SmokeBeat を使用して妊婦の禁煙を監視および促進するパイロット試験

Somatix、LGH、およびペンシルベニア大学の健康インセンティブおよび行動経済学センター (CHIBE) は、SmokeBeat アプリの独自の喫煙認識技術を使用して、LGH の対象喫煙者の喫煙習慣を追跡および分析するために協力します。 SmokeBeat パイロットの対象集団は、喫煙する低所得の妊婦です。 これにより、このターゲット集団に関する洞察を得ることができ、禁煙の効果を高めることができます。 各参加者は、12 週間の試験に登録されます。 介入群に無作為に割り付けられた女性には、研究期間中、Asus Zenwatch 2 スマートウォッチとスマートフォン データ プランが提供されます。 対照群に割り当てられた女性には、試験への参加を追跡するために同じスマートウォッチが与えられます。 暫定的な開始日は 2017 年 6 月です。

同意が完了した後、参加者は2つの研究群のうちの1つに無作為に割り付けられます。 対照群は 25 人の妊婦で構成されます。 それぞれに、Healthy Beginnings または NFP を通じて通常のケアが提供されますが、スマートウォッチや積極的な介入は受けません。 喫煙行動は、試験期間中の自己報告およびサンプルテストによって測定されます。 自己申告の喫煙状況は毎週収集されます。 サンプルテストは毎週行われ、介入グループと同じになります。 このトライアルの完了後、スマートウォッチも受け取ります。 介入群は 25 人の妊婦で構成されます。 それぞれが登録され、スマートウォッチが提供されます。 SmokeBeat アプリがアクティブになります。 喫煙行動は、試験期間中、スマートウォッチによって測定されます。 自己申告の喫煙状況は毎週収集されます。 サンプルテストは毎週行われます。 介入アームに割り当てられたすべての参加者は、参加のためにスマートウォッチを保持することが許可され、調査期間中はスマートフォン データ プランが提供されます。

自己申告による禁煙状態に関係なく、各参加者に対して 2 種類のテストが実施されます。 NicAlert ストリップ テスト (半定量テスト) は、参加者の参加の 2、3、5、6、8、9、11、および 12 週の間に唾液コチニンをテストするために使用されます。 このテストは、パイロット研究のコストを削減しながら、女性が禁煙したかどうかの正確な指標を提供します. ARUP Labs が実施する定量的液体クロマトグラフィー コチニン テストは、自己申告およびスマートウォッチの喫煙状況に関係なく、すべての女性の 1、4、7、および 10 週に尿をテストするために使用されます。 このテストは、より高価ですが、各参加者のコチニン濃度を提供します. この数値は、参加者が完全に禁煙していない場合でも、自己報告とスマートウォッチの精度を検証する方法として、自己報告とスマートウォッチが報告したタバコの喫煙数と直接比較できます。

主な研究手段は、被験者の喫煙習慣に関するアンケートと、どのタイプの患者が最も禁煙できるかを評価するのに役立つ心理テストで構成されます。 すべての参加者は、ベースラインでの摂取アンケート（推定長さ15分）と、プログラム開始から3か月後の研究参加終了時の終了アンケート（推定長さ15分）に記入するよう求められます。 研究者は、ベースライン値および/またはこれらの変数の 3 か月間の変化が、禁煙率に対する介入の効果を交絡させるか、因果的に仲介するか、または変更するかを調べます。 (a) 次の情報を収集するために、標準的なアンケートが実施されます: 人口統計 (年齢、性別、民族性、婚姻状況、および教育)、喫煙年数、以前の禁煙試行回数、以前の禁煙期間、および現在の喫煙レート。 ニコチン依存症は、ニコチン依存症の 6 項目測定であるニコチン依存症の修正 Fagerström テスト (FTND) によって測定されます。 FTND は十分な内部整合性を持っています (Cronbachs alpha=0.64) および高いテスト再テスト信頼性 (r=0.88).3 ヘビースモーカーは、喫煙関連疾患のリスクが最も高くなります。 すべてではありませんが、ヘビースモーカーほど禁煙率が低いことを示唆する研究もあります。 調査員は、FTND スコアが介入の効果を混乱させるか、または変更するかどうかを評価します。 (b) 研究者は、Prochaska Stage of Change を使用して、喫煙者の基本的な禁煙準備状況を測定します。 (c) 調査員は、参加者の仕事の種類と場所、および自宅または職場で喫煙にさらされているかどうかを評価します。 (d) ニコチン置換療法、バレニクリン、およびブプロプリオンの参加者の使用、期間、および用量は、研究を通して評価されます。 参加者は、禁煙の毎週のテストを妨げないように、研究の過程でニコチンパッチまたはガムを使用しないように求められます。 (e) 時間 (または遅延) 割引。 時間割引 (現在バイアスされた選好または遅延割引としても知られています) は、報酬の価値を割引する傾向を反映する衝動性の尺度であり、それが将来どのくらい受け取られるかの関数として反映されます。 喫煙し、他の薬物を使用している人は、より急な遅延割引機能を持っています。つまり、現在の偏った選好が強いことを意味します。 喫煙は、他の不健康な行動と同様に、将来の健康問題と引き換えに即時の満足を伴うため、これは予想される. これはまた、支払いなどの初期の報酬の提供は、長期的な健康上の利益などの将来の報酬に焦点を当てた介入よりも効果的に禁煙を促進する可能性があり、この効果は最も急な割引関数を持つ人々の間で最も強い可能性があることを示唆しています. 以前の研究と一致して、研究者は、双曲線関数を参加者に当てはめることによって遅延割引の範囲を定義する7項目の金銭的選択アンケートを使用します。 ニコチンの離脱と渇望、および週あたりの自己報告されたタバコの数に関する情報も、参加者から毎週収集されます。 調査官はまた、毎週の欲求、ストレス、社会的支援のレベルに対処し、現在のタバコの使用について尋ねる5つの質問の毎週の調査を管理します. すべての質問は、推定使用量となる喫煙本数を除いて、リッカート尺度で評価されます。

SmokeBeat アプリは、ユーザーがリアルタイムで喫煙行動を監視し、禁煙目標を設定できるようにするデジタル健康アプリであり、研究者、医師、および参加者と共にアプリを使用する他の人々が、喫煙行動に直接関連するメッセージを送信できるようにします。 Somatix Inc. が開発した SmokeBeat アプリは、喫煙行動に関連するタイムスタンプ付きの手の動きを収集します。 参加者は、喫煙が検出されると、スマートフォンとスマートウォッチに通知を受け取ります。 さらに、このアプリは、参加者の禁煙率の向上を目的としたテキスト メッセージを毎日配信します。 捜査官は、送信したいメッセージの種類を作成し、これらのメッセージがすべての参加者に送信されるタイミングを変更できます。 http://somatixinc.com/smokebeat/.

2018 年の夏に 2 回目のパイロットが開始されました。 介入参加者には、禁煙した日ごとに金銭的な報酬が提供されました。 コントロールの参加者には、時計を着用するための金銭的インセンティブが提供されました。 2018 年の秋には、金銭的インセンティブの増加と新しいスマート バンド モデルで 3 分の 1 が開始されます。

2018/2019 年の冬に 3 回目のパイロットが開始されました。 新しい参加者が募集され、その後、2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられました。 両腕には、喫煙の使用を追跡するスマートバンドが与えられました。 対照群の参加者には、スマートバンドを一貫して着用する毎日に対して金銭的インセンティブが提供されました。 実験群の参加者には、一貫してスマートバンドを着用し、禁煙することに対して金銭的なインセンティブが提供されました。 すべての参加者は、ビデオチャットを介して研究担当者とのリモートニコチンテストと調査アンケートに回答しました。 参加者との週 5 回のビデオ チャットが予定されています。