 전송되는 시기를 수정할 수 있습니다. http://somatixinc.com/smokebeat/.

2018년 여름에 두 번째 파일럿이 시작되었습니다. 중재 참여자들은 금연한 날마다 금전적 보상을 받았습니다. 제어 참가자에게는 시계를 착용할 수 있는 금전적 인센티브가 제공되었습니다. 2018년 가을에 금전적 인센티브의 증가와 새로운 스마트 밴드 모델로 세 번째가 시작될 것입니다.

세 번째 파일럿은 2018/2019년 겨울에 시작되었습니다. 새로운 참가자를 모집한 다음 두 팔 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 양쪽 팔에는 흡연 사용을 추적하는 스마트 밴드가 제공되었습니다. 컨트롤 암의 참가자들은 지속적으로 스마트밴드를 착용한 날마다 금전적 인센티브를 제공받았습니다. 실험 부문의 참가자들은 지속적으로 스마트 밴드를 착용하고 금연하는 것에 대해 금전적 인센티브를 제공받았습니다. 모든 참가자는 화상 채팅을 통해 연구 담당자와 원격 니코틴 테스트 및 설문 조사를 완료했습니다. 참가자들과 매주 5회의 화상 채팅이 예정되어 있습니다.